Stykvis resektion og avanceret histologi forudsiger uafhængigt lokal recidiv efter kolorektal snare-baseret endoskopisk resektion: en tids-til-hændelse kohortestudie

1. Videnskabeligt grundlag Endoskopisk resektion repræsenterer en af hovedstrategierne til forebyggelse af tyktarmskræft og reducerer betydeligt forekomsten og dødeligheden forbundet med sygdommen. Snarepolypektomi, med eller uden brug af termisk energi (kold snare eller varm snare), er bredt anvendt i klinisk praksis på grund af dens effektivitet, anvendelighed og gunstige sikkerhedsprofil.

   På trods af den høje indledende succesrate forbliver lokal recidiv på resektionsstedet et relevant klinisk udfald, især ved større læsioner, stykvise resektioner og tilfælde med avancerede histologiske karakteristika. Litteraturen viser heterogenitet med hensyn til uafhængige prædiktorer for recidiv, især når analyseret med tids-til-begivenhed-metodologi.

   I lyset af dette scenarie bliver det afgørende at identificere kliniske, endoskopiske og histopatologiske variabler forbundet med lokal recidiv, hvilket muliggør bedre risikostratificering og optimering af overvågningsprotokoller.

2. Mål

   Primært mål:

   At identificere variabler forbundet med lokal recidiv efter løkke-kolorektal polypektomi.

   Sekundære mål:

   At evaluere forekomsten af metakrone adenomer; At vurdere procedurens sikkerhed gennem analyse af relaterede bivirkninger; At bestemme uafhængige prædiktorer for recidiv ved brug af tids-til-begivenhed-analyse;

3. Studiedesign Type: Retrospektiv observationskohorte. Analysemodel: Længdesnitstudie med tids-til-begivenhed-analyse. Center: Tertiært henvisningscenter. Inklusionsperiode: 2023 til 2025. Stikprøve: 255 konsekutive voksne patienter. Væsentligt kriterium: Gennemførelse af mindst én overvågningskoloskopi efter indledende polypektomi.

4. Studiepopulation

   Inklusionskriterier:

   Patienter ≥18 år; Underkastet snare-kolorektal polypektomi (med eller uden termisk energi); Tilgængelighed af histopatologisk undersøgelse; Mindst én dokumenteret opfølgende koloskopi;

   Eksklusionskriterier:

   Resektion med ikke-løkkebaserede teknikker (f.eks. isoleret ESD); Fravær af endoskopisk opfølgning; Ufuldstændige kliniske eller histologiske data;

5. Karakterisering af læsionerne

   Læsionerne blev beskrevet efter:

   Størrelse: dikotomiseret i

   • <10 mm;
   • ≥10 mm; Placering: højre colon, transvers colon, venstre colon eller rektum. Morfologisk klassifikation: ifølge Paris-klassifikationen.

   Resektionsteknik:

   • En bloc;
   • Stykvist;

   Histopatologi:

   • Tubulært adenom;
   • Tubulovilløst adenom;
   • Villøst adenom;
   • Savtakkede læsioner;
   • Intramukøst karcinom; * Avanceret histologi: defineret som tilstedeværelse af højgradig dysplasi og/eller intramukøst adenokarcinom.

6. Udfald 6.1 Primært udfald Lokal recidiv, defineret som endoskopisk identifikation og histologisk bekræftelse af neoplastisk væv på tidligere resektionssted under overvågningskoloskopi.

   6.2 Sekundære udfald Metakront adenom: udvikling af en ny læsion på et andet sted end den indledende resektion.

   Bivirkninger relateret til proceduren, herunder:

   • Umiddelbar blødning;
   • Forsinket blødning;
   • Perforation;
   • Postpolypektomi-syndrom;
   • Behov for indlæggelse;
   • Behov for kirurgisk indgreb;

7. Dataindsamling

   Følgende variabler blev indsamlet:

   7.1 Kliniske

   • Alder;
   • Køn;
   • Komorbiditeter;
   • Indikation for koloskopi;

   7.2 Endoskopiske

   • Læsionsstørrelse;
   • Placering;
   • Morfologi;
   • Resektionsteknik (en bloc vs. stykvis);

   7.3 Histologiske

   • Histologisk type;
   • Grad af dysplasi;
   • Tilstedeværelse af intramukøst karcinom;
   • Klassificering som avanceret histologi;

8. Statistisk analyse

   • Studiet var struktureret som en tids-til-begivenhed-analyse;
   • Estimering af kumulativ recidivforekomst;
   • Kaplan-Meier-kurver for analyse af recidivfri tid;
   • Sammenligning mellem grupper ved brug af log-rank-testen;
   • Cox-regressionsmodeller til identifikation af uafhængige prædiktorer for recidiv;
   • Beregning af Hazard Ratio (HR) med 95% KI;
   • Signifikansniveau: p < 0,05;
9. Relevante metodologiske aspekter Konsekvent inklusion for at reducere udvælgelsesbias. Standardisering af endoskopiske rapporter. Histopatologisk gennemgang ifølge institutionelle kriterier. Objektiv definition af recidiv (histologisk bekræftelse).
10. Forventet indvirkning

Dette studie vil muliggøre:

• Identifikation af uafhængige faktorer forbundet med lokal recidiv;
• Bedre definition af avanceret histologis rolle som risikomarkør;
• Forbedring af overvågningsintervaller efter polypektomi;
• Konsolidering af sikkerhedsdata i en virkelig praksiskontekst;
• Bidrag til individualisering af endoskopisk opfølgning.