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Sviluppo di Serious Games per la Riabilitazione: uno Studio Delphi

13 agosto 2026 aggiornato da: Ruben Debeuf, Vrije Universiteit Brussel

Sviluppo di Serious Games per la Riabilitazione, uno Studio Delphi

Questo studio clinico è stato organizzato per identificare le esigenze e le raccomandazioni degli esperti nel campo della tecnologia riabilitativa e della gamification sullo sviluppo di serious game per la riabilitazione. Sulla base delle informazioni raccolte, miriamo a costruire un progetto per lo sviluppo di serious game per la riabilitazione che massimizzi i risultati clinici e l'implementazione efficace nella riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio consisterà in diverse fasi:

Fase 1:

La prima fase consiste in un sondaggio online volto a identificare strumenti e metodi importanti per ogni fase di sviluppo, nonché per tutte le fasi di sviluppo. Inoltre, il sondaggio cercherà di identificare i principi chiave che dovrebbero essere presi in considerazione in tutto il processo di sviluppo di serious game per la riabilitazione.

Fase 2:

La seconda fase consiste in focus group online che saranno organizzati per discutere i risultati del sondaggio online e aggiungere dati mancanti se necessario. Queste discussioni si terranno utilizzando Microsoft Teams. Durante queste discussioni verrà discusso un modello generale e verrà effettuata una revisione dei risultati della fase precedente. I risultati di questa discussione saranno utilizzati per strutturare la fase successiva.

Fase 3:

La terza e ultima fase consiste in sondaggi online consecutivi in cui ti verrà chiesto di classificare i diversi elementi menzionati nella fase precedente. Questi risultati saranno raccolti e analizzati. Dopodiché avrai la possibilità di rivedere la tua risposta in base a tutti i risultati. Questo sarà ripetuto fino al raggiungimento del consenso.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Reclutamento
        • Vrije Universiteit Brussel
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Esperienza con (lo sviluppo di) serious games per la riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • Nessuna esperienza con (lo sviluppo di) serious games per la riabilitazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Fase 1
La prima fase consiste in un sondaggio online volto a identificare gli strumenti e le metodologie importanti per ogni fase dello sviluppo, nonché per tutte le fasi dello sviluppo. Per strutturare questo sondaggio, il modello TRL verrà utilizzato come quadro concettuale (appendice 1). I diversi livelli del modello verranno utilizzati come fasi di sviluppo su cui basare le domande. Tuttavia, l'obiettivo non è quello di aderire rigorosamente a questo modello, ma di raccogliere input su quali metodi dovrebbero essere utilizzati e su cosa può essere adattato dai modelli esistenti, come il modello TRL, per massimizzare l'adozione dei serious games nell'assistenza. Inoltre, il sondaggio cercherà di identificare i principi chiave che dovrebbero essere presi in considerazione durante l'intero processo di sviluppo dei serious games per la riabilitazione. Questi principi chiave, come un approccio centrato sull'utente, lavorare in modo basato sulle evidenze, massimizzare il coinvolgimento degli utenti finali, ecc., sono le fondamenta del processo di sviluppo e dovrebbero essere rispettati durante l'intero processo.
Altro: Online survey
The first phase will consist of an online survey questionnaire aimed at identifying key development methods and tools for each stage of development. The survey will be structured using the Technology Readiness Level model and, by using open questions, experts will be asked to give their input on this model and the important items for each stage of development. Furthermore, the experts will be asked to identify the key principles that they find detrimental to the development of serious games for rehabilitation across all stages of development. Data collection for the first phase is completed after at least 30 participants answered the online survey. After all data is collected, the results from this online survey will be thematically analyzed and used to structure the focus group discussions organized in phase two.
Altro: Fase 2
La seconda fase consiste in focus group che saranno organizzati per discutere i risultati del sondaggio online e aggiungere dati mancanti se necessario. Le discussioni dei focus group saranno anche strutturate in base al modello TRL utilizzato durante il sondaggio e approfondiranno i risultati menzionati dagli esperti (appendice 2 e 3). Dopo il completamento di tutte le discussioni dei focus group, i risultati saranno anonimizzati, aggregati e riportati agli esperti. Questo fornirà loro l'opportunità di rivedere ulteriormente le loro risposte sulla base di tutti i risultati.
Altro: Discussioni di gruppo focalizzate
La seconda fase dello studio Delphi modificato consisterà in discussioni di gruppo online (utilizzando Microsoft Teams) con 6-12 esperti per sessione. Innanzitutto, verrà fornito un riepilogo dei risultati della fase di indagine. Successivamente, agli esperti verrà chiesto di rivedere e integrare questi risultati per ogni fase di sviluppo. Inoltre, agli esperti verrà chiesto di rivedere i principi chiave che attraversano tutte le fasi di sviluppo e aggiungere i principi chiave mancanti. Infine, verrà loro chiesto di identificare metodologie o quadri già esistenti che incorporano alcuni (o tutti) gli strumenti o metodi menzionati.
Altro: Phase 3
The third and final phase consists of consecutive online surveys in which the experts are asked to rank the different items that were mentioned in the previous phases based on priority. Similar to the focus group discussions, the answers from these phases will be anonymized, aggregated and reported to the experts after each ranking phase. Experts will have the opportunity to revise their answers across multiple rounds. This ranking process is repeated until consensus is reached for all items. Consensus will be defined using the Kendall's W coefficient of concordance. Kendall's W is a value between 0 and 1 assessing agreement, with a W value of 0.5 indicating moderate agreement and 0.7 indicating strong agreement. A cut-off of 0.5 will be used to determine consensus.
Altro: Ranking results
In the next phase, experts will be asked to rank the different items mentioned during the focus group discussions through an online survey using Microsoft Forms. For each stage of development, the relevant items will be presented, and the experts will have to rank these items based on their relative priority for the development of serious games for rehabilitation. The results from this phase will be anonymized and sent to the experts as feedback. Afterwards the experts will have the chance to revise their answers based on this feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sul processo di sviluppo di serious game per la riabilitazione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Nel corso dello studio Delphi, verranno raccolti dati qualitativi (sondaggi online, discussioni di gruppo, ecc.) da esperti nel campo dei serious game per la riabilitazione riguardo a quali metodi e/o strumenti dovrebbero essere utilizzati nel processo di sviluppo dei serious game per la riabilitazione. Questi dati verranno raccolti per tutte le diverse fasi del processo di sviluppo. Inoltre, verranno identificati anche principi chiave trasversali che abbracciano tutte le fasi dello sviluppo, basandosi sull'opinione degli esperti.
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vrije Universiteit Brussel

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Delphi serious games

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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