Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkranial jævnstrømsstimulering (tDCS) i forskellige psykiatriske lidelser (Transcranial)

4. marts 2026 opdateret af: SSalah el-bahy, Menoufia University

Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i at reducere kerne symptomer ved forskellige psykiatriske lidelser ved hjælp af validerede kliniske skalaer.

  • At vurdere respons- og remissionsrater.
  • At evaluere varigheden af behandlingseffekter over opfølgningsperioden.
  • At undersøge effekter på kognition, daglig funktionsevne og livskvalitet.
  • At overvåge tålelighed og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
320

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menofia
      • Cairo, Menofia, Egypten, 32511
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 16 og 65 år
  • Opfyldelse af DSM-5 diagnostiske kriterier for en af målforstyrrelserne
  • Stabil farmakologisk behandling i mindst fire uger før tilmelding (hvis relevant)
  • Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere epilepsi eller anfald
  • Tilstedeværelse af intrakranielle metalliske implantater eller implanterede elektroniske enheder
  • Alvorlige neurologiske lidelser (f.eks. hjernetumorer)
  • Graviditet
  • Aktiv stofmisbrugsforstyrrelse
  • Alvorlig kognitiv svækkelse eller komorbide psykiske lidelser, der forstyrrer vurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: En sammenlignende tværsnitsundersøgelse: Major Depressive Disorder
  • Venstre DLPFC (F3) Anode: F3, Katode: højre supraorbital
  • 2 mA 20-30 min
  • 10-20 dagligt
Enhed: tDCS-parametre

Forberedelse:

  • Rens hovedbunden med alkohol for at reducere impedans.
  • Påfør ledende gel og placer elektroder ved hjælp af 10-20 EEG-systemet.
  • Brug gummi-elektroder (5×7 cm) til anodal/kathodal placering.

Stimulering:

Opjuster strøm over 30 sek for at undgå ubehag. Overvåg for bivirkninger (prikken, kløe, hovedpine).

Post-stimuleringsvurdering:

  • Vurder symptomerændringer ved hjælp af standardiserede skalaer (f.eks. HAM-D for depression, Y-BOCS for OCD).
  • Gentag sessioner 3-5 gange om ugen. Sikkerhed og overvågning

Bivirkninger:

Mild hudirritation, hovedpine (sjældent krampeanfald-screen højrisikopatienter).

Kontraindikationer:

Metalliske implantater, hovedbundslæsioner, epilepsihistorik. Konklusion tDCS er et lovende neuromodulatorisk værktøj til psykiske lidelser, med varierende protokoller baseret på lidelsesspecifikke neurale mål.
Eksperimentel: En sammenlignende tværsnitsundersøgelse: Skizofreni
  • Venstre TPJ (P3) + Venstre DLPFC (F3)
  • Anode: P3, Katode: F3 (til hallucinationer)
  • 2 mA 20 min
  • 10-15
Enhed: tDCS-parametre

Forberedelse:

  • Rens hovedbunden med alkohol for at reducere impedans.
  • Påfør ledende gel og placer elektroder ved hjælp af 10-20 EEG-systemet.
  • Brug gummi-elektroder (5×7 cm) til anodal/kathodal placering.

Stimulering:

Opjuster strøm over 30 sek for at undgå ubehag. Overvåg for bivirkninger (prikken, kløe, hovedpine).

Post-stimuleringsvurdering:

  • Vurder symptomerændringer ved hjælp af standardiserede skalaer (f.eks. HAM-D for depression, Y-BOCS for OCD).
  • Gentag sessioner 3-5 gange om ugen. Sikkerhed og overvågning

Bivirkninger:

Mild hudirritation, hovedpine (sjældent krampeanfald-screen højrisikopatienter).

Kontraindikationer:

Metalliske implantater, hovedbundslæsioner, epilepsihistorik. Konklusion tDCS er et lovende neuromodulatorisk værktøj til psykiske lidelser, med varierende protokoller baseret på lidelsesspecifikke neurale mål.
Eksperimentel: En sammenlignende tværsnitsundersøgelse: Obsessiv-kompulsiv forstyrrelse
  • SMA (Cz) eller OFC (Fp1/Fp2)
  • Anode: Cz/Fp1, Katode: kontralateral skulder
  • 2 mA 20 min
  • 10-20
Enhed: tDCS-parametre

Forberedelse:

  • Rens hovedbunden med alkohol for at reducere impedans.
  • Påfør ledende gel og placer elektroder ved hjælp af 10-20 EEG-systemet.
  • Brug gummi-elektroder (5×7 cm) til anodal/kathodal placering.

Stimulering:

Opjuster strøm over 30 sek for at undgå ubehag. Overvåg for bivirkninger (prikken, kløe, hovedpine).

Post-stimuleringsvurdering:

  • Vurder symptomerændringer ved hjælp af standardiserede skalaer (f.eks. HAM-D for depression, Y-BOCS for OCD).
  • Gentag sessioner 3-5 gange om ugen. Sikkerhed og overvågning

Bivirkninger:

Mild hudirritation, hovedpine (sjældent krampeanfald-screen højrisikopatienter).

Kontraindikationer:

Metalliske implantater, hovedbundslæsioner, epilepsihistorik. Konklusion tDCS er et lovende neuromodulatorisk værktøj til psykiske lidelser, med varierende protokoller baseret på lidelsesspecifikke neurale mål.
Eksperimentel: En komparativ tværsnitsundersøgelse ; Generaliseret Angstforstyrrelse
  • Højre DLPFC (F4) eller vmPFC
  • Anode: F4, Katode: venstre DLPFC (F3)
  • 2 mA -Sessionens varighed: 20-30 minutter pr. session.
  • 10
Enhed: tDCS-parametre

Forberedelse:

  • Rens hovedbunden med alkohol for at reducere impedans.
  • Påfør ledende gel og placer elektroder ved hjælp af 10-20 EEG-systemet.
  • Brug gummi-elektroder (5×7 cm) til anodal/kathodal placering.

Stimulering:

Opjuster strøm over 30 sek for at undgå ubehag. Overvåg for bivirkninger (prikken, kløe, hovedpine).

Post-stimuleringsvurdering:

  • Vurder symptomerændringer ved hjælp af standardiserede skalaer (f.eks. HAM-D for depression, Y-BOCS for OCD).
  • Gentag sessioner 3-5 gange om ugen. Sikkerhed og overvågning

Bivirkninger:

Mild hudirritation, hovedpine (sjældent krampeanfald-screen højrisikopatienter).

Kontraindikationer:

Metalliske implantater, hovedbundslæsioner, epilepsihistorik. Konklusion tDCS er et lovende neuromodulatorisk værktøj til psykiske lidelser, med varierende protokoller baseret på lidelsesspecifikke neurale mål.
Eksperimentel: komparativ tværsnitsundersøgelse; Søvnløshed
  • Venstre DLPFC (F3) eller Parietallap (Pz)
  • Anode: F3/Pz, Katode: kontralateral supraorbital
  • 2 mA - Sessionsvarighed: 20-30 minutter pr. session.
  • 10 -12
Enhed: tDCS-parametre

Forberedelse:

  • Rens hovedbunden med alkohol for at reducere impedans.
  • Påfør ledende gel og placer elektroder ved hjælp af 10-20 EEG-systemet.
  • Brug gummi-elektroder (5×7 cm) til anodal/kathodal placering.

Stimulering:

Opjuster strøm over 30 sek for at undgå ubehag. Overvåg for bivirkninger (prikken, kløe, hovedpine).

Post-stimuleringsvurdering:

  • Vurder symptomerændringer ved hjælp af standardiserede skalaer (f.eks. HAM-D for depression, Y-BOCS for OCD).
  • Gentag sessioner 3-5 gange om ugen. Sikkerhed og overvågning

Bivirkninger:

Mild hudirritation, hovedpine (sjældent krampeanfald-screen højrisikopatienter).

Kontraindikationer:

Metalliske implantater, hovedbundslæsioner, epilepsihistorik. Konklusion tDCS er et lovende neuromodulatorisk værktøj til psykiske lidelser, med varierende protokoller baseret på lidelsesspecifikke neurale mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i undersøgelsen.
Depressionssværhedsgraden blev vurderet ved hjælp af Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale. De samlede scores på denne skala spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 60, hvor højere scorer indikerer en større sværhedsgrad af depressive symptomer (et dårligere udfald)
Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i undersøgelsen.
Positiv og Negativ Syndrom Skala
Tidsramme: Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i studiet.
Symptomernes sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af Positive and Negative Syndrome Scale.
Samlede score på denne skala spænder fra et minimum på 30 til et maksimum på 210, hvor højere score indikerer en større sværhedsgrad af symptomerne (et dårligere udfald).
Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i studiet.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessiv-Kompulsiv Skala
Tidsramme: Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i studiet.
Sværhedsgraden af obsessive-kompulsive symptomer blev målt ved hjælp af Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. Samlede score på denne skala spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 40, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer (et dårligere udfald).
Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i studiet.
Generaliseret Angstlidelse-7
Tidsramme: Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i studiet.
Angstsværhedsgraden blev målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7-skalaen. Samlede point på denne skala spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 21, hvor højere point indikerer mere alvorlige angstsymptomer (et dårligere udfald).
Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i studiet.
Insomnia Severitetsindeks - 7 emner
Tidsramme: Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i studiet.
Sværhedsgraden af søvnløshed blev vurderet ved hjælp af Insomnia Severity Index. Samlede score på denne skala spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 28, hvor højere score indikerer mere alvorlige søvnløshedssymptomer (et dårligere resultat).
Vurderingsperioden for hver deltager var 24 uger fra starten af deres deltagelse i studiet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Menoufia University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mohamed Elbahy, Faculty of Medicine
  • Studieleder: Mahmoud Abo Salem, Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11/2025 com7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil efter anonymisering blive delt med forskere, der fremsætter en metodisk fornuftig anmodning. Dataene vil være tilgængelige ved rimelig anmodning til hovedforskeren fra 6 måneder efter offentliggørelsen. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale, før data sikkert overføres

IPD-delingstidsramme

nærværende

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger