Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telenursing na orální zdraví

5. března 2026 aktualizováno: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University

Vliv teleošetřovatelských intervencí na ústní zdraví u jedinců s CHOPN

Tento výzkum bude proveden pomocí experimentálního designu s kontrolní skupinou s předtestem a posttestem k vyhodnocení účinku telenursingové intervence na orální zdraví u osob s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie hodnotící účinnost intervencí v oblasti ústního zdraví u jedinců s CHOPN jsou v literatuře omezené. Udržování ústního zdraví je klíčovou součástí péče o pacienty. Udržitelné ošetřovatelské intervence jsou nezbytné od počátku onemocnění až do konce života. Vzdělávání pacientů prováděné sestrami je důležité pro zlepšení adherence k léčbě a prevenci komorbidit. Dále je známo, že postupy zahrnující multidisciplinární týmový přístup s účastí sester snižují opětovné přijetí a délku hospitalizace u pacientů s CHOPN. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit vliv tele-ošetřovatelské intervence na ústní zdraví u jedinců s CHOPN. Experimentální skupina obdrží vzdělání v oblasti ústního zdraví prostřednictvím tele-ošetřovatelské intervence (prostřednictvím videohovoru) a denní připomínky ústního zdraví. Kontrolní skupina vzdělání neobdrží. Vzdělávání v oblasti ústního zdraví pro experimentální skupinu je plánováno do 24 hodin po předtestu. Experimentální skupina bude pozvána do nemocnice jeden měsíc po vzdělání v oblasti ústního zdraví k vyhodnocení ústního zdraví a kvality života související s ústním zdravím a kontrolní skupina bude pozvána jeden měsíc po předtestu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: SEVDA ATEŞ, Associate Professor
  • Telefonní číslo: 0905536088072
  • E-mail: sevdaefil@comu.edu.tr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Çanakkale, Turecko (Türkiye), 17100
        • Nábor
        • Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • SEVDA Turen, Associate Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít diagnostikovanou CHOPN alespoň 6 měsíců,
  • podstupovat lůžkovou léčbu na interních a chirurgických klinikách,
  • podepsat informovaný souhlas k účasti ve studii,
  • mít přístup k internetu a mobilní zařízení s operačním systémem Android/iOS,
  • být schopni používat telefon,
  • ≥ 40 let,
  • nemít komunikační bariéry,
  • lehké (Stupeň 1), střední (Stupeň 2), těžké (Stupeň 3) nebo velmi těžké (Stupeň 4) stádium podle zprávy GOLD (2023).

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti, kterým byla CHOPN diagnostikována před méně než 6 měsíci,
  • Ti, kteří podstupují ambulantní léčbu,
  • Ti, kteří jsou hospitalizováni na jednotce intenzivní péče,
  • Ti, kteří nemají přístup k internetu a mobilní zařízení s operačním systémem Android/iOS,
  • Ti, kteří nejsou schopni používat telefon,
  • Ti, kteří jsou mladší 40 let,
  • Ti, kteří mají komunikační bariéry,
  • Ti, kteří si přejí z výzkumu odstoupit/přerušit účast během výzkumného procesu,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží edukaci o ústním zdraví prostřednictvím telenursing intervence (pomocí videohovoru) a denní připomínky k ústnímu zdraví. Edukace o ústním zdraví pro experimentální skupinu je plánována do 24 hodin po předtestu. Účastníci také obdrží připomínky týkající se ústní hygieny, včetně "provádění ústní péče alespoň dvakrát denně, každý den" a "vyplachování úst vodou po použití inhalátoru." Experimentální skupina bude pozvána do nemocnice měsíc po edukaci o ústním zdraví k vyhodnocení ústního zdraví a kvality života související s ústním zdravím.
Behaviorální: telenursing
Odpovědný výzkumník poskytne experimentální skupině vzdělání o ústním zdraví prostřednictvím videohovoru během teleošetřovatelského zásahu. Obsah vzdělání bude zahrnovat ústní zdraví u dospělých; důsledky špatné ústní hygieny; věci, na které je třeba dávat pozor v oblasti ústního zdraví; demonstraci techniky čištění zubů; a zvládání chování odolného vůči péči. Dotazy účastníků týkající se ústního zdraví budou zodpovězeny během hovoru. Vzdělávací sezení o ústním zdraví je plánováno přibližně na 20 minut.
Behaviorální: připomínky
Účastníci v experimentální skupině budou připomínáni, aby prováděli ústní hygienu alespoň dvakrát denně, každý den, a aby si po použití inhalátoru vypláchli ústa vodou. Také jim bude připomenuto, aby si naplánovali osobní schůzku měsíc po školení.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina neprojde školením.
Bude pozvána do nemocnice na kontrolu ústního zdraví a kvality života jeden měsíc po počátečním sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
orální zdraví
Časové okno: předtest a post-test (1 měsíc)
K hodnocení zdraví ústní dutiny bude použit Ústní hodnotící průvodce (ADR). Průvodce podporuje vytvoření protokolu ústní péče pro pacienty s porušenou ústní sliznicí. Skóre v průvodci se pohybuje od 8 do 24. Podle ADR nízké skóre znamená dobré zdraví ústní dutiny, zatímco vysoké skóre naznačuje negativní změny ve zdraví ústní dutiny. Skóre ústní sliznice bude hodnoceno jak před testem, tak po testu. Během hodnocení zdraví ústní dutiny je plánováno použití světelného zdroje a špachtle na jazyk (jedna pro každého účastníka).
předtest a post-test (1 měsíc)
Kvalita života související s ústním zdravím
Časové okno: pre-test a post-test (1 měsíc)
Škála má sedm poddimenzi: 'Funkční omezení', 'Fyzická bolest', 'Psychická tíseň', 'Fyzické postižení', 'Psychické postižení', 'Sociální postižení' a 'Handicap'. Skóre získatelné ze Škály dopadu ústního zdraví se pohybuje od 0 do 56. Protože všechny otázky jsou formulovány negativně, skóre blížící se 0 naznačuje dobrou kvalitu života související s ústním a zubním zdravím, zatímco skóre blížící se 56 naznačuje špatnou kvalitu života související s ústním a zubním zdravím. Vysoké skóre na škále indikuje nízkou kvalitu života související s ústním zdravím.
pre-test a post-test (1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Çanakkale Onsekiz Mart University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ÇOMÜ-SBF-SA-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datové sady vytvořené a/nebo analyzované během této studie nejsou veřejně dostupné z důvodu ochrany soukromí, ale jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení