Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerskeledet Emotional Freedom Technique til præoperativ angst og frygt ved thyreoideakirurgi (EFT)

5. marts 2026 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af Emotional Freedom Techniques på præoperativ angst og frygt hos patienter, der gennemgår thyroidea-kirurgi

Emotional Freedom Technique (EFT) er en ikke-invasiv, lavpris komplementær intervention, der er blevet brugt i forskellige kliniske sammenhænge for at reducere angst og psykisk nød. Selvom tidligere studier har antydet de potentielle fordele ved EFT ved generel angst og postoperative psykologiske resultater, er beviserne for dens effektivitet hos patienter, der gennemgår thyroideakirurgi, begrænsede. Thyroideakirurgi er forbundet med unikke kilder til præoperativ angst og frygt på grund af potentielle komplikationer relateret til stemme, synkning og hormonbalance.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af Emotional Freedom Technique på præoperativ angst og frygt hos patienter, der gennemgår thyroideakirurgi. Kvalificerede patienter vil blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe, der modtager EFT ud over standard præoperativ sygepleje, eller til en kontrolgruppe, der kun modtager standard præoperativ sygepleje. EFT vil blive administreret af uddannede sygeplejersker efter en standardiseret protokol i den præoperative periode. Angst- og frygtniveauer vil blive vurderet ved hjælp af validerede måleværktøjer før og efter interventionen. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til evidensbaserede sygeplejepraksisser og at støtte integrationen af komplementære interventioner i perioperativ sygepleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg med en prætest-posttest kontrolgruppedesign. Studiet vil blive gennemført på den kirurgiske klinik på Yeditepe University Koşuyolu Hospital blandt patienter planlagt til thyroideakirurgi. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.

Interventionsgruppen vil modtage Emotional Freedom Technique ud over den sædvanlige præoperative sygeplejepleje, mens kontrolgruppen kun vil modtage den sædvanlige præoperative sygeplejepleje. Emotional Freedom Technique vil blive administreret af uddannede sygeplejersker i et roligt og komfortabelt miljø i den præoperative periode. Præoperativ angst og frygtniveauer vil blive vurderet før og efter interventionen ved hjælp af validerede måleværktøjer. Studiet har til formål at evaluere effekten af Emotional Freedom Technique på præoperativ angst og frygt inden for rammerne af perioperativ sygeplejepleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Yeditepe University Kosuyolu Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Selda Rızalar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til thyreoideakirurgi
  • 18 år eller ældre
  • Kan tale og forstå tyrkisk
  • Læsefærdig (kan læse og skrive)
  • Ingen syns-, hørelses- eller mentale handicap
  • Kan kommunikere effektivt
  • Præoperativ angst og frygtniveau på 3 eller højere ifølge Subjective Units of Distress (SUD)-skalaen

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en neurologisk lidelse
  • Diagnosticeret psykisk lidelse og nuværende brug af medicin til denne tilstand
  • Tidligere træning relateret til håndtering af angst eller frygt
  • Tidligere deltagelse i et energiterapikursus
  • Tilstedeværelse af infektion, sår eller ar på tapping (berørings) stederne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Emotional Freedom Technique udover rutinemæssig præoperativ sygepleje.
Adfærdsmæssigt: Emotional Freedom Technique
Emotional Freedom Technique vil blive administreret af uddannede sygeplejersker i den præoperative periode i henhold til en standardiseret protokol.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil kun modtage rutinemæssig preoperativ sygepleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Surgical Anxiety Scale for Voksne Patienter Samlet Score (Interval: 0-68)
Tidsramme: Fra baseline (før intervention) til umiddelbart efter interventionen (ca. 30 minutter senere, præoperativt).
Total score målt ved brug af Surgical Anxiety Scale for Adult Patients.
Scores spænder fra 0 til 68, hvor højere scores indikerer større angst.
Fra baseline (før intervention) til umiddelbart efter interventionen (ca. 30 minutter senere, præoperativt).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Surgical Fear Questionnaire (SFQ) totalscore (Interval: 0-80)
Tidsramme: Fra baseline (præ-intervention, præoperativ periode) til umiddelbart efter interventionen (ca. 30 minutter senere, præoperativt).
Samlet score målt ved hjælp af Surgical Fear Questionnaire (SFQ). Skalaen består af 8 punkter vurderet på en 11-punkts Likert-skala (0-10), med totalscore fra 0 til 80. Højere score indikerer større operationfrygt.
Fra baseline (præ-intervention, præoperativ periode) til umiddelbart efter interventionen (ca. 30 minutter senere, præoperativt).
Ændring i Subjective Units of Distress (SUD) Score (Interval: 0-10)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter EFT-sessionen (cirka 25-30 minutter).
Målt ved hjælp af Subjective Units of Distress Scale (SUDS). Scoren spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større følelsesmæssig distress.
Umiddelbart før og umiddelbart efter EFT-sessionen (cirka 25-30 minutter).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Selda Rızalar, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse gennemføres som et enkeltcentret specialeforskningsprojekt. For at beskytte deltagernes fortrolighed og i overensstemmelse med etisk komitégodkendelse vil individuelle deltagerdata ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger