Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky MIIT s CT u pacientů po operaci MVR

26. února 2026 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky tréninku střední intenzity intervalového s kontinuálním tréninkem na fyzickou kapacitu, plicní funkce, srdeční účinnost a kvalitu života u pacientů po operaci náhrady mitrální chlopně

Chirurgická náhrada mitrální chlopně (MVR) se běžně provádí k léčbě pacientů se závažnými onemocněními mitrální chlopně, jako je mitrální stenóza nebo regurgitace. Pacienti po operaci náhrady mitrální chlopně často pociťují svalovou slabost, únavu a sníženou funkční kapacitu v důsledku chirurgického zákroku a období pooperační rekonvalescence. Strukturovaný cvičební program pomáhá obnovit sílu a znovu získat pohyblivost, což pacientům umožňuje vykonávat každodenní činnosti s větší lehkostí a samostatností. Intervalový trénink střední intenzity (MIIT) s kontinuálním tréninkem je pro pacienty po operaci náhrady mitrální chlopně (MVR) zásadní, protože významně zlepšuje kardiopulmonální zdatnost. Ale srovnávací účinky intervalového tréninku střední intenzity (MIIT) s kontinuálním tréninkem nejsou v Pákistánu dobře zdokumentovány a praktikovány. Cílem studie je určit srovnávací účinky intervalového tréninku střední intenzity (MIIT) a středně intenzivního kontinuálního tréninku na fyzickou kapacitu, srdeční účinnost, plicní funkci a kvalitu života po operaci mitrální chlopně. Studie bude jednoduše zaslepená, randomizovaná klinická studie. Na základě inkluzních a exkluzních kritérií byli pacienti rozděleni do dvou skupin. Skupina MIIT a skupina MICT. Studie trvala 12 týdnů, 3 sezení týdně (3 měsíce). Data byla analyzována pomocí SPSS-23. Výsledné měření zahrnovalo testy plicních funkcí (spirometrie), 6minutový test chůze (6MWT) a kvalitu života hodnocenou pomocí IPAQ. Srdeční účinnost byla měřena vyhodnocením zotavení srdeční frekvence, tolerance zátěže a srdečního výdeje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 42000
        • PIC Hospital, Lahore.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži i ženy ve věku 40–60 let
  • Hemodynamicky stabilní srdeční frekvence a krevní tlak
  • Pacienti 4–8 týdnů po operaci náhrady mitrální chlopně (MVR)
  • Stabilní zdravotní stav pro MIIT
  • Schopnost samostatné chůze po dobu nejméně 5 minut bez pomoci
  • Stabilní plicní funkce bez závažných plicních komplikací (např. těžká chronická obstrukční plicní nemoc).
  • Žádné probíhající respirační infekce nebo těžké srdeční selhání.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost nestabilní anginy pectoris, těžkého srdečního selhání (ejekční frakce < 30 %) nebo jiných významných srdečních arytmií, které kontraindikují cvičení.
  • Stavy omezující pohyblivost nebo schopnost bezpečně provádět cvičení (např. těžká artritida, nedávné zlomeniny nebo neuromuskulární onemocnění).
  • Pacienti s těžkými respiračními stavy (např. těžké astma nebo exacerbace CHOPN), které by omezovaly účast na cvičení.
  • Další závažné komorbidity (např. nekontrolovaná cukrovka, těžká hypertenze, selhání ledvin), které mohou ovlivnit bezpečnou účast na cvičení.
  • Účast na jakémkoli jiném strukturovaném cvičebním programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Intervalový trénink střední intenzity (MIIT)
Po získání souhlasu účastníků byly základní hodnoty srdeční frekvence (HR), krevního tlaku a saturace kyslíkem měřeny prostřednictvím šestiminutového chůzového testu. Program zahrnoval poradenství pro pacienty ohledně léčebného zásahu a správné techniky, jako jsou pravidelné dechové vzorce a vyhýbání se zadržování dechu. Každá sezení trvalo 60 minut. Cílové svaly zahrnovaly biceps, triceps a deltové svaly na horních končetinách a čtyřhlavý sval stehenní, hamstringy a lýtkové svaly na dolních končetinách, přičemž se používala cvičení s pískovými pytli. Dávkování cvičení bylo postupně zvyšováno zvyšováním odporu a opakování. Zvýšení zátěže bylo provedeno o 5 %, jakmile účastník pohodlně dosáhl horní hranice předepsaného rozsahu. Protokol trval celkem 12 týdnů, s 3 sezeními týdně.
Jiný: Intervalový trénink střední intenzity (MIIT)

Délka trvání: Program trval 12 týdnů s 3 sezeními týdně.

Struktura sezení:

  • Každé sezení trvalo 20–45 minut.
  • Intenzita cvičení byla nastavena na 50–70 % maximální tepové frekvence (MHR).
  • Intervaly se skládaly z 1–4 minut cvičení střední intenzity, následovaných kratšími obdobími odpočinku trvajícími 1–2 minuty.

Typ cvičení:

  • Střídání aerobních aktivit zaměřených na horní i dolní část těla, jako je běžecký pás a chůze.
  • Zahrnut byl rozcvička (5–10 minut) a zklidnění (5–10 minut) s lehkým protahováním a chůzí nízké intenzity.
Experimentální: Skupina B: Trénink střední intenzity s kontinuální zátěží (MICT)
Po souhlasu účastníků byly provedeny základní měření srdeční frekvence (HR), krevního tlaku a saturace kyslíkem prostřednictvím šestiminutového testu chůze. Program zahrnoval poradenství pacientů ohledně léčebného zásahu a správné techniky, jako jsou pravidelné dýchací vzorce a vyhýbání se zadržování dechu. Každá relace trvala 60 minut. Cílové svaly zahrnovaly bicepsy, tricepsy a deltové svaly v horních končetinách a kvadricepsy, hamstringy a lýtkové svaly v dolních končetinách, s využitím cvičení s písečnými pytli. Dávkování cvičení bylo postupně navyšováno zvyšováním odporu a opakování. Zátěž byla zvyšována o 5 %, jakmile účastník pohodlně dosáhl horní hranice předepsaného rozsahu. Protokol trval celkem 12 týdnů, se 3 relacemi týdně.
Jiný: Středně intenzivní kontinuální trénink (MICT)

Délka trvání: Program trval 12 týdnů se 3 sezeními týdně.

Struktura sezení:

  • Každé sezení trvalo 30-60 minut při stálé střední intenzitě.
  • Intenzita cvičení byla udržována na 50-70 % MTR bez přerušení.

Typ cvičení:

  • Kontinuální aerobní aktivita, například chůze na běžeckém pásu.
  • Byl zahrnut zahřátí (5-10 minut) a zklidnění (5-10 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6MWT
Časové okno: 12 týdnů
Test 6minutové chůze (6MWT) je funkční test pohybové kapacity, který je ověřen a schopen měřit schopnost pacienta chodit po dobu šesti minut s ohledem na maximální ujetou vzdálenost. Odráží schopnost aerobní aktivity a vytrvalosti, proto se většinou používá v kardiorehabilitaci. Test je přímočarý, levný a nevyžaduje ve zdravotnickém zařízení žádné speciální vybavení. Spolehlivost testu 6MWT
12 týdnů
Digitální spirometr
Časové okno: 12 týdnů
Spirometrie je běžný a nezbytný test plicních funkcí, který měří objem vzduchu, který může osoba vdechnout a vydechnout, a také jak rychle to dokáže. Pomáhá při diagnostice a monitorování respiračních onemocnění, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a dalších stavů, které ovlivňují funkci plic. Spolehlivost je obvykle dobrá, přičemž reprodukovatelnost výsledků testů je obecně nad 90 %. Platnost je také dobře definována, protože spirometrie je považována za zlatý standard měření funkce plic.
12 týdnů
VO₂ Peak
Časové okno: 12 týdnů
Srdeční účinnost je definována jako schopnost srdce pumpovat krev způsobem, který vyžaduje co nejmenší úsilí a zároveň zaručuje, že tkáně dostávají dobrou zásobu kyslíku. Nejdůležitějším ukazatelem srdeční účinnosti je špičková spotřeba kyslíku (VO₂ Peak), která pochází z kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) prováděného za kontrolovaných podmínek.
12 týdnů
IPAQ
Časové okno: 12 týdnů
IPAQ (Mezinárodní dotazník tělesné aktivity) je nástroj, který se nejčastěji používá k hodnocení kvality života prostřednictvím posouzení tělesné aktivity. IPAQ se skládá ze 7 otázek, které se ptají na délku trvání tělesných aktivit, od velmi lehkých po těžké, které se odehrály v posledních 7 dnech
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Muriam Ghani, MS-CPPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/24/0385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výměna mitrálního ventilu

Klinické studie na Intervalový trénink střední intenzity (MIIT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit