Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af Serious Games til Rehabilitering: en Delphi-undersøgelse

13. august 2026 opdateret af: Ruben Debeuf, Vrije Universiteit Brussel

Udvikling af Serious Games til rehabilitering, en Delphi-studie

Dette kliniske studie er blevet organiseret for at identificere behovene og anbefalingerne fra eksperter inden for rehabiliteringsteknologi og spilificering ved udviklingen af seriøse spil til rehabilitering. Baseret på de indsamlede oplysninger har vi til formål at konstruere en skabelon til udvikling af seriøse spil til rehabilitering, som maksimerer de kliniske resultater og den effektive implementering i rehabiliteringen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil bestå af forskellige faser:

Fase 1:

Den første fase består af en onlineundersøgelse, der har til formål at identificere vigtige værktøjer og metoder til hvert udviklingsstadie samt på tværs af alle udviklingsstadier. Desuden vil undersøgelsen forsøge at identificere nøgleprincipper, der bør tages i betragtning gennem hele udviklingsprocessen af seriøse spil til rehabilitering.

Fase 2:

Den anden fase består af online fokusgrupper, der vil blive organiseret for at diskutere resultaterne af onlineundersøgelsen og tilføje manglende data, hvis nødvendigt. Disse diskussioner vil blive afholdt ved hjælp af Microsoft Teams. Under disse diskussioner vil en generel model blive diskuteret, og en revision af resultaterne fra den foregående fase vil blive udført. Resultaterne fra denne diskussion vil blive brugt til at strukturere næste fase.

Fase 3:

Den tredje og sidste fase består af på hinanden følgende onlineundersøgelser, hvor du vil blive bedt om at rangere de forskellige emner, der blev nævnt i den foregående fase. Disse resultater vil blive indsamlet og analyseret. Derefter får du mulighed for at revidere dit svar baseret på alle resultaterne. Dette vil blive gentaget, indtil der opnås konsensus.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • Vrije Universiteit Brussel
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erfaring med (udviklingen af) serious games til genoptræning

Eksklusionskriterier:

  • Ingen erfaring med (udviklingen af) serious games til genoptræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Fase 1
Den første fase består af en onlineundersøgelse, der har til formål at identificere vigtige værktøjer og metoder til hvert udviklingstrin samt på tværs af alle udviklingstrin. For at strukturere denne undersøgelse vil TRL-modellen blive brugt som et konceptuelt rammeværk (bilag 1). Modellens forskellige niveauer vil blive brugt som udviklingstrin, som spørgsmålene skal baseres på. Formålet er dog ikke strengt at følge denne model, men at indsamle input om, hvilke metoder der bør anvendes, og hvad der kan tilpasses fra eksisterende modeller som TRL-modellen for at maksimere indførelsen af serious games i behandlingen. Desuden vil undersøgelsen forsøge at identificere nøgleprincipper, der bør tages i betragtning på tværs af hele udviklingsprocessen for serious games til rehabilitering. Disse nøgleprincipper, såsom en brugercentreret tilgang, evidensbaseret arbejde, maksimering af slutbrugerens engagement osv., er grundlaget for udviklingsprocessen og bør overholdes gennem hele processen.
Andet: Online survey
The first phase will consist of an online survey questionnaire aimed at identifying key development methods and tools for each stage of development. The survey will be structured using the Technology Readiness Level model and, by using open questions, experts will be asked to give their input on this model and the important items for each stage of development. Furthermore, the experts will be asked to identify the key principles that they find detrimental to the development of serious games for rehabilitation across all stages of development. Data collection for the first phase is completed after at least 30 participants answered the online survey. After all data is collected, the results from this online survey will be thematically analyzed and used to structure the focus group discussions organized in phase two.
Andet: Fase 2
Den anden fase består af fokusgrupper, der vil blive organiseret for at diskutere resultaterne af den onlineundersøgelse og tilføje manglende data, hvis det er nødvendigt. Fokusgruppediskussionerne vil også være struktureret ud fra TRL-modellen, der blev brugt under undersøgelsen, og vil uddybe de resultater, der er nævnt af eksperterne (bilag 2 og 3). Efter at alle fokusgruppediskussioner er afsluttet, vil resultaterne blive anonymiseret, aggregeret og rapporteret til eksperterne. Dette vil give dem mulighed for yderligere at revidere deres svar baseret på alle resultaterne.
Andet: Fokusgruppediskussioner
Den anden fase af den modificerede Delphi-undersøgelse vil bestå af online fokusgruppediskussioner (ved brug af Microsoft Teams) med 6 til 12 eksperter pr. session. Først vil der blive præsenteret en sammenfatning af resultaterne fra undersøgelsesfasen. Derefter vil eksperterne blive bedt om at revidere og tilføje til disse resultater for hvert udviklingstrin. Desuden vil eksperterne blive bedt om at revidere de centrale principper, der spænder over alle udviklingsstadier, og tilføje manglende centrale principper. Til sidst vil de blive bedt om at identificere allerede eksisterende metodologier eller rammer, der inkorporerer nogle (eller alle) af de nævnte værktøjer eller metoder.
Andet: Phase 3
The third and final phase consists of consecutive online surveys in which the experts are asked to rank the different items that were mentioned in the previous phases based on priority. Similar to the focus group discussions, the answers from these phases will be anonymized, aggregated and reported to the experts after each ranking phase. Experts will have the opportunity to revise their answers across multiple rounds. This ranking process is repeated until consensus is reached for all items. Consensus will be defined using the Kendall's W coefficient of concordance. Kendall's W is a value between 0 and 1 assessing agreement, with a W value of 0.5 indicating moderate agreement and 0.7 indicating strong agreement. A cut-off of 0.5 will be used to determine consensus.
Andet: Ranking results
In the next phase, experts will be asked to rank the different items mentioned during the focus group discussions through an online survey using Microsoft Forms. For each stage of development, the relevant items will be presented, and the experts will have to rank these items based on their relative priority for the development of serious games for rehabilitation. The results from this phase will be anonymized and sent to the experts as feedback. Afterwards the experts will have the chance to revise their answers based on this feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Information om udviklingsprocessen for seriøse spil til genoptræning
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, gennemsnitligt 1 år
I hele Delphi-studiet vil der blive indsamlet kvalitative data (onlineundersøgelser, fokusgruppe-diskussioner osv.) fra eksperter inden for området seriøse spil til rehabilitering om, hvilke metoder og/eller værktøjer der bør anvendes i udviklingsprocessen for seriøse spil til rehabilitering. Disse data vil blive indsamlet for alle forskellige faser af udviklingsprocessen. Desuden vil der også blive identifieret overordnede nøgleprincipper, der spænder over alle faser af udviklingen, baseret på ekspertudtalelser.
Gennem studiefærdiggørelsen, gennemsnitligt 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vrije Universiteit Brussel

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Delphi serious games

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger