Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj vážných her pro rehabilitaci: Delphi studie

13. srpna 2026 aktualizováno: Ruben Debeuf, Vrije Universiteit Brussel

Vývoj vážných her pro rehabilitaci, Delphiho studie

Tato klinická studie byla zorganizována za účelem identifikace potřeb a doporučení odborníků v oblasti rehabilitační technologie a gamifikace při vývoji vážných her pro rehabilitaci. Na základě shromážděných informací usilujeme o vytvoření plánu pro vývoj vážných her pro rehabilitaci, který maximalizuje klinické výsledky a efektivní implementaci v rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie se bude skládat z různých fází:

Fáze 1:

První fáze spočívá v online dotazníku, jehož cílem je identifikovat důležité nástroje a metody pro každou fázi vývoje, stejně jako napříč všemi fázemi vývoje. Dále se dotazník pokusí identifikovat klíčové zásady, které by měly být zohledněny v celém vývojovém procesu vážných her pro rehabilitaci.

Fáze 2:

Druhá fáze spočívá v online fokusních skupinách, které budou organizovány za účelem diskuse výsledků online dotazníku a doplnění chybějících dat, pokud to bude potřeba. Tyto diskuse budou vedeny pomocí Microsoft Teams. Během těchto diskusí bude diskutován obecný model a bude provedena revize výsledků z předchozí fáze. Výsledky této diskuse budou použity k strukturování další fáze.

Fáze 3:

Třetí a závěrečná fáze spočívá v po sobě jdoucích online dotaznících, ve kterých budete požádáni o seřazení různých položek, které byly zmíněny v předchozí fázi. Tyto výsledky budou shromážděny a analyzovány. Poté budete mít možnost revidovat svou odpověď na základě všech výsledků. Toto se bude opakovat, dokud nebude dosaženo konsenzu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Nábor
        • Vrije Universiteit Brussel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkušenost s (vývojem) vážných her pro rehabilitaci

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádné zkušenosti s (vývojem) vážných her pro rehabilitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Fáze 1
První fáze sestává z online průzkumu, jehož cílem je identifikovat důležité nástroje a metodiky pro každou fázi vývoje, stejně jako napříč všemi fázemi vývoje. K strukturování tohoto průzkumu bude použit model TRL jako konceptuální rámec (příloha 1). Různé úrovně modelu budou použity jako fáze vývoje, na kterých budou založeny otázky. Cílem však není striktně dodržovat tento model, ale shromáždit vstupy o tom, jaké metody by měly být použity a co lze upravit z existujících modelů, jako je model TRL, aby byla maximalizována adopce vážných her do péče. Dále se průzkum pokusí identifikovat klíčové principy, které by měly být brány v úvahu napříč celým vývojovým procesem vážných her pro rehabilitaci. Tyto klíčové principy, jako uživatelsky orientovaný přístup, práce založená na důkazech, maximalizace zapojení koncových uživatelů atd., jsou základem vývojového procesu a měly by být dodržovány po celou dobu procesu.
Jiný: Online survey
The first phase will consist of an online survey questionnaire aimed at identifying key development methods and tools for each stage of development. The survey will be structured using the Technology Readiness Level model and, by using open questions, experts will be asked to give their input on this model and the important items for each stage of development. Furthermore, the experts will be asked to identify the key principles that they find detrimental to the development of serious games for rehabilitation across all stages of development. Data collection for the first phase is completed after at least 30 participants answered the online survey. After all data is collected, the results from this online survey will be thematically analyzed and used to structure the focus group discussions organized in phase two.
Jiný: Fáze 2
Druhá fáze spočívá ve focus groups, které budou organizovány za účelem prodiskutování výsledků online průzkumu a doplnění chybějících dat, pokud to bude nutné. Diskuse ve focus groups budou rovněž strukturovány na základě modelu TRL použitém během průzkumu a rozšíří výsledky zmíněné odborníky (příloha 2 a 3). Po dokončení všech diskusí ve focus groups budou výsledky anonymizovány, agregovány a předloženy odborníkům. To jim poskytne příležitost dále revidovat své odpovědi na základě všech výsledků.
Jiný: Skupinové diskuse
Druhá fáze upravené Delphi studie bude sestávat z online diskusních skupin (pomocí Microsoft Teams) s 6 až 12 odborníky na sezení. Nejprve bude předloženo shrnutí výsledků z fáze průzkumu. Následně budou odborníci požádáni, aby tyto výsledky pro každou fázi vývoje revidovali a doplnili. Dále budou odborníci požádáni, aby revidovali klíčové principy platné napříč všemi fázemi vývoje a doplnili chybějící klíčové principy. Nakonec budou požádáni, aby identifikovali již existující metodologie nebo rámce, které zahrnují některé (nebo všechny) zmíněné nástroje nebo metody.
Jiný: Phase 3
The third and final phase consists of consecutive online surveys in which the experts are asked to rank the different items that were mentioned in the previous phases based on priority. Similar to the focus group discussions, the answers from these phases will be anonymized, aggregated and reported to the experts after each ranking phase. Experts will have the opportunity to revise their answers across multiple rounds. This ranking process is repeated until consensus is reached for all items. Consensus will be defined using the Kendall's W coefficient of concordance. Kendall's W is a value between 0 and 1 assessing agreement, with a W value of 0.5 indicating moderate agreement and 0.7 indicating strong agreement. A cut-off of 0.5 will be used to determine consensus.
Jiný: Ranking results
In the next phase, experts will be asked to rank the different items mentioned during the focus group discussions through an online survey using Microsoft Forms. For each stage of development, the relevant items will be presented, and the experts will have to rank these items based on their relative priority for the development of serious games for rehabilitation. The results from this phase will be anonymized and sent to the experts as feedback. Afterwards the experts will have the chance to revise their answers based on this feedback.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informace o vývojovém procesu vážných her pro rehabilitaci
Časové okno: Během trvání studie, v průměru 1 rok
V průběhu Delphi studie budou shromažďována kvalitativní data (online průzkumy, diskuse ve fokusních skupinách atd.) od odborníků v oblasti vážných her pro rehabilitaci o tom, jaké metody a/nebo nástroje by měly být použity ve vývojovém procesu vážných her pro rehabilitaci. Tato data budou shromažďována pro všechny různé fáze vývojového procesu. Dále budou na základě odborných názorů identifikovány také nadřazené klíčové principy, které se vztahují na všechny fáze vývoje.
Během trvání studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vrije Universiteit Brussel

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Delphi serious games

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení