La Resezione Frammentata e l'Istologia Avanzata Predicono Indipendentemente la Recidiva Locale Dopo la Resezione Endoscopica con Laccio nel Coloretto: Uno Studio di Coorte con Analisi di Sopravvivenza

1. Basi scientifiche La resezione endoscopica rappresenta una delle principali strategie per prevenire il cancro del colon-retto, riducendo significativamente l'incidenza e la mortalità associate alla malattia. La polipectomia a ansa, con o senza l'uso di energia termica (ansa fredda o ansa calda), è ampiamente utilizzata nella pratica clinica per la sua efficacia, applicabilità e profilo di sicurezza favorevole.

   Tuttavia, nonostante l'elevato tasso di successo iniziale, la recidiva locale nel sito di resezione rimane un esito clinico rilevante, specialmente nelle lesioni di dimensioni maggiori, nelle resezioni frammentarie e nei casi con caratteristiche istologiche avanzate. La letteratura mostra eterogeneità riguardo ai predittori indipendenti di recidiva, in particolare quando analizzati utilizzando metodologie di analisi del tempo all'evento.

   Dato questo scenario, diventa essenziale identificare variabili cliniche, endoscopiche e istopatologiche associate alla recidiva locale, consentendo una migliore stratificazione del rischio e l'ottimizzazione dei protocolli di sorveglianza.

2. Obiettivi

   Obiettivo primario:

   Identificare le variabili associate alla recidiva locale dopo polipectomia del colon-retto con ansa.

   Obiettivi secondari:

   Valutare l'occorrenza di adenomi metacroni; Valutare la sicurezza della procedura attraverso l'analisi degli eventi avversi correlati; Determinare predittori indipendenti di recidiva utilizzando l'analisi del tempo all'evento;

3. Tipo di disegno dello studio: Coorte osservazionale retrospettiva. Modello analitico: Studio longitudinale con analisi del tempo all'evento. Centro: Centro di riferimento terziario. Periodo di inclusione: 2023-2025. Campione: 255 pazienti adulti consecutivi. Criterio essenziale: Avere effettuato almeno una colonscopia di sorveglianza dopo la polipectomia iniziale.

4. Popolazione dello studio

   Criteri di inclusione:

   Pazienti ≥18 anni; Sottoposti a polipectomia del colon-retto con ansa (con o senza energia termica); Disponibilità di esame istopatologico; Almeno una colonscopia di follow-up documentata;

   Criteri di esclusione:

   Resezione con tecniche non basate su ansa (es. ESD isolata); Assenza di follow-up endoscopico; Dati clinici o istologici incompleti;

5. Caratterizzazione delle lesioni

   Le lesioni sono state descritte secondo:

   Dimensioni: dicotomizzate in

   • <10 mm;
   • ≥10 mm; Localizzazione: colon destro, colon trasverso, colon sinistro o retto. Classificazione morfologica: secondo la Classificazione di Parigi.

   Tecnica di resezione:

   • En bloc;
   • Frammentaria;

   Istopatologia:

   • Adenoma tubulare;
   • Adenoma tubulovilloso;
   • Adenoma villoso;
   • Lesioni seghettate;
   • Carcinoma intramucoso; * Istologia avanzata: definita come presenza di displasia di alto grado e/o adenocarcinoma intramucoso.

6. Esiti 6.1 Esito primario Recidiva locale, definita come identificazione endoscopica e conferma istologica di tessuto neoplastico nel sito della precedente resezione durante la colonscopia di sorveglianza.

   6.2 Esiti secondari Adenoma metacrono: sviluppo di una nuova lesione in un sito distinto dalla resezione iniziale.

   Eventi avversi correlati alla procedura, inclusi:

   • Sanguinamento immediato;
   • Sanguinamento ritardato;
   • Perforazione;
   • Sindrome post-polipectomia;
   • Necessità di ospedalizzazione;
   • Necessità di intervento chirurgico;

7. Raccolta dati

   Sono state raccolte le seguenti variabili:

   7.1 Cliniche

   • Età;
   • Sesso;
   • Comorbidità;
   • Indicazione alla colonscopia;

   7.2 Endoscopiche

   • Dimensioni della lesione;
   • Localizzazione;
   • Morfologia;
   • Tecnica di resezione (en bloc vs. frammentaria);

   7.3 Istologiche

   • Tipo istologico;
   • Grado di displasia;
   • Presenza di carcinoma intramucoso;
   • Classificazione come istologia avanzata;

8. Analisi statistica

   • Lo studio è stato strutturato come analisi del tempo all'evento;
   • Stima dell'incidenza cumulativa di recidiva;
   • Curve di Kaplan-Meier per l'analisi del tempo libero da recidiva;
   • Confronto tra gruppi utilizzando il test del log-rank;
   • Modelli di regressione di Cox per identificare predittori indipendenti di recidiva;
   • Calcolo dell'Hazard Ratio (HR) con IC al 95%;
   • Livello di significatività: p < 0,05;
9. Aspetti metodologici rilevanti Inclusione consecutiva per ridurre il bias di selezione. Standardizzazione dei referti endoscopici. Revisione istopatologica secondo criteri istituzionali. Definizione oggettiva di recidiva (conferma istologica).
10. Impatto atteso

Questo studio consentirà:

• Identificazione di fattori indipendenti associati alla recidiva locale;
• Migliore definizione del ruolo dell'istologia avanzata come marcatore di rischio;
• Miglioramento degli intervalli di sorveglianza post-polipectomia;
• Consolidamento dei dati di sicurezza in un contesto di pratica reale;
• Contributo all'individualizzazione del follow-up endoscopico.