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L'Influenza dell'Assunzione di Acqua sull'Assunzione di Cibo durante i Pasti con Variazioni di Umidità (WaterxMoisture)

21 aprile 2026 aggiornato da: Cornell University
Lo scopo principale di questo studio è indagare l'influenza dell'inclusione dell'acqua come bevanda durante un pasto sull'assunzione di cibo, e se l'influenza del consumo di acqua sul consumo di cibo sia moderata dal comportamento di switching.
Inoltre, verranno esaminate altre caratteristiche individuali per la loro influenza sugli effetti della varietà simultanea e della dimensione della porzione sull'assunzione del pasto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Paige M Cunningham, PhD
  • Numero di telefono: 607-255-2650
  • Email: pmc242@cornell.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Ithaca, New York, Stati Uniti, 14850
        • Reclutamento
        • Cornell University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paige M Cunningham, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 20 - 60 anni
  • Consumare regolarmente 3 pasti al giorno
  • Gradire, essere disposti a mangiare e non avere restrizioni o allergie ai cibi dello studio
  • Essere disposti ad astenersi dal bere alcolici il giorno prima delle visite dello studio
  • Essere disposti a consumare una colazione costante il giorno delle visite dello studio
  • Avere un BMI compreso tra 20-29,9 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • Aver subito una variazione di peso >5 kg nell'ultimo mese
  • Essere fumatori
  • Essere atleti in allenamento
  • Assumere farmaci o avere una condizione di salute nota per influenzare gusto, olfatto, sete o appetito
  • Essere in gravidanza o allattamento
  • Essere stati diagnosticati con un disturbo alimentare o depressione
  • Specializzarsi nei campi della psicologia o delle scienze nutrizionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: No Water, Low Moisture
Nessuna acqua servita con il pasto, il cibo sarà a basso contenuto di umidità
Altro: Niente acqua
Non verrà servita acqua con il pasto
Altro: Bassa Umidità
Verrà servito un alimento a bassa umidità
Sperimentale: Nessuna Acqua, Alta Umidità
Non verrà servita acqua durante il pasto, il cibo sarà ad alto contenuto di umidità
Altro: Niente acqua
Non verrà servita acqua con il pasto
Altro: Alto contenuto di umidità
Verrà servito un alimento ad alto contenuto di umidità
Sperimentale: Acqua, Bassa Umidità
L'acqua sarà servita con il pasto, il cibo sarà a basso contenuto di umidità
Altro: Bassa Umidità
Verrà servito un alimento a bassa umidità
Altro: Acqua
L'acqua sarà servita con il pasto
Sperimentale: Acqua, Alta Umidità
Con il pasto sarà servita dell'acqua, il cibo avrà un alto contenuto di umidità
Altro: Alto contenuto di umidità
Verrà servito un alimento ad alto contenuto di umidità
Altro: Acqua
L'acqua sarà servita con il pasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Settimana 1, 2, 3, 4
Peso (grammi) del cibo consumato
Settimana 1, 2, 3, 4
Variazione dell'apporto energetico
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Energia (kcal) del cibo consumato
Settimane 1, 2, 3, 4

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del conteggio dei morsi
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Il numero di morsi di cibo durante il pasto
Settimane 1, 2, 3, 4
Modifica del numero di sorsate
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Il numero di sorsi d'acqua durante il pasto
Settimane 1, 2, 3, 4
Cambiamento nel passaggio tra morsi e sorsi
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Il numero di passaggi tra morsi e sorsi durante il pasto
Settimane 1, 2, 3, 4
Modifica della valutazione della fame
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente affamato (0 mm) a estremamente affamato (100 mm)
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
Cambiamento nella valutazione della sete
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente assetato (0 mm) a estremamente assetato (100 mm)
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
Modifica del grado di pienezza
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente pieno (0 mm) a estremamente pieno (100 mm)
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
Cambiamento nella durata del pasto
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Durata del pasto in minuti
Settimane 1, 2, 3, 4
Variazione nella valutazione della gradevolezza del gusto dei campioni alimentari
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente piacevole (0 mm) a estremamente piacevole (100 mm). Questo sarà utilizzato per calcolare la Sazietà Sensoriale-Specifica
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
Variazione nella valutazione del desiderio di assaggiare campioni di cibo
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente forte (0 mm) a estremamente forte (100 mm), in risposta alla domanda "Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare [questo cibo] proprio ora?". Questo sarà utilizzato per calcolare la sazietà sensoriale specifica.
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
Variazione nella valutazione della nausea
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
Misurata su una scala analogica visiva da 100 mm che va da per niente nauseato (0 mm) a estremamente nauseato (100 mm)
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
Variazione nella valutazione del consumo prospettico
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente (0 mm) a molto (100 mm), in risposta alla domanda "Quanto cibo pensi di poter mangiare in questo momento?".
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
Variazione nell'assunzione di acqua
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Peso (grammi) di acqua consumata
Settimane 1, 2, 3, 4
Variazione della velocità di alimentazione
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Assunzione media di cibo al minuto (grammi/minuto), calcolata dividendo l'assunzione di cibo del pasto per la durata del pasto
Settimane 1, 2, 3, 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB0150494

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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