Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) u různých psychiatrických poruch (Transcranial)

4. března 2026 aktualizováno: SSalah el-bahy, Menoufia University

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) při snižování základních příznaků různých psychiatrických poruch pomocí ověřených klinických škál.

  • Posoudit míru odpovědi a remise.
  • Vyhodnotit trvanlivost léčebných účinků během sledování.
  • Prozkoumat účinky na kognici, každodenní fungování a kvalitu života.
  • Sledovat snášenlivost a nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
320

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menofia
      • Cairo, Menofia, Egypt, 32511
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 16 a 65 lety
  • Splnění diagnostických kritérií DSM-5 pro jedno z cílových poruch
  • Stabilní farmakologická léčba po dobu alespoň čtyř týdnů před zařazením (pokud je aplikovatelná)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza epilepsie nebo záchvatů
  • Přítomnost intrakraniálních kovových implantátů nebo implantovaných elektronických zařízení
  • Těžké neurologické poruchy (např. nádory mozku)
  • Těhotenství
  • Aktivní porucha užívání návykových látek
  • Těžké kognitivní postižení nebo komorbidní psychiatrické poruchy narušující hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Srovnávací průřezová studie: Velká depresivní porucha
  • Levy DLPFC (F3) Anoda: F3, Katoda: pravý supraorbitální
  • 2 mA 20-30 min
  • 10-20 denně
Přístroj: Parametry tDCS

Příprava:

  • Vyčistěte pokožku hlavy alkoholem pro snížení impedance.
  • Naneste vodivý gel a umístěte elektrody pomocí 10-20 EEG systému.
  • Použijte gumové elektrody (5×7 cm) pro anodální/katodální umístění.

Stimulace:

Postupně zvyšujte proud po dobu 30 sekund, abyste předešli nepohodlí. Sledujte nežádoucí účinky (mravenčení, svědění, bolest hlavy).

Posouzení po stimulaci:

  • Vyhodnoťte změny příznaků pomocí standardizovaných škál (např. HAM-D pro depresi, Y-BOCS pro OCD).
  • Opakujte sezení 3-5krát týdně. Bezpečnost a monitorování

Nežádoucí účinky:

Mírné podráždění kůže, bolest hlavy (zřídka záchvaty - vyšetřete pacienty s vysokým rizikem).

Kontraindikace:

Kovové implantáty, léze na pokožce hlavy, anamnéza epilepsie. Závěr: tDCS je slibný neuromodulační nástroj pro psychiatrické poruchy s různými protokoly založenými na poruchově specifických neuronálních cílech.
Experimentální: Srovnávací průřezová studie: Schizofrenie
  • Levy TPJ (P3) + Levy DLPFC (F3)
  • Anoda: P3, Katoda: F3 (pro halucinace)
  • 2 mA 20 min
  • 10-15
Přístroj: Parametry tDCS

Příprava:

  • Vyčistěte pokožku hlavy alkoholem pro snížení impedance.
  • Naneste vodivý gel a umístěte elektrody pomocí 10-20 EEG systému.
  • Použijte gumové elektrody (5×7 cm) pro anodální/katodální umístění.

Stimulace:

Postupně zvyšujte proud po dobu 30 sekund, abyste předešli nepohodlí. Sledujte nežádoucí účinky (mravenčení, svědění, bolest hlavy).

Posouzení po stimulaci:

  • Vyhodnoťte změny příznaků pomocí standardizovaných škál (např. HAM-D pro depresi, Y-BOCS pro OCD).
  • Opakujte sezení 3-5krát týdně. Bezpečnost a monitorování

Nežádoucí účinky:

Mírné podráždění kůže, bolest hlavy (zřídka záchvaty - vyšetřete pacienty s vysokým rizikem).

Kontraindikace:

Kovové implantáty, léze na pokožce hlavy, anamnéza epilepsie. Závěr: tDCS je slibný neuromodulační nástroj pro psychiatrické poruchy s různými protokoly založenými na poruchově specifických neuronálních cílech.
Experimentální: Srovnávací průřezová studie: Obsedantně-kompulzivní porucha
  • SMA (Cz) nebo OFC (Fp1/Fp2)
  • Anoda: Cz/Fp1, katoda: kontralaterální rameno
  • 2 mA 20 min
  • 10-20
Přístroj: Parametry tDCS

Příprava:

  • Vyčistěte pokožku hlavy alkoholem pro snížení impedance.
  • Naneste vodivý gel a umístěte elektrody pomocí 10-20 EEG systému.
  • Použijte gumové elektrody (5×7 cm) pro anodální/katodální umístění.

Stimulace:

Postupně zvyšujte proud po dobu 30 sekund, abyste předešli nepohodlí. Sledujte nežádoucí účinky (mravenčení, svědění, bolest hlavy).

Posouzení po stimulaci:

  • Vyhodnoťte změny příznaků pomocí standardizovaných škál (např. HAM-D pro depresi, Y-BOCS pro OCD).
  • Opakujte sezení 3-5krát týdně. Bezpečnost a monitorování

Nežádoucí účinky:

Mírné podráždění kůže, bolest hlavy (zřídka záchvaty - vyšetřete pacienty s vysokým rizikem).

Kontraindikace:

Kovové implantáty, léze na pokožce hlavy, anamnéza epilepsie. Závěr: tDCS je slibný neuromodulační nástroj pro psychiatrické poruchy s různými protokoly založenými na poruchově specifických neuronálních cílech.
Experimentální: Srovnávací průřezová studie ; Generalizovaná úzkostná porucha
  • Pravý DLPFC (F4) nebo vmPFC
  • Anoda: F4, Katoda: levý DLPFC (F3)
  • 2 mA - Doba trvání sezení: 20–30 minut na sezení.
  • 10
Přístroj: Parametry tDCS

Příprava:

  • Vyčistěte pokožku hlavy alkoholem pro snížení impedance.
  • Naneste vodivý gel a umístěte elektrody pomocí 10-20 EEG systému.
  • Použijte gumové elektrody (5×7 cm) pro anodální/katodální umístění.

Stimulace:

Postupně zvyšujte proud po dobu 30 sekund, abyste předešli nepohodlí. Sledujte nežádoucí účinky (mravenčení, svědění, bolest hlavy).

Posouzení po stimulaci:

  • Vyhodnoťte změny příznaků pomocí standardizovaných škál (např. HAM-D pro depresi, Y-BOCS pro OCD).
  • Opakujte sezení 3-5krát týdně. Bezpečnost a monitorování

Nežádoucí účinky:

Mírné podráždění kůže, bolest hlavy (zřídka záchvaty - vyšetřete pacienty s vysokým rizikem).

Kontraindikace:

Kovové implantáty, léze na pokožce hlavy, anamnéza epilepsie. Závěr: tDCS je slibný neuromodulační nástroj pro psychiatrické poruchy s různými protokoly založenými na poruchově specifických neuronálních cílech.
Experimentální: srovnávací průřezová studie; Nespavost
  • Levý DLPFC (F3) nebo Parietální (Pz)
  • Anoda: F3/Pz, Katoda: kontralaterální supraorbitální
  • 2 mA - Délka sezení: 20–30 minut na sezení.
  • 10–12
Přístroj: Parametry tDCS

Příprava:

  • Vyčistěte pokožku hlavy alkoholem pro snížení impedance.
  • Naneste vodivý gel a umístěte elektrody pomocí 10-20 EEG systému.
  • Použijte gumové elektrody (5×7 cm) pro anodální/katodální umístění.

Stimulace:

Postupně zvyšujte proud po dobu 30 sekund, abyste předešli nepohodlí. Sledujte nežádoucí účinky (mravenčení, svědění, bolest hlavy).

Posouzení po stimulaci:

  • Vyhodnoťte změny příznaků pomocí standardizovaných škál (např. HAM-D pro depresi, Y-BOCS pro OCD).
  • Opakujte sezení 3-5krát týdně. Bezpečnost a monitorování

Nežádoucí účinky:

Mírné podráždění kůže, bolest hlavy (zřídka záchvaty - vyšetřete pacienty s vysokým rizikem).

Kontraindikace:

Kovové implantáty, léze na pokožce hlavy, anamnéza epilepsie. Závěr: tDCS je slibný neuromodulační nástroj pro psychiatrické poruchy s různými protokoly založenými na poruchově specifických neuronálních cílech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montgomery-Åsbergova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: Doba hodnocení pro každého účastníka byla 24 týdnů od začátku jejich účasti ve studii.
Závažnost deprese byla hodnocena pomocí Montgomery-Åsbergovy stupnice deprese. Celkové skóre na této stupnici se pohybuje od minima 0 do maxima 60, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních symptomů (horší výsledek)
Doba hodnocení pro každého účastníka byla 24 týdnů od začátku jejich účasti ve studii.
Škála pozitivních a negativních syndromů
Časové okno: Doba hodnocení pro každého účastníka činila 24 týdnů od začátku jeho účasti ve studii.
Závažnost symptomů byla hodnocena pomocí škály pozitivních a negativních syndromů. Celkové skóre na této škále se pohybuje od minima 30 do maxima 210, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost symptomů (horší výsledek).
Doba hodnocení pro každého účastníka činila 24 týdnů od začátku jeho účasti ve studii.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale-Brownova škála obsedantně-kompulzivní poruchy
Časové okno: Období hodnocení pro každého účastníka trvalo 24 týdnů od začátku jejich účasti ve studii.
Závažnost obsedantně-kompulzivních příznaků byla měřena pomocí Yale-Brownovy obsedantně-kompulzivní škály.
Celkové skóre na této škále se pohybuje od minima 0 do maxima 40, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky (horší výsledek).
Období hodnocení pro každého účastníka trvalo 24 týdnů od začátku jejich účasti ve studii.
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: Doba hodnocení pro každého účastníka byla 24 týdnů od začátku jejich účasti ve studii.
Závažnost úzkosti byla měřena pomocí škály generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7). Celkové skóre na této škále se pohybuje od minima 0 do maxima 21, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky úzkosti (horší výsledek).
Doba hodnocení pro každého účastníka byla 24 týdnů od začátku jejich účasti ve studii.
Index závažnosti nespavosti - 7 položek
Časové okno: Doba hodnocení pro každého účastníka byla 24 týdnů od začátku jejich účasti ve studii.
Závažnost nespavosti byla hodnocena pomocí Insomnia Severity Index. Celkové skóre na této škále se pohybuje od minima 0 do maxima 28, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky nespavosti (horší výsledek).
Doba hodnocení pro každého účastníka byla 24 týdnů od začátku jejich účasti ve studii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Menoufia University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Elbahy, Faculty of Medicine
  • Ředitel studie: Mahmoud Abo Salem, Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 11/2025 com7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po odstranění identifikujících údajů budou sdílena s výzkumníky, kteří předloží metodologicky správný návrh. Data budou k dispozici na základě rozumné žádosti hlavnímu vyšetřovateli počínaje 6 měsíců po publikaci. Žadatelé budou muset podepsat dohodu o přístupu k datům před bezpečným přenosem dat.

Časový rámec sdílení IPD

přítomný

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení