Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koučování, učení, posílení při dětské mozkové obrně - 6týdenní integrovaný PT/OT "úvodní" bootcamp pro pečovatele o kojence s diagnózou nebo vysokým rizikem dětské mozkové obrny (CIRCLE-CP)

13. července 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

STUDIE CIRCLE-CP: Koučování, učení, posílení u dětské mozkové obrny - 6týdenní integrovaný "úvodní" bootcamp fyzioterapie/ergoterapie pro pečovatele kojenců s diagnózou nebo vysokým rizikem dětské mozkové obrny

Tato studie se zaměřuje na znalosti, pohodlí a sebedůvěru pečovatele při interakci s dítětem s dětskou mozkovou obrnou (DMO) nebo s vysokým rizikem dětské mozkové obrny a při jeho podpoře.
Čtyři pečovatelé s dětmi budou v jedné kohortě, aby bylo možné posoudit přínosy skupinové intervence.
Intervence je prováděna ve skupinové, bootcampové vzdělávací formě vedené klinickým týmem včetně pediatrického fyziatra, fyzioterapeuta a ergoterapeuta.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento program si klade za cíl poskytnout pečovatelům strukturované vzdělávání a praktické dovednosti související s včasnou intervencí u dětské mozkové obrny. Obsah sezení zahrnuje: (1) pochopení definice a povahy dětské mozkové obrny; (2) důležitost včasné intervence a principy neuroplasticity u kojenců; a (3) základní strategie včasného motorického vývoje a terapeutické principy specifické pro DMO běžně používané v fyzioterapii a ergoterapii. Sezení zahrnují demonstraci terapeuta, koučování pečovatele a řízenou motorickou hru s dítětem. Kromě budování znalostí si intervence také klade za cíl poskytnout cílenou podporu pečovatelům po včasné diagnóze DMO, a toho dosahuje prostřednictvím podpory vrstevnické podpory mezi rodinami s podobnými zkušenostmi a posílení postavení pečovatelů při orientaci a prosazování v systému včasné intervence jejich dítěte. Výsledky budou hodnoceny pomocí rodičovských dotazníků Likertovy škály před a po intervenci, které měří (1) vnímané znalosti, pohodlí a sebevědomí pečovatele při interakci s jejich dítětem, (2) vnímaný přínos skupinového programu a (3) připravenost pečovatele aktivně se zapojit do probíhající longitudinální včasné intervence specifické pro DMO.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • UCSF Cerebral Palsy & Movement Disorders Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jasmine Ng, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Kojenci ve věku 3–15 měsíců (korigovaný věk) při zařazení
  • Diagnostikována DMO nebo vysoká pravděpodobnost DMO
  • V době zahájení studie ještě nechodí samostatně
  • Zdravotně stabilní pro terapeutické postupy a skupinovou hru
  • Primární pečovatel (≥18 let) schopen účastnit se všech týdenních skupinových sezení
  • Pouze anglicky mluvící

Kriteria pro vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stav (např. časté desaturace, zvracení, nekontrolované záchvaty) nebo akutní omezení neslučitelná s účastí
  • Současná účast v jiném intenzivním motorickém programu
  • Závažné smyslové postižení znemožňující účast ve skupinovém programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Pečovatel-Kojenec
Behaviorální: Znalosti pečovatele
Tato studie se zaměřuje na znalosti, pohodlí a sebedůvěru pečovatelů při interakci s jejich dítětem s dětskou mozkovou obrnou (DMO) nebo s vysokým rizikem dětské mozkové obrny a při jeho podpoře.
Behaviorální: Fyzioterapie
Demonstrace a řízené cvičení, praktický nácvik interakce pečovatele s dítětem, domácí cvičební program a podpora pro posílení interakce rodiče s dítětem v základech mozkové obrny.
Behaviorální: Pracovní terapie
Demonstrace a řízená praxe, praktický nácvik interakce pečovatele s dítětem, domácí cvičební program a podpora pro posílení interakce rodič-dítě v základech mozkové obrny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti, pohodlí a sebevědomí pečovatele
Časové okno: Základní stav po dobu 6 týdnů.
Změna od výchozí hodnoty v péči poskytovatele vnímaných znalostí, pohodlí a důvěry při interakci s jejich dítětem s DMO nebo vysokým rizikem DMO a při jeho podpoře prostřednictvím integrované skupinové intervence PT/OT zaměřené na pečovatele po 6 týdnech.
Základní stav po dobu 6 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupinová intervence
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů.
Změna oproti výchozí hodnotě vnímaného přínosu skupinové intervence pečujícími osobami podle dotazníku pro rodiče v 6. týdnu.
Od výchozího stavu do 6 týdnů.
Předčasný start
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 týdnů.
Změna oproti výchozímu stavu připravenosti a přijetí domácích intervenčních služeb Early Start v raném věku po 6 týdnech.
Od výchozí hodnoty do 6 týdnů.
Realizovatelnost skupin
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů.
Změna oproti výchozímu stavu proveditelnosti a přijatelnosti skupinového programu podle dotazníku pro rodiče po 6 týdnech.
Od výchozího stavu do 6 týdnů.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba pečovatelů
Časové okno: Základní hodnota do 6 týdnů.
Změna od výchozí hodnoty v podpoře vrstevníků, bariérách a navrhovaných zlepšeních programu na Rodičovském dotazníku po 6 týdnech.
Základní hodnota do 6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jasmine Ng, MD, University of California San Frnacisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25-45652

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení