Částečná resekce a pokročilá histologie nezávisle předpovídají lokální recidivu po endoskopické resekci kolorekta pomocí smyčky: Kohortová studie analýzy přežití

1. Vědecký základ Endoskopická resekce představuje jednu z hlavních strategií prevence kolorektálního karcinomu, významně snižuje incidenci a mortalitu spojenou s tímto onemocněním. Polypektomie smyčkou, s použitím tepelné energie nebo bez ní (studená smyčka nebo horká smyčka), je v klinické praxi široce využívána díky své účinnosti, použitelnosti a příznivému bezpečnostnímu profilu.

   Navzdory vysoké počáteční úspěšnosti však lokální recidiva v místě resekce zůstává relevantním klinickým výsledkem, zejména u větších lézí, při resekci po částech a u případů s pokročilými histologickými charakteristikami. Literatura vykazuje heterogenitu ohledně nezávislých prediktorů recidivy, zejména při analýze pomocí metodiky čas do události.

   Vzhledem k tomuto scénáři je nezbytné identifikovat klinické, endoskopické a histopatologické proměnné spojené s lokální recidivou, což umožní lepší stratifikaci rizika a optimalizaci protokolů sledování.

2. Cíle

   Primární cíl:

   Identifikovat proměnné spojené s lokální recidivou po polypektomii kolorektální smyčkou.

   Sekundární cíle:

   Vyhodnotit výskyt metachronních adenomů; Zhodnotit bezpečnost výkonu analýzou souvisejících nežádoucích událostí; Stanovit nezávislé prediktory recidivy pomocí analýzy čas do události;

3. Typ studie: Retrospektivní observační kohorta. Analytický model: Longitudinální studie s analýzou čas do události. Centrum: Terciární referenční centrum. Zařazovací období: 2023 až 2025. Vzorek: 255 po sobě jdoucích dospělých pacientů. Základní kritérium: Podstoupení alespoň jedné kontrolní kolonoskopie po počáteční polypektomii.

4. Studijní populace

   Zařazovací kritéria:

   Pacienti ≥18 let; Podstoupili polypektomii kolorektální smyčkou (s tepelnou energií nebo bez ní); Dostupnost histopatologického vyšetření; Minimálně jedna zdokumentovaná kontrolní kolonoskopie;

   Vylučovací kritéria:

   Resekce technikami bez smyčky (např. izolovaná ESD); Absence endoskopického sledování; Neúplná klinická nebo histologická data;

5. Charakterizace lézí

   Léze byly popsány podle:

   Velikost: dichotomizována na

   • <10 mm;
   • ≥10 mm; Lokalizace: pravý tračník, příčný tračník, levý tračník nebo rektum. Morfologická klasifikace: podle Pařížské klasifikace.

   Technika resekce:

   • En bloc;
   • Po částech;

   Histopatologie:

   • Tubulární adenom;
   • Tubulovilózní adenom;
   • Vilózní adenom;
   • Zubaté léze;
   • Intramukózní karcinom; * Pokročilá histologie: definována jako přítomnost vysokého stupně dysplazie a/nebo intramukózního adenokarcinomu.

6. Výsledky 6.1 Primární výsledek Lokální recidiva, definovaná jako endoskopická identifikace a histologické potvrzení neoplastické tkáně v místě předchozí resekce během kontrolní kolonoskopie.

   6.2 Sekundární výsledky Metachronní adenom: vývoj nové léze na místě odlišném od počáteční resekce.

   Nežádoucí události související s výkonem, včetně:

   • Okamžitého krvácení;
   • Opožděného krvácení;
   • Perforace;
   • Syndromu po polypektomii;
   • Potřeby hospitalizace;
   • Potřeby chirurgického zákroku;

7. Sběr dat

   Byly shromážděny následující proměnné:

   7.1 Klinické

   • Věk;
   • Pohlaví;
   • Komorbidity;
   • Indikace ke kolonoskopii;

   7.2 Endoskopické

   • Velikost léze;
   • Lokalizace;
   • Morfologie;
   • Technika resekce (en bloc vs. po částech);

   7.3 Histologické

   • Histologický typ;
   • Stupeň dysplazie;
   • Přítomnost intramukózního karcinomu;
   • Klasifikace jako pokročilá histologie;

8. Statistická analýza

   • Studie byla strukturována jako analýza čas do události;
   • Odhad kumulativní incidence recidivy;
   • Kaplan-Meierovy křivky pro analýzu času bez recidivy;
   • Porovnání mezi skupinami pomocí log-rank testu;
   • Coxovy regresní modely k identifikaci nezávislých prediktorů recidivy;
   • Výpočet poměru rizik (HR) s 95% CI;
   • Hladina významnosti: p < 0,05;
9. Relevantní metodologické aspekty Po sobě jdoucí zařazení ke snížení selekčního zkreslení. Standardizace endoskopických zpráv. Histopatologické přehodnocení podle institucionálních kritérií. Objektivní definice recidivy (histologické potvrzení).
10. Očekávaný dopad

Tato studie umožní:

• Identifikaci nezávislých faktorů spojených s lokální recidivou;
• Lepší definici role pokročilé histologie jako rizikového markeru;
• Zlepšení intervalů sledování po polypektomii;
• Konsolidaci bezpečnostních dat v reálné klinické praxi;
• Přínos k individualizaci endoskopického sledování.