Vývoj vážných her pro rehabilitaci: Delphi studie
4. března 2026 aktualizováno: Ruben Debeuf, Vrije Universiteit Brussel
Vývoj vážných her pro rehabilitaci, Delphiho studie
Tato klinická studie byla zorganizována za účelem identifikace potřeb a doporučení odborníků v oblasti rehabilitační technologie a gamifikace při vývoji vážných her pro rehabilitaci.
Na základě shromážděných informací usilujeme o vytvoření plánu pro vývoj vážných her pro rehabilitaci, který maximalizuje klinické výsledky a efektivní implementaci v rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se bude skládat z různých fází:
Fáze 1:
První fáze spočívá v online dotazníku, jehož cílem je identifikovat důležité nástroje a metody pro každou fázi vývoje, stejně jako napříč všemi fázemi vývoje. Dále se dotazník pokusí identifikovat klíčové zásady, které by měly být zohledněny v celém vývojovém procesu vážných her pro rehabilitaci.
Fáze 2:
Druhá fáze spočívá v online fokusních skupinách, které budou organizovány za účelem diskuse výsledků online dotazníku a doplnění chybějících dat, pokud to bude potřeba. Tyto diskuse budou vedeny pomocí Microsoft Teams. Během těchto diskusí bude diskutován obecný model a bude provedena revize výsledků z předchozí fáze. Výsledky této diskuse budou použity k strukturování další fáze.
Fáze 3:
Třetí a závěrečná fáze spočívá v po sobě jdoucích online dotaznících, ve kterých budete požádáni o seřazení různých položek, které byly zmíněny v předchozí fázi. Tyto výsledky budou shromážděny a analyzovány. Poté budete mít možnost revidovat svou odpověď na základě všech výsledků. Toto se bude opakovat, dokud nebude dosaženo konsenzu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ruben Debeuf
- Telefonní číslo: 0032 478821658
- E-mail: ruben.debeuf@vub.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eva Swinnen
- E-mail: eva.swinnen@vub.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1090
- Nábor
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Ruben Debeuf
- Telefonní číslo: 0032 478821658
- E-mail: ruben.debeuf@vub.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zkušenost s (vývojem) vážných her pro rehabilitaci
Kritéria pro vyloučení:
- Žádné zkušenosti s (vývojem) vážných her pro rehabilitaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Fáze 1
První fáze sestává z online průzkumu, jehož cílem je identifikovat důležité nástroje a metodiky pro každou fázi vývoje, stejně jako napříč všemi fázemi vývoje.
K strukturování tohoto průzkumu bude použit model TRL jako konceptuální rámec (příloha 1).
Různé úrovně modelu budou použity jako fáze vývoje, na kterých budou založeny otázky.
Cílem však není striktně dodržovat tento model, ale shromáždit vstupy o tom, jaké metody by měly být použity a co lze upravit z existujících modelů, jako je model TRL, aby byla maximalizována adopce vážných her do péče.
Dále se průzkum pokusí identifikovat klíčové principy, které by měly být brány v úvahu napříč celým vývojovým procesem vážných her pro rehabilitaci.
Tyto klíčové principy, jako uživatelsky orientovaný přístup, práce založená na důkazech, maximalizace zapojení koncových uživatelů atd., jsou základem vývojového procesu a měly by být dodržovány po celou dobu procesu.
|
První fáze bude spočívat v online dotazníkovém šetření zaměřeném na identifikaci klíčových vývojových metod a nástrojů pro každou fázi vývoje.
Dotazník bude strukturován pomocí modelu Technology Readiness Level a prostřednictvím otevřených otázek budou odborníci požádáni, aby poskytli své názory na tento model a důležité položky pro každou fázi vývoje.
Dále budou odborníci požádáni, aby identifikovali klíčové principy, které považují za škodlivé pro vývoj vážných her pro rehabilitaci ve všech fázích vývoje.
Na základě výsledků tohoto průzkumu budou organizovány diskusní skupiny.
|
|
Jiný: Fáze 2
Druhá fáze spočívá ve focus groups, které budou organizovány za účelem prodiskutování výsledků online průzkumu a doplnění chybějících dat, pokud to bude nutné.
Diskuse ve focus groups budou rovněž strukturovány na základě modelu TRL použitém během průzkumu a rozšíří výsledky zmíněné odborníky (příloha 2 a 3).
Po dokončení všech diskusí ve focus groups budou výsledky anonymizovány, agregovány a předloženy odborníkům.
To jim poskytne příležitost dále revidovat své odpovědi na základě všech výsledků.
|
Druhá fáze upravené Delphi studie bude sestávat z online diskusních skupin (pomocí Microsoft Teams) s 6 až 12 odborníky na sezení.
Nejprve bude předloženo shrnutí výsledků z fáze průzkumu.
Následně budou odborníci požádáni, aby tyto výsledky pro každou fázi vývoje revidovali a doplnili.
Dále budou odborníci požádáni, aby revidovali klíčové principy platné napříč všemi fázemi vývoje a doplnili chybějící klíčové principy.
Nakonec budou požádáni, aby identifikovali již existující metodologie nebo rámce, které zahrnují některé (nebo všechny) zmíněné nástroje nebo metody.
|
|
Jiný: Fáze 3
Třetí a závěrečná fáze se skládá z po sobě jdoucích online dotazníků, ve kterých jsou odborníci požádáni, aby ohodnotili různé položky zmíněné v předchozí fázi na pětibodové Likertově škále (Příloha 4).
Podobně jako u diskusí ve fokusních skupinách budou odpovědi z těchto fází anonymizovány, agregovány a po každé fázi hodnocení sděleny odborníkům.
Odborníci budou mít možnost revidovat své odpovědi v průběhu více fází.
Tento proces hodnocení se opakuje, dokud není dosaženo konsenzu pro všechny fáze.
Konsenzus bude definován jako procento shody a hranice bude stanovena na 75 %, protože v Delphi studiích se doporučuje procento mezi 70 % a 80 %.
|
V další fázi budou odborníci požádáni, aby ohodnotili různé položky zmíněné během diskusí ve fokusních skupinách na pětibodové Likertově škále prostřednictvím online dotazníku pomocí Microsoft Forms.
Pro každou fázi vývoje budou předloženy relevantní položky a odborníci budou muset tyto položky ohodnotit podle jejich důležitosti (velmi důležité až vůbec nedůležité) pro vývoj vážných her pro rehabilitaci.
Výsledky z této fáze budou anonymizovány a odeslány odborníkům jako zpětná vazba.
Poté budou mít odborníci možnost revidovat své odpovědi na základě této zpětné vazby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informace o vývojovém procesu vážných her pro rehabilitaci
Časové okno: Během trvání studie, v průměru 1 rok
|
V průběhu Delphi studie budou shromažďována kvalitativní data (online průzkumy, diskuse ve fokusních skupinách atd.) od odborníků v oblasti vážných her pro rehabilitaci o tom, jaké metody a/nebo nástroje by měly být použity ve vývojovém procesu vážných her pro rehabilitaci.
Tato data budou shromažďována pro všechny různé fáze vývojového procesu.
Dále budou na základě odborných názorů identifikovány také nadřazené klíčové principy, které se vztahují na všechny fáze vývoje.
|
Během trvání studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Delphi serious games
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .