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Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta (tDCS) in Diversi Disturbi Psichiatrici (Transcranial)

4 marzo 2026 aggiornato da: SSalah el-bahy, Menoufia University

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia e la sicurezza della stimolazione transcranica a corrente diretta (tDCS) nel ridurre i sintomi principali di diversi disturbi psichiatrici utilizzando scale cliniche validate.

  • Valutare i tassi di risposta e remissione.
  • Valutare la durata degli effetti del trattamento durante il follow-up.
  • Esaminare gli effetti sulla cognizione, sul funzionamento quotidiano e sulla qualità della vita.
  • Monitorare la tollerabilità e gli eventi avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
320

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Menofia
      • Cairo, Menofia, Egitto, 32511
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra i 16 e i 65 anni
  • Soddisfacimento dei criteri diagnostici DSM-5 per uno dei disturbi target
  • Trattamento farmacologico stabile per almeno quattro settimane prima dell'arruolamento (se applicabile)
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di epilessia o convulsioni
  • Presenza di impianti metallici intracranici o dispositivi elettronici impiantati
  • Disturbi neurologici gravi (es. tumori cerebrali)
  • Gravidanza
  • Disturbo da uso di sostanze attivo
  • Deterioramento cognitivo grave o disturbi psichiatrici comorbili che interferiscono con la valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Uno studio trasversale comparativo: Disturbo Depressivo Maggiore
  • DLPFC sinistro (F3) Anodo: F3, Catodo: sopraorbitale destro
  • 2 mA 20-30 min
  • 10-20 giornalieri
Dispositivo: Parametri tDCS

Preparazione:

  • Pulire il cuoio capelluto con alcol per ridurre l'impedenza.
  • Applicare il gel conduttivo e posizionare gli elettrodi utilizzando il sistema EEG 10-20.
  • Utilizzare elettrodi in gomma (5×7 cm) per il posizionamento anodico/catodico.

Stimolazione:

Aumentare gradualmente la corrente per 30 secondi per evitare disagio. Monitorare gli effetti avversi (formicolio, prurito, mal di testa).

Valutazione Post-Stimolazione:

  • Valutare i cambiamenti dei sintomi utilizzando scale standardizzate (es. HAM-D per la depressione, Y-BOCS per il DOC).
  • Ripetere le sessioni 3-5 volte a settimana.. Sicurezza e Monitoraggio

Effetti Avversi:

Lieve irritazione cutanea, mal di testa (raramente convulsioni - screening pazienti ad alto rischio).

Controindicazioni:

Impianti metallici, lesioni del cuoio capelluto, storia di epilessia. Conclusione: la tDCS è uno strumento neuromodulatorio promettente per i disturbi psichiatrici, con protocolli variabili basati su target neurali specifici del disturbo.
Sperimentale: Uno studio trasversale comparativo: Schizofrenia
  • TPJ sinistro (P3) + DLPFC sinistro (F3)
  • Anodo: P3, Catodo: F3 (per allucinazioni)
  • 2 mA 20 min
  • 10-15
Dispositivo: Parametri tDCS

Preparazione:

  • Pulire il cuoio capelluto con alcol per ridurre l'impedenza.
  • Applicare il gel conduttivo e posizionare gli elettrodi utilizzando il sistema EEG 10-20.
  • Utilizzare elettrodi in gomma (5×7 cm) per il posizionamento anodico/catodico.

Stimolazione:

Aumentare gradualmente la corrente per 30 secondi per evitare disagio. Monitorare gli effetti avversi (formicolio, prurito, mal di testa).

Valutazione Post-Stimolazione:

  • Valutare i cambiamenti dei sintomi utilizzando scale standardizzate (es. HAM-D per la depressione, Y-BOCS per il DOC).
  • Ripetere le sessioni 3-5 volte a settimana.. Sicurezza e Monitoraggio

Effetti Avversi:

Lieve irritazione cutanea, mal di testa (raramente convulsioni - screening pazienti ad alto rischio).

Controindicazioni:

Impianti metallici, lesioni del cuoio capelluto, storia di epilessia. Conclusione: la tDCS è uno strumento neuromodulatorio promettente per i disturbi psichiatrici, con protocolli variabili basati su target neurali specifici del disturbo.
Sperimentale: Uno studio trasversale comparativo: Disturbo Ossessivo-Compulsivo
  • SMA (Cz) o OFC (Fp1/Fp2)
  • Anodo: Cz/Fp1, Catodo: spalla controlaterale
  • 2 mA 20 min
  • 10-20
Dispositivo: Parametri tDCS

Preparazione:

  • Pulire il cuoio capelluto con alcol per ridurre l'impedenza.
  • Applicare il gel conduttivo e posizionare gli elettrodi utilizzando il sistema EEG 10-20.
  • Utilizzare elettrodi in gomma (5×7 cm) per il posizionamento anodico/catodico.

Stimolazione:

Aumentare gradualmente la corrente per 30 secondi per evitare disagio. Monitorare gli effetti avversi (formicolio, prurito, mal di testa).

Valutazione Post-Stimolazione:

  • Valutare i cambiamenti dei sintomi utilizzando scale standardizzate (es. HAM-D per la depressione, Y-BOCS per il DOC).
  • Ripetere le sessioni 3-5 volte a settimana.. Sicurezza e Monitoraggio

Effetti Avversi:

Lieve irritazione cutanea, mal di testa (raramente convulsioni - screening pazienti ad alto rischio).

Controindicazioni:

Impianti metallici, lesioni del cuoio capelluto, storia di epilessia. Conclusione: la tDCS è uno strumento neuromodulatorio promettente per i disturbi psichiatrici, con protocolli variabili basati su target neurali specifici del disturbo.
Sperimentale: Uno studio trasversale comparativo ; Disturbo d'Ansia Generalizzato
  • DLPFC destro (F4) o vmPFC
  • Anodo: F4, Catodo: DLPFC sinistro (F3)
  • 2 mA - Durata della sessione: 20-30 minuti per sessione.
  • 10
Dispositivo: Parametri tDCS

Preparazione:

  • Pulire il cuoio capelluto con alcol per ridurre l'impedenza.
  • Applicare il gel conduttivo e posizionare gli elettrodi utilizzando il sistema EEG 10-20.
  • Utilizzare elettrodi in gomma (5×7 cm) per il posizionamento anodico/catodico.

Stimolazione:

Aumentare gradualmente la corrente per 30 secondi per evitare disagio. Monitorare gli effetti avversi (formicolio, prurito, mal di testa).

Valutazione Post-Stimolazione:

  • Valutare i cambiamenti dei sintomi utilizzando scale standardizzate (es. HAM-D per la depressione, Y-BOCS per il DOC).
  • Ripetere le sessioni 3-5 volte a settimana.. Sicurezza e Monitoraggio

Effetti Avversi:

Lieve irritazione cutanea, mal di testa (raramente convulsioni - screening pazienti ad alto rischio).

Controindicazioni:

Impianti metallici, lesioni del cuoio capelluto, storia di epilessia. Conclusione: la tDCS è uno strumento neuromodulatorio promettente per i disturbi psichiatrici, con protocolli variabili basati su target neurali specifici del disturbo.
Sperimentale: studio trasversale comparativo; Insonnia
  • DLPFC sinistro (F3) o Parietale (Pz)
  • Anodo: F3/Pz, Catodo: sopraorbitario controlaterale
  • 2 mA - Durata della sessione: 20-30 minuti per sessione.
  • 10 - 12
Dispositivo: Parametri tDCS

Preparazione:

  • Pulire il cuoio capelluto con alcol per ridurre l'impedenza.
  • Applicare il gel conduttivo e posizionare gli elettrodi utilizzando il sistema EEG 10-20.
  • Utilizzare elettrodi in gomma (5×7 cm) per il posizionamento anodico/catodico.

Stimolazione:

Aumentare gradualmente la corrente per 30 secondi per evitare disagio. Monitorare gli effetti avversi (formicolio, prurito, mal di testa).

Valutazione Post-Stimolazione:

  • Valutare i cambiamenti dei sintomi utilizzando scale standardizzate (es. HAM-D per la depressione, Y-BOCS per il DOC).
  • Ripetere le sessioni 3-5 volte a settimana.. Sicurezza e Monitoraggio

Effetti Avversi:

Lieve irritazione cutanea, mal di testa (raramente convulsioni - screening pazienti ad alto rischio).

Controindicazioni:

Impianti metallici, lesioni del cuoio capelluto, storia di epilessia. Conclusione: la tDCS è uno strumento neuromodulatorio promettente per i disturbi psichiatrici, con protocolli variabili basati su target neurali specifici del disturbo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Lasso di tempo: Il periodo di valutazione per ciascun partecipante è stato di 24 settimane dall'inizio della loro partecipazione allo studio.
La gravità della depressione è stata valutata utilizzando la scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg. I punteggi totali su questa scala vanno da un minimo di 0 a un massimo di 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi (un esito peggiore)
Il periodo di valutazione per ciascun partecipante è stato di 24 settimane dall'inizio della loro partecipazione allo studio.
Scala della Sindrome Positiva e Negativa
Lasso di tempo: Il periodo di valutazione per ciascun partecipante è stato di 24 settimane dall'inizio della loro partecipazione allo studio.
La gravità dei sintomi è stata valutata utilizzando la Scala Positiva e Negativa della Sindrome. I punteggi totali su questa scala vanno da un minimo di 30 a un massimo di 210, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi (un esito peggiore).
Il periodo di valutazione per ciascun partecipante è stato di 24 settimane dall'inizio della loro partecipazione allo studio.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Yale-Brown per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo
Lasso di tempo: Il periodo di valutazione per ciascun partecipante è stato di 24 settimane dall'inizio della loro partecipazione allo studio.
La gravità dei sintomi ossessivo-compulsivi è stata misurata utilizzando la Scala Ossessivo-Compulsiva di Yale-Brown.
I punteggi totali su questa scala vanno da un minimo di 0 a un massimo di 40, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi (un esito peggiore).
Il periodo di valutazione per ciascun partecipante è stato di 24 settimane dall'inizio della loro partecipazione allo studio.
Disturbo d'Ansia Generalizzato-7
Lasso di tempo: Il periodo di valutazione per ciascun partecipante è stato di 24 settimane dall'inizio della sua partecipazione allo studio.
La gravità dell'ansia è stata misurata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato-7. I punteggi totali su questa scala vanno da un minimo di 0 a un massimo di 21, con punteggi più alti che indicano sintomi d'ansia più gravi (un esito peggiore).
Il periodo di valutazione per ciascun partecipante è stato di 24 settimane dall'inizio della sua partecipazione allo studio.
Indice di gravità dell'insonnia - 7 elementi
Lasso di tempo: Il periodo di valutazione per ciascun partecipante è stato di 24 settimane dall'inizio della loro partecipazione allo studio.
La gravità dell'insonnia è stata valutata utilizzando l'Indice di Gravità dell'Insonnia. I punteggi totali su questa scala vanno da un minimo di 0 a un massimo di 28, con punteggi più alti che indicano sintomi di insonnia più gravi (un esito peggiore).
Il periodo di valutazione per ciascun partecipante è stato di 24 settimane dall'inizio della loro partecipazione allo studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Menoufia University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mohamed Elbahy, Faculty of Medicine
  • Direttore dello studio: Mahmoud Abo Salem, Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 11/2025 com7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti che costituiscono la base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la de-identificazione, saranno condivisi con ricercatori che presenteranno una proposta metodologicamente valida. I dati saranno disponibili su richiesta motivata al ricercatore principale a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione. I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati prima che i dati vengano trasferiti in modo sicuro

Periodo di condivisione IPD

presente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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