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Wirkung von Telenursing auf die Mundgesundheit

5. März 2026 aktualisiert von: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University

Die Wirkung von Telenursing-Interventionen auf die Mundgesundheit bei Personen mit COPD

Diese Studie wird mit einem Prätest-Posttest-Kontrollgruppen-Design durchgeführt, um die Wirkung der Telenursing-Intervention auf die Mundgesundheit bei Personen mit COPD zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studien, die die Wirksamkeit von Interventionen zur Mundgesundheit bei Personen mit COPD bewerten, sind in der Literatur begrenzt. Die Aufrechterhaltung der Mundgesundheit ist ein entscheidender Teil der Patientenversorgung. Nachhaltige pflegerische Interventionen sind vom Krankheitsbeginn bis zum Lebensende notwendig. Die von Pflegekräften durchgeführte Patientenschulung ist wichtig, um die Medikamentenadhärenz zu verbessern und Komorbiditäten zu verhindern. Darüber hinaus ist bekannt, dass Praktiken mit einem multidisziplinären Teamansatz unter Beteiligung von Pflegekräften Wiederaufnahmen und Krankenhausaufenthalte von COPD-Patienten reduzieren. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung von Telenursing-Interventionen auf die Mundgesundheit bei Personen mit COPD zu bewerten. Die Versuchsgruppe erhält eine Schulung zur Mundgesundheit über Telenursing-Interventionen (per Videoanruf) und tägliche Erinnerungen zur Mundgesundheit. Die Kontrollgruppe erhält keine Schulung. Die Schulung zur Mundgesundheit für die Versuchsgruppe ist geplant, innerhalb von 24 Stunden nach dem Vortest durchgeführt zu werden. Die Versuchsgruppe wird einen Monat nach der Schulung zur Mundgesundheit zur Bewertung der Mundgesundheit und der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität ins Krankenhaus eingeladen, und die Kontrollgruppe wird einen Monat nach dem Vortest eingeladen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Çanakkale, Türkei (türkiye), 17100
        • Rekrutierung
        • Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • SEVDA Turen, Associate Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen mindestens 6 Monate zuvor mit COPD diagnostiziert worden sein,
  • stationäre Behandlung in internistischen und chirurgischen Kliniken erhalten,
  • die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet haben,
  • Internetzugang und ein Mobilgerät mit Android/iOS-Betriebssystem besitzen,
  • ein Telefon bedienen können,
  • ≥ 40 Jahre alt sein,
  • keine Kommunikationsbarrieren haben,
  • leichte (Stadium 1), mittelschwere (Stadium 2), schwere (Stadium 3) oder sehr schwere (Stadium 4) Stadien gemäß dem GOLD-Bericht (2023) aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die vor weniger als 6 Monaten mit COPD diagnostiziert wurden,
  • Personen, die ambulant behandelt werden,
  • Personen, die auf der Intensivstation stationär aufgenommen sind,
  • Personen ohne Internetzugang und ohne Mobilgerät mit Android/iOS-Betriebssystem,
  • Personen, die nicht in der Lage sind, ein Telefon zu bedienen,
  • Personen unter 40 Jahren,
  • Personen mit Kommunikationsbarrieren,
  • Personen, die während des Forschungsprozesses aus der Forschung austreten/ihre Teilnahme zurückziehen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe erhält mündliche Gesundheitserziehung durch Telenursing-Intervention (per Videotelefonie) und tägliche mündliche Gesundheitserinnerungen. Die mündliche Gesundheitserziehung für die Versuchsgruppe ist innerhalb von 24 Stunden nach dem Vortest geplant. Teilnehmer erhalten auch Erinnerungen zur mündlichen Hygiene, einschließlich "täglicher mündlicher Pflege mindestens zweimal am Tag" und "Mundspülung mit Wasser nach der Verwendung eines Inhalators". Die Versuchsgruppe wird einen Monat nach der mündlichen Gesundheitserziehung ins Krankenhaus eingeladen, um die mündliche Gesundheit und die damit verbundene Lebensqualität zu bewerten.
Verhalten: Telediagnostik
Der verantwortliche Forscher wird der Versuchsgruppe während der Telepflege-Intervention mündliche Gesundheitsaufklärung per Videoanruf vermitteln. Der Inhalt der Schulung umfasst Mundgesundheit bei Erwachsenen; die Folgen schlechter Mundhygiene; Aspekte, die bei der Mundgesundheit zu beachten sind; Demonstration der Zahnputztechnik; und Umgang mit pflegeabwehrendem Verhalten. Fragen der Teilnehmer zur Mundgesundheit werden während des Anrufs beantwortet. Die Sitzung zur Mundgesundheitsaufklärung ist für etwa 20 Minuten geplant.
Verhalten: Erinnerungen
Teilnehmer in der Versuchsgruppe werden daran erinnert, mindestens zweimal täglich, jeden Tag, Mundpflege durchzuführen und ihren Mund nach der Verwendung eines Inhalators mit Wasser auszuspülen. Sie werden auch daran erinnert, einen Monat nach der Schulung ein persönliches Treffen zu vereinbaren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält kein Training. Sie werden einen Monat nach der ersten Nachuntersuchung zu einer Kontrolle der Mundgesundheit und Lebensqualität ins Krankenhaus eingeladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
orale Gesundheit
Zeitfenster: Prätest und Posttest (1 Monat)
Der Oral Assessment Guide (ADR) wird zur Bewertung der Mundgesundheit verwendet. Der Leitfaden unterstützt die Erstellung eines Mundpflegeprotokolls für Patienten mit beeinträchtigten Mundschleimhäuten. Die Bewertungen auf dem Leitfaden reichen von 8 bis 24. Gemäß dem ADR weist eine niedrige Punktzahl auf eine gute Mundgesundheit hin, während eine hohe Punktzahl auf negative Veränderungen der Mundgesundheit hinweist. Der Mundschleimhaut-Score wird sowohl im Pre-Test als auch im Post-Test bewertet. Eine Lichtquelle und ein Zungenspatel (einer für jeden Teilnehmer) sind für die Mundgesundheitsbewertung vorgesehen.
Prätest und Posttest (1 Monat)
Lebensqualität im Zusammenhang mit Mundgesundheit
Zeitfenster: Prä-Test und Post-Test (1 Monat)
Die Skala umfasst sieben Subdimensionen: 'Funktionale Einschränkung', 'Körperlicher Schmerz', 'Psychische Belastung', 'Körperliche Behinderung', 'Psychische Behinderung', 'Soziale Behinderung' und 'Handicap'. Die auf der Oral Health Impact Scale erzielbaren Werte liegen zwischen 0 und 56. Da alle Fragen negativ formuliert sind, deutet ein Wert nahe 0 auf eine gute Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mund- und Zahngesundheit hin, während ein Wert nahe 56 auf eine schlechte Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mund- und Zahngesundheit hindeutet. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine niedrige Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit hin.
Prä-Test und Post-Test (1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Çanakkale Onsekiz Mart University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ÇOMÜ-SBF-SA-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind aus Datenschutzgründen nicht öffentlich zugänglich, stehen aber auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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