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Effetto del Telenursing sulla Salute Orale

5 marzo 2026 aggiornato da: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University

L'Effetto degli Interventi di Telenursing sulla Salute Orale negli Individui con BPCO

Questa ricerca sarà condotta utilizzando un disegno sperimentale con gruppo di controllo pre-test e post-test per valutare l'effetto dell'intervento di telenursing sulla salute orale negli individui con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli studi che valutano l'efficacia degli interventi di salute orale negli individui con BPCO sono limitati nella letteratura. Mantenere la salute orale è una parte cruciale dell'assistenza al paziente. Interventi infermieristici sostenibili sono necessari dall'esordio della malattia fino alla fine della vita. L'educazione del paziente condotta dagli infermieri è importante per migliorare l'aderenza alla terapia e prevenire le comorbidità. Inoltre, è noto che le pratiche che coinvolgono un approccio di team multidisciplinare con la partecipazione degli infermieri riducono i ricoveri e le degenze ospedaliere per i pazienti con BPCO. Pertanto, questo studio mira a valutare l'effetto dell'intervento di telenursing sulla salute orale negli individui con BPCO. Il gruppo sperimentale riceverà un'educazione sulla salute orale tramite intervento di telenursing (tramite videochiamata) e promemoria quotidiani sulla salute orale. Il gruppo di controllo non riceverà educazione. L'educazione sulla salute orale per il gruppo sperimentale è prevista entro 24 ore dopo il pre-test. Il gruppo sperimentale sarà invitato in ospedale un mese dopo l'educazione sulla salute orale per la valutazione della salute orale e della qualità della vita correlata alla salute orale, e il gruppo di controllo sarà invitato un mese dopo il pre-test.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Çanakkale, Turchia (Türkiye), 17100
        • Reclutamento
        • Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • SEVDA Turen, Associate Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono aver ricevuto una diagnosi di BPCO da almeno 6 mesi,
  • essere in trattamento ospedaliero in reparti di medicina interna e chirurgia,
  • aver firmato il modulo di consenso informato per partecipare allo studio,
  • disporre di accesso a internet e di un dispositivo mobile con sistema operativo Android/iOS,
  • essere in grado di utilizzare un telefono,
  • avere ≥ 40 anni,
  • non presentare barriere comunicative,
  • stadio lieve (Fase 1), moderato (Fase 2), grave (Fase 3) o molto grave (Fase 4) secondo il rapporto GOLD (2023).

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno ricevuto una diagnosi di BPCO meno di 6 mesi fa,
  • Coloro in trattamento ambulatoriale,
  • Coloro ricoverati in unità di terapia intensiva,
  • Coloro senza accesso a internet e senza dispositivo mobile con sistema operativo Android/iOS,
  • Coloro che non hanno la capacità di utilizzare un telefono,
  • Coloro di età inferiore ai 40 anni,
  • Coloro con barriere comunicative,
  • Coloro che desiderano ritirarsi dalla ricerca/ritirarsi dalla partecipazione durante il processo di ricerca,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà un'educazione alla salute orale tramite intervento di telenursing (via videochiamata) e promemoria quotidiani sulla salute orale. L'educazione alla salute orale per il gruppo sperimentale è prevista entro 24 ore dopo il pre-test. I partecipanti riceveranno anche promemoria riguardanti l'igiene orale, inclusi "eseguire la cura orale almeno due volte al giorno, ogni giorno" e "sciacquare la bocca con acqua dopo l'uso di un inalatore". Il gruppo sperimentale sarà invitato in ospedale un mese dopo l'educazione alla salute orale per la valutazione della salute orale e della qualità della vita correlata alla salute orale.
Comportamentale: teleinfermieristica
Il ricercatore responsabile fornirà educazione alla salute orale al gruppo sperimentale tramite videochiamata durante l'intervento di telenursing. Il contenuto dell'educazione includerà la salute orale negli adulti; le conseguenze di una scarsa igiene orale; gli aspetti a cui prestare attenzione nella salute orale; dimostrazione della tecnica di spazzolamento dei denti; e gestione dei comportamenti resistenti alle cure. Le domande dei partecipanti relative alla salute orale saranno risposte durante la chiamata. La sessione di educazione alla salute orale è pianificata per durare approssimativamente 20 minuti.
Comportamentale: promemoria
Ai partecipanti del gruppo sperimentale sarà ricordato di eseguire l'igiene orale almeno due volte al giorno, ogni giorno, e di sciacquare la bocca con acqua dopo aver utilizzato un inalatore. Sarà inoltre ricordato loro di programmare un incontro faccia a faccia un mese dopo l'istruzione.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà l'addestramento.
Saranno invitati in ospedale per un controllo della salute orale e della qualità della vita un mese dopo il follow-up iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
salute orale
Lasso di tempo: pre-test e post-test (1 mese)
La Guida per la Valutazione Orale (ADR) sarà utilizzata per valutare la salute orale. La guida supporta la creazione di un protocollo di cura orale per pazienti con membrane mucose orali compromesse. I punteggi della guida vanno da 8 a 24. Secondo l'ADR, un punteggio basso indica una buona salute orale, mentre un punteggio alto indica cambiamenti negativi nella salute orale. Il punteggio della membrana mucosa orale sarà valutato sia nel pre-test che nel post-test. È previsto l'uso di una fonte di luce e di un abbassalingua (uno per ogni partecipante) durante la valutazione della salute orale.
pre-test e post-test (1 mese)
Qualità della Vita Relativa alla Salute Orale
Lasso di tempo: pre-test e post-test (1 mese)
La scala ha sette sottodimensioni: 'Limite Funzionale', 'Dolore Fisico', 'Angoscia Psicologica', 'Disabilità Fisica', 'Disabilità Psicologica', 'Disabilità Sociale' e 'Handicap'. I punteggi ottenibili dalla Scala di Impatto sulla Salute Orale vanno da 0 a 56. Poiché tutte le domande sono in forma negativa, un punteggio vicino a 0 indica una buona qualità della vita relativa alla salute orale e dentale, mentre un punteggio vicino a 56 indica una scarsa qualità della vita relativa alla salute orale e dentale. Un punteggio elevato sulla scala indica una bassa qualità della vita relativa alla salute orale.
pre-test e post-test (1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Çanakkale Onsekiz Mart University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ÇOMÜ-SBF-SA-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dataset generati e/o analizzati durante il presente studio non sono pubblicamente disponibili per motivi di privacy, ma sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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