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Tecnica di Libertà Emotiva Guidata da Infermieri per Ansia e Paura Preoperatoria nella Chirurgia della Tiroide (EFT)

5 marzo 2026 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

L'Effetto delle Tecniche di Libertà Emotiva sull'Ansia e la Paura Preoperatorie nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia della Tiroide

La Tecnica di Libertà Emotiva (EFT) è un intervento complementare non invasivo e a basso costo che è stato utilizzato in vari contesti clinici per ridurre l'ansia e il disagio psicologico. Sebbene studi precedenti abbiano suggerito i potenziali benefici dell'EFT nell'ansia generale e negli esiti psicologici postoperatori, le prove riguardanti la sua efficacia nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide sono limitate. L'intervento chirurgico alla tiroide è associato a fonti uniche di ansia e paura preoperatorie a causa di potenziali complicazioni legate alla voce, alla deglutizione e all'equilibrio ormonale.

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto della Tecnica di Libertà Emotiva sull'ansia e sulla paura preoperatorie nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide. I pazienti idonei saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceverà l'EFT in aggiunta alle cure infermieristiche preoperatorie standard o a un gruppo di controllo che riceverà solo le cure infermieristiche preoperatorie standard. L'EFT sarà somministrato da infermieri formati seguendo un protocollo standardizzato durante il periodo preoperatorio. I livelli di ansia e paura saranno valutati utilizzando strumenti di misurazione validati prima e dopo l'intervento. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire alle pratiche infermieristiche basate sull'evidenza e supportare l'integrazione di interventi complementari nelle cure infermieristiche perioperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come una sperimentazione controllata randomizzata con un disegno a gruppo di controllo pretest-posttest. Lo studio sarà condotto nella clinica chirurgica dell'Ospedale Koşuyolu dell'Università Yeditepe tra i pazienti programmati per intervento di chirurgia tiroidea. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.

Il gruppo di intervento riceverà la Tecnica di Libertà Emotiva in aggiunta alle cure infermieristiche preoperatorie di routine, mentre il gruppo di controllo riceverà solo le cure infermieristiche preoperatorie di routine. La Tecnica di Libertà Emotiva sarà somministrata da infermieri formati in un ambiente tranquillo e confortevole durante il periodo preoperatorio. I livelli di ansia e paura preoperatori saranno valutati prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti di misurazione validati. Lo studio mira a valutare l'effetto della Tecnica di Libertà Emotiva sull'ansia e sulla paura preoperatorie nell'ambito delle cure infermieristiche perioperatorie.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Yeditepe University Kosuyolu Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Selda Rızalar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti programmati per chirurgia tiroidea
  • Età di 18 anni o superiore
  • In grado di parlare e comprendere il turco
  • Alfabetizzati (in grado di leggere e scrivere)
  • Nessuna menomazione visiva, uditiva o mentale
  • In grado di comunicare efficacemente
  • Livello di ansia e paura preoperatoria pari o superiore a 3 secondo la scala delle Unità Soggettive di Disturbo (SUD)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un disturbo neurologico
  • Disturbo psichiatrico diagnosticato e attuale utilizzo di farmaci per questa condizione
  • Precedente formazione relativa alla gestione dell'ansia o della paura
  • Precedente partecipazione a un corso di terapia energetica
  • Presenza di infezione, ferita o cicatrice nei siti di tapping (tocco)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti in questo gruppo riceveranno la Tecnica di Libertà Emotiva in aggiunta all'assistenza infermieristica preoperatoria di routine.
Comportamentale: Tecnica di Libertà Emotiva
La tecnica di libertà emotiva sarà somministrata da infermieri formati durante il periodo preoperatorio secondo un protocollo standardizzato.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno solo le cure infermieristiche preoperatorie di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio Totale della Scala dell'Ansia Chirurgica per Pazienti Adulti (Intervallo: 0-68)
Lasso di tempo: Dal basale (pre-intervento) a subito dopo l'intervento (circa 30 minuti dopo, preoperatoriamente).
Punteggio totale misurato utilizzando la Scala di Ansia Chirurgica per Pazienti Adulti. Il punteggio varia da 0 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
Dal basale (pre-intervento) a subito dopo l'intervento (circa 30 minuti dopo, preoperatoriamente).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel Punteggio Totale del Questionario sulla Paura Chirurgica (SFQ) (Intervallo: 0-80)
Lasso di tempo: Dal basale (pre-intervento, periodo preoperatorio) a subito dopo l'intervento (circa 30 minuti dopo, preoperatoriamente).
Punteggio totale misurato utilizzando il Questionario sulla Paura Chirurgica (SFQ). La scala è composta da 8 item valutati su una scala Likert a 11 punti (0-10), con punteggi totali che vanno da 0 a 80. Punteggi più alti indicano una maggiore paura chirurgica.
Dal basale (pre-intervento, periodo preoperatorio) a subito dopo l'intervento (circa 30 minuti dopo, preoperatoriamente).
Variazione del Punteggio delle Unità Soggettive di Distress (SUD) (Intervallo: 0-10)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di EFT (circa 25-30 minuti).
Misurato utilizzando la Scala Soggettiva delle Unità di Distress (SUDS).
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio emotivo.
Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di EFT (circa 25-30 minuti).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Selda Rızalar, Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio è condotto come ricerca di tesi monocentrica. Per proteggere la riservatezza dei partecipanti e in conformità con l'approvazione del comitato etico, i dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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