Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EHealth vzdělávací intervence ke zlepšení samostatného zvládání a strategií vyrovnávání se u onkologických pacientů (EHCancer)

3. března 2026 aktualizováno: Manal Saleh Moustafa Saleh, Zagazig University

Kontrolované hodnocení elektronických zdravotních intervencí pro samozvládání a psychologické zvládání u pacientů s rakovinou

Stručný souhrn Tato studie hodnotí účinnost strukturované eHealth vzdělávací a podpůrné intervence při zlepšování samostatného zvládání a psychologických zvládacích mechanismů u dospělých pacientů s onkologickým onemocněním. Pomocí kvaziexperimentálního předtestového a potestového designu se studijními a kontrolními skupinami intervence integruje online vzdělávání, interaktivní sezení a digitální komunikační platformy pro zlepšení zvládání symptomů, emoční regulace a adaptivních strategií zvládání. Výsledky mají za cíl poskytnout informace pro škálovatelná digitální zdravotní řešení v onkologické péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti s rakovinou často zažívají složité fyzické a psychické výzvy související s progresí onemocnění a vedlejšími účinky léčby. eHealth intervence nabízejí přístupné, personalizované a nákladově efektivní nástroje, které podporují zapojení pacientů, sebeúčinnost a zvládání.

Tato studie aplikuje strukturovanou eHealth intervenci založenou na teorii sebeurčení, jejímž cílem je posílit autonomii, kompetence a vzájemnou propojenost u pacientů s rakovinou. Intervence zahrnuje synchronní online sezení, digitální vzdělávací materiály a průběžnou komunikaci prostřednictvím mobilních platforem po dobu šesti týdnů. Výsledky jsou měřeny pomocí ověřených škál sebeřízení a zvládání před a po intervenci. Studie přispívá důkazy o účinnosti digitálních zdravotních intervencí v kontextu zdravotní péče v Saúdské Arábii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
212

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 44519
        • Faculty of nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s rakovinou mužského i ženského pohlaví
  • S diagnózou rakoviny a aktuálně podstupující chemoterapii
  • Schopní číst a rozumět arabsky
  • Vlastnící mobilní telefon a schopní používat online aplikace (např. Zoom nebo podobné platformy)
  • Ochotní účastnit se eHealth vzdělávacího programu
  • Poskytli informovaný souhlas k účasti ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s těžkým kognitivním postižením nebo psychiatrickými poruchami, které narušují účast
  • Pacienti s kritickými zdravotními stavy znemožňujícími účast na intervenčních sezeních
  • Pacienti, kteří se během studie účastnili podobných strukturovaných vzdělávacích nebo zvládacích programů
  • Pacienti neochotní vyplnit vstupní nebo následná hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina strukturované eHealth intervence
Účastníci kromě běžné péče dostávají strukturovaný eHealth vzdělávací intervenční program, který probíhá šest týdnů. Program se zaměřuje na zlepšení dovedností v oblasti samozvládání a psychologických strategií zvládání u pacientů s rakovinou.
Behaviorální: Strukturovaný eHealth vzdělávací zásah
Intervence spočívá ve strukturovaných online vzdělávacích sezeních realizovaných prostřednictvím platformy pro videokonference, podpořených digitálními vzdělávacími materiály včetně videí a informačních zdrojů. Program zahrnuje scénářové diskuze, interakci mezi vrstevníky a průběžnou následnou komunikaci. Obsah se zaměřuje na samostatné zvládání příznaků, regulaci emocí a adaptivní strategie zvládání pro pacienty s rakovinou.
Žádný zásah: Kontrolní skupina s běžnou péčí
Účastníci dostávají běžnou péči poskytovanou zdravotnickým zařízením bez dodatečné eHealth vzdělávací intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v sebeúčinnosti při zvládání příznaků
Časové okno: Základní stav a 6 týdnů (bezprostředně po intervenci)
Měřeno pomocí Symptom-Management Self-Efficacy Scale (SMSE), kterou vyvinuli Liang et al. (2015). Škála obsahuje 27 položek rozdělených do tří subškal: získávání schopnosti řešit problémy (7 položek), zvládání příznaků souvisejících s chemoterapií (15 položek) a zvládání emocionálních a interpersonálních obtíží (5 položek). Každá položka je hodnocena na 11bodové škále od 0 (vůbec nejsem si jistý) do 10 (zcela si jsem jistý). Celkový možný skór se pohybuje od 0 do 270. Vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou sebeúčinnost v řízení příznaků.
Základní stav a 6 týdnů (bezprostředně po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre zvládacího chování
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů (po intervenci)
Měřeno pomocí Jalowiec Coping Scale vytvořené Jalowiecem a Powersem (1981). Škála obsahuje 40 položek rozdělených do dvou subškal: afektivně orientované zvládání (25 položek) a problémově orientované zvládání (15 položek). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 160. Vyšší skóre indikuje větší využití strategií zvládání.
Výchozí stav a 6 týdnů (po intervenci)
Korelace mezi skóre sebeúčinnosti a zvládání
Časové okno: 6 týdnů (po intervenci)
Posouzení korelace mezi celkovými skóry Symptom-Management Self-Efficacy Scale a celkovými skóry Jalowiec Coping Scale po intervenci.
6 týdnů (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SU-ERC-2023-011-EH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení