Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Telesygepleje på Mundsundhed

5. marts 2026 opdateret af: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University

Effekten af telenæringsinterventioner på mundsundhed hos personer med KOL

Denne forskning vil blive udført ved hjælp af en eksperimentel design med kontrolgruppe med for- og eftertest for at evaluere effekten af telenursing-intervention på mundsundhed hos personer med KOL.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studier, der evaluerer effektiviteten af mundsundhedsinterventioner hos personer med KOL, er begrænsede i litteraturen. At opretholde mundsundhed er en afgørende del af patientplejen. Bæredygtige sygeplejeinterventioner er nødvendige fra sygdommens start til livets ende. Patientundervisning udført af sygeplejersker er vigtig for at forbedre medicinoverholdelse og forebygge komorbiditeter. Desuden er det kendt, at praksisser, der involverer en tværfaglig teamtilgang med sygeplejerskemedvirken, reducerer genindlæggelser og hospitalsophold for KOL-patienter. Derfor har denne undersøgelse til formål at evaluere effekten af telesygeplejeintervention på mundsundheden hos personer med KOL. Forsøgsgruppen vil modtage mundsundhedsundervisning via telesygeplejeintervention (via videoopkald) og daglige påmindelser om mundsundhed. Kontrolgruppen vil ikke modtage undervisning. Mundsundhedsundervisning til forsøgsgruppen er planlagt givet inden for 24 timer efter prætesten. Forsøgsgruppen vil blive inviteret til hospitalet en måned efter mundsundhedsundervisningen til evaluering af mundsundhed og livskvalitet relateret til mundsundhed, og kontrolgruppen vil blive inviteret en måned efter prætesten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Çanakkale, Tyrkiet (Türkiye), 17100
        • Rekruttering
        • Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • SEVDA Turen, Associate Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal have været diagnosticeret med KOL i mindst 6 måneder,
  • modtage indlæggelsesbehandling på medicinske og kirurgiske klinikker,
  • have underskrevet informeret samtykke til at deltage i studiet,
  • have internetadgang og en mobilenhed med Android/iOS-operativsystem,
  • være i stand til at bruge en telefon,
  • ≥ 40 år gammel,
  • have ingen kommunikationsbarrierer,
  • let (stadium 1), moderat (stadium 2), svær (stadium 3) eller meget svær (stadium 4) ifølge GOLD (2023)-rapporten.

Eksklusionskriterier:

  • Dem diagnosticeret med KOL for mindre end 6 måneder siden,
  • Dem der modtager ambulant behandling,
  • Dem indlagt på intensivafdelingen,
  • Dem uden internetadgang og en mobilenhed med Android/iOS-operativsystem,
  • Dem der ikke har evnen til at bruge en telefon,
  • Dem under 40 år,
  • Dem med kommunikationsbarrierer,
  • Dem der ønsker at trække sig fra forskningen/afbryde deltagelsen under forskningsprocessen,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen vil modtage mundsundhedsundervisning via telenursing-intervention (via videoramtale) og daglige mundsundhedspåmindelser. Mundsundhedsundervisning til forsøgsgruppen er planlagt at blive givet inden for 24 timer efter prætesten. Deltagerne vil også modtage påmindelser om mundhygiejne, herunder "udføre mundpleje mindst to gange om dagen, hver dag" og "skylle munden med vand efter brug af inhalator." Forsøgsgruppen vil blive inviteret til hospitalet en måned efter mundsundhedsundervisningen til evaluering af mundsundhed og livskvalitet relateret til mundsundhed.
Adfærdsmæssigt: telepleje
Den ansvarlige forsker vil give mundsundhedsundervisning til forsøgsgruppen via videoopkald under telepleje-interventionen. Undervisningens indhold vil omfatte mundsundhed hos voksne; konsekvenserne af dårlig mundhygiejne; ting at være opmærksom på i forbindelse med mundsundhed; demonstration af tandbørsteteknik; og håndtering af omsorgsmodstridende adfærd. Deltagernes spørgsmål vedrørende mundsundhed vil blive besvaret under opkaldet. Mundsundhedsundervisningssessionen er planlagt til at vare cirka 20 minutter.
Adfærdsmæssigt: påmindelser
Deltagere i forsøgsgruppen vil blive mindet om at udføre mundpleje mindst to gange om dagen, hver dag, og om at skylle munden med vand efter brug af en inhalator. De vil også blive mindet om at aftale et personligt møde en måned efter undervisningen.
Ingen indgriben: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke modtage træning. De vil blive inviteret til hospitalet til en tjek af mundsundhed og livskvalitet en måned efter den første opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mundsundhed
Tidsramme: pre-test og post-test (1 måned)
Oral Assessment Guide (ADR) vil blive brugt til at evaluere mundsundhed. Guiden understøtter oprettelsen af en mundplejeprotokol for patienter med nedsat mundslimhinde. Scorer på guiden spænder fra 8 til 24. Ifølge ADR indikerer en lav score god mundsundhed, mens en høj score indikerer negative ændringer i mundsundheden. Mundslimhindescore vil blive evalueret både i prøve og efterprøve. En lyskilde og en tungeholder (én til hver deltager) er planlagt til brug under mundsundhedsvurderingen.
pre-test og post-test (1 måned)
Livskvalitet relateret til mundsundhed
Tidsramme: pre-test og post-test (1 måned)
Skalaen har syv underdimensioner: 'Funktionel begrænsning', 'Fysisk smerte', 'Psykologisk distress', 'Fysisk handicap', 'Psykologisk handicap', 'Socialt handicap' og 'Handicap'. Scores opnåelige fra Oral Health Impact Scale spænder fra 0 til 56. Da alle spørgsmål er i negativ form, indikerer en score tæt på 0 god livskvalitet relateret til mund- og tandhelbred, mens en score tæt på 56 indikerer dårlig livskvalitet relateret til mund- og tandhelbred. En høj score på skalaen indikerer lav livskvalitet relateret til mundhelbred.
pre-test og post-test (1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Çanakkale Onsekiz Mart University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ÇOMÜ-SBF-SA-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige af hensyn til privatlivets fred, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger