Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sestry vedená technika emoční svobody pro předoperační úzkost a strach při operaci štítné žlázy (EFT)

5. března 2026 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi

Účinek technik emoční svobody na preoperativní úzkost a strach u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy

Technika emoční svobody (EFT) je neinvazivní, nízkonákladová doplňková intervence, která byla použita v různých klinických prostředích ke snížení úzkosti a psychické nepohody. Ačkoli předchozí studie naznačovaly potenciální přínosy EFT u obecné úzkosti a pooperačních psychických výsledků, důkazy o její účinnosti u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy jsou omezené. Operace štítné žlázy je spojena s jedinečnými zdroji předoperační úzkosti a strachu kvůli potenciálním komplikacím souvisejícím s hlasem, polykáním a hormonální rovnováhou.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek techniky emoční svobody na předoperační úzkost a strach u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy. Způsobilí pacienti budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny, která bude kromě standardní předoperační ošetřovatelské péče dostávat EFT, nebo do kontrolní skupiny, která bude dostávat pouze standardní předoperační ošetřovatelskou péči. EFT bude aplikována vyškolovanými zdravotními sestrami podle standardizovaného protokolu během předoperačního období. Úroveň úzkosti a strachu bude hodnocena pomocí ověřených měřících nástrojů před a po intervenci. Očekává se, že výsledky této studie přispějí k ošetřovatelským postupům založeným na důkazech a podpoří integraci doplňkových intervencí do perioperační ošetřovatelské péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s designem kontrolní skupiny s předtestem a posttestem. Studie bude provedena na chirurgické klinice Yeditepe University Koşuyolu Hospital u pacientů plánovaných na operaci štítné žlázy. Účastníci budou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny nebo do kontrolní skupiny.

Intervenční skupina bude kromě běžné předoperační ošetřovatelské péče dostávat Techniku emoční svobody, zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze běžnou předoperační ošetřovatelskou péči. Technika emoční svobody bude aplikována vyškolenými sestrami v klidném a pohodlném prostředí během předoperačního období. Úroveň předoperační úzkosti a strachu bude hodnocena před a po intervenci pomocí ověřených měřicích nástrojů. Studie si klade za cíl vyhodnotit účinek Techniky emoční svobody na předoperační úzkost a strach v rámci perioperační ošetřovatelské péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Yeditepe University Kosuyolu Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Selda Rızalar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní k operaci štítné žlázy
  • Ve věku 18 let a více
  • Schopni mluvit a rozumět turecky
  • Gramotní (schopni číst a psát)
  • Bez zrakového, sluchového nebo mentálního postižení
  • Schopni efektivně komunikovat
  • Předoperační úroveň úzkosti a strachu 3 nebo vyšší podle Subjektivní stupnice úzkosti (SUD)

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost neurologické poruchy
  • Diagnostikovaná psychiatrická porucha a současné užívání léků na tento stav
  • Předchozí školení související se zvládáním úzkosti nebo strachu
  • Předchozí účast na kurzu energetické terapie
  • Přítomnost infekce, rány nebo jizvy v místech pro poklepávání (dotyk)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci v této skupině obdrží kromě běžné předoperační ošetřovatelské péče také techniku emoční svobody.
Behaviorální: Technika emoční svobody
Technika emoční svobody bude provedena vyškolenými sestrami během předoperačního období podle standardizovaného protokolu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině obdrží pouze běžnou předoperační ošetřovatelskou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre Škály úzkosti z chirurgického zákroku pro dospělé pacienty (Rozsah: 0-68)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (před intervencí) do okamžitě po intervenci (přibližně 30 minut později, předoperačně).
Celkové skóre měřené pomocí Škály chirurgické úzkosti pro dospělé pacienty. Skóre se pohybuje od 0 do 68, přičemž vyšší skóre indikuje větší úzkost.
Od výchozí hodnoty (před intervencí) do okamžitě po intervenci (přibližně 30 minut později, předoperačně).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre Dotazníku strachu z chirurgického zákroku (SFQ) (Rozsah: 0–80)
Časové okno: Od výchozího stavu (před intervencí, předoperační období) do okamžiku po intervenci (přibližně 30 minut poté, předoperačně).
Celkové skóre měřené pomocí Dotazníku strachu z operace (SFQ). Škála se skládá z 8 položek hodnocených na 11bodové Likertově škále (0-10), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 80. Vyšší skóre indikuje větší strach z operace.
Od výchozího stavu (před intervencí, předoperační období) do okamžiku po intervenci (přibližně 30 minut poté, předoperačně).
Změna skóre subjektivních jednotek distresu (SUD) (Rozsah: 0-10)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po sezení EFT (přibližně 25–30 minut).
Měřeno pomocí Subjektivní stupnice jednotek distresu (SUDS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší emocionální distres.
Bezprostředně před a bezprostředně po sezení EFT (přibližně 25–30 minut).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Selda Rızalar, Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie je prováděna jako jednoústavní dizertační výzkum. Aby byla zachována důvěrnost účastníků a v souladu se schválením etické komise, nebudou individuální data účastníků sdílena s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení