Vliv příjmu vody na příjem potravy u jídel s různou vlhkostí (WaterxMoisture)
Vliv příjmu vody na příjem potravy při jídlech s různou vlhkostí
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Paige M Cunningham, PhD
- Telefonní číslo: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Spojené státy, 14850
- Nábor
- Cornell University
-
Kontakt:
- Paige M Cunningham, PhD
- Telefonní číslo: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20 - 60 let
- Pravidelně konzumují 3 jídla denně
- Mají rádi, jsou ochotni jíst a nemají omezení nebo alergie na studijní potraviny
- Jsou ochotni zdržet se pití alkoholu den před studijními návštěvami
- Jsou ochotni konzumovat konzistentní snídani v den studijních návštěv
- Mají BMI mezi 20-29,9 kg/m²
Kritéria pro vyloučení:
- Zažili změnu hmotnosti >5 kg v posledním měsíci
- Jsou kuřáci
- Jsou sportovci v tréninku
- Užívají léky nebo mají zdravotní stav, o kterém je známo, že ovlivňuje chuť, čich, žízeň nebo chuť k jídlu
- Jsou těhotné nebo kojí
- Byly kdy diagnostikovány s poruchou příjmu potravy nebo depresí
- Specializují se v oborech psychologie nebo výživových věd
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bez vody, nízká vlhkost
Žádná voda k jídlu, jídlo bude mít nízký obsah vlhkosti
|
K jídlu nebude podávána voda
Bude podáváno jídlo s nízkým obsahem vlhkosti
|
|
Experimentální: Bez vody, vysoká vlhkost
K jídlu se nepodává voda, jídlo bude mít vysoký obsah vlhkosti
|
K jídlu nebude podávána voda
Bude podáváno jídlo s vysokým obsahem vlhkosti
|
|
Experimentální: Voda, nízká vlhkost
K jídlu bude podávána voda, pokrm bude mít nízký obsah vlhkosti
|
Bude podáváno jídlo s nízkým obsahem vlhkosti
K jídlu bude podávána voda
|
|
Experimentální: Voda, Vysoká vlhkost
K jídlu bude podávána voda, potrava bude mít vysoký obsah vlhkosti
|
Bude podáváno jídlo s vysokým obsahem vlhkosti
K jídlu bude podávána voda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v příjmu potravy
Časové okno: Týden 1, 2, 3, 4
|
Hmotnost (v gramech) zkonzumované potravy
|
Týden 1, 2, 3, 4
|
|
Změna v příjmu energie
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Energie (kcal) konzumované potravy
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu kousnutí
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Počet kousnutí jídla během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna počtu doušků
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Počet doušků vody během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna v přepínání mezi sousty a doušky
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Počet přepínání mezi sousty a doušky během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení hladu
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec hladový (0 mm) po extrémně hladový (100 mm)
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení žízně
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec žíznivý (0 mm) po extrémně žíznivý (100 mm)
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení plnosti
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec plného (0 mm) po extrémně plné (100 mm)
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna délky jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Délka jídla v minutách
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení příjemnosti chuti vzorků potravin
Časové okno: Od před testovacím jídlem po testovací jídlo v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové škále od vůbec nepříjemné (0 mm) po extrémně příjemnou (100 mm).
Toto bude použito k výpočtu Senzoricky Specifické Sytosti
|
Od před testovacím jídlem po testovací jídlo v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení chuti k jídlu vzorků potravin
Časové okno: Od před testovacím jídlem po po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové škále od vůbec ne silné (0 mm) po extrémně silné (100 mm), v odpovědi na otázku "Jak silná je vaše touha sníst [toto jídlo] právě teď?".
Toto bude použito k výpočtu senzoricky specifické sytosti.
|
Od před testovacím jídlem po po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení nevolnosti
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové škále v rozmezí od vůbec ne na zvracení (0 mm) po extrémně na zvracení (100 mm)
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení předpokládané spotřeby
Časové okno: Od před testovacím jídlem po po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici od vůbec nic (0 mm) po velké množství (100 mm), v odpovědi na otázku: "Jaké množství jídla si myslíte, že byste právě teď dokázali sníst?".
|
Od před testovacím jídlem po po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna v příjmu vody
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Hmotnost (gramy) vypité vody
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna rychlosti příjmu potravy
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Průměrný příjem potravy za minutu (gramy/minutu), vypočtený vydělením množství potravy snědené při jídle dobou trvání jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB0150494
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .