Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EHealth-uddannelsesintervention for at forbedre selvforvaltning og håndteringsadfærd blandt kræftpatienter (EHCancer)

3. marts 2026 opdateret af: Manal Saleh Moustafa Saleh, Zagazig University

En kontrolleret evaluering af eHealth-interventioner til selvforvaltning og psykologisk håndtering hos kræftpatienter

Kort oversigt Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en struktureret eHealth-baseret pædagogisk og støtteintervention i forbedringen af selvforvaltningspraksisser og psykologiske coping-adfærdsmønstre blandt voksne kræftpatienter. Ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt fortest-eftertest-design med undersøgelses- og kontrolgrupper integrerer interventionen online undervisning, interaktive sessioner og digitale kommunikationsplatforme for at forbedre symptomhåndtering, følelsesmæssig regulering og adaptive coping-strategier. Resultaterne sigter mod at bidrage til skalerbare digitale sundhedsløsninger i onkologisk pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kreftpatienter oplever ofte komplekse fysiske og psykologiske udfordringer relateret til sygdomsforløb og behandlingsbivirkninger. eHealth-interventioner tilbyder tilgængelige, personlige og omkostningseffektive værktøjer, der støtter patientengagement, selvtillid og mestringsevne.

Denne studie anvender en struktureret eHealth-intervention baseret på Selvbestemmelsesteorien for at forbedre autonomi, kompetence og tilknytning blandt kreftpatienter. Interventionen omfatter synkrone online-sessioner, digitalt uddannelsesmateriale og løbende kommunikation via mobile platforme over seks uger. Resultaterne måles ved hjælp af validerede selvstyrings- og mestringsskalaer før og efter interventionen. Studiet bidrager med beviser på effektiviteten af digitale sundhedsinterventioner inden for den saudiarabiske sundhedsplejekontekst.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
212

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44519
        • Faculty of nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige voksne kræftpatienter
  • Diagnosticeret med kræft og modtager i øjeblikket kemoterapi
  • I stand til at læse og forstå arabisk
  • Ejer en mobiltelefon og er i stand til at bruge online applikationer (f.eks. Zoom eller lignende platforme)
  • Villig til at deltage i e-sundhedsuddannelsesprogrammet
  • Har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med svær kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser, der forstyrrer deltagelsen
  • Patienter med kritiske helbredstilstande, der forhindrer deltagelse i interventionssessionerne
  • Patienter, der deltog i lignende struktureret uddannelses- eller mestringsprogrammer i undersøgelsesperioden
  • Patienter, der ikke er villige til at gennemføre baseline- eller opfølgningsvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Struktureret eHealth-interventionsgruppe
Deltagerne modtager et struktureret eHealth-uddannelsesinterventionsprogram leveret over seks uger ud over rutinemæssig pleje. Programmet fokuserer på at forbedre selvforvaltningsfærdigheder og psykologiske copingstrategier blandt kræftpatienter.
Adfærdsmæssigt: Struktureret eHealth-uddannelsesintervention
Interventionen består af struktureret online undervisningssessioner leveret via videokonferenceplatforme, understøttet af digitale undervisningsmaterialer inklusive videoer og informationsressourcer. Programmet inkorporerer scenariebaserede diskussioner, peer-interaktion og kontinuerlig opfølgende kommunikation. Indholdet fokuserer på symptomselvhåndtering, følelsesmæssig regulering og adaptive copingstrategier for kræftpatienter.
Ingen indgriben: Rutinemæssig Plejekontrolgruppe
Deltagerne modtager rutinemæssig pleje leveret af sundhedsfaciliteten uden yderligere eHealth pædagogisk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomhåndterings selv-effektivitet score
Tidsramme: Baseline og 6 uger (umiddelbart efter interventionen)
Målt ved hjælp af Symptom-Management Self-Efficacy Scale (SMSE), udviklet af Liang et al. (2015). Skalaen består af 27 emner fordelt på tre underskalaer: erhvervelse af problemløsningsevner (7 emner), håndtering af kemoterapi-relaterede symptomer (15 emner) og håndtering af følelsesmæssige og interpersonelle forstyrrelser (5 emner). Hvert emne vurderes på en 11-punkts skala fra 0 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker). Den samlede mulige score spænder fra 0 til 270. Højere scorer indikerer større opfattet selvtillid i symptombåndtering.
Baseline og 6 uger (umiddelbart efter interventionen)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Håndteringsadfærdsresultat
Tidsramme: Baseline og 6 uger (efter intervention)
Målt ved hjælp af Jalowiec Coping Scale udviklet af Jalowiec og Powers (1981). Skalaen indeholder 40 emner opdelt i to subskalaer: følelsesorienteret coping (25 emner) og problemorienteret coping (15 emner). Emnerne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid). Den samlede mulige score spænder fra 0 til 160. Højere score indikerer større brug af copingstrategier.
Baseline og 6 uger (efter intervention)
Korrelation mellem Selvtillids- og Håndteringsscores
Tidsramme: 6 uger (efter intervention)
Vurdering af sammenhængen mellem de samlede Symptom-Management Self-Efficacy Scale-scorer og de samlede Jalowiec Coping Scale-scorer efter interventionen.
6 uger (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SU-ERC-2023-011-EH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger