Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv meditace Dvojitá srdce a vybarvování mandal na zkouškovou úzkost u studentů ošetřovatelství (Mandala)

10. března 2026 aktualizováno: Pouran Varvani Farahani, Near East University, Turkey

Srovnání mandalového vybarvování a meditace Twin Hearts na úzkost z praktické zkoušky: Randomizovaná klinická studie

Tato randomizovaná klinická studie si kladla za cíl porovnat účinnost Mandaly barvení a meditace Twin Hearts při snižování zkouškové úzkosti u studentů bakalářského studia ošetřovatelství. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny barvení Mandaly nebo do skupiny meditace Twin Hearts. Obě intervence byly provedeny před praktickou zkouškou. Úroveň úzkosti byla měřena před a po intervenci pomocí inventáře State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Studie vyhodnotila, která doplňková a nefarmakologická intervence byla účinnější při snižování úzkosti související se zkouškami u studentů ošetřovatelství.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účel studie

Účelem této studie bylo porovnat účinnost vybarvování mandaly a meditace Twin Hearts jako doplňkových a nefarmakologických intervencí pro snížení zkouškového stresu u studentů bakalářského studia ošetřovatelství.

Design studie

Tato studie byla navržena jako randomizovaná klinická studie provedená mezi studenty bakalářského studia ošetřovatelství. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou intervenčních skupin: vybarvování mandaly a meditace Twin Hearts.

Velikost vzorku

Ze 110 způsobilých studentů ošetřovatelství bylo získáno 100, kteří splňovali vstupní kritéria. Na základě předchozích výzkumů a vzorce pro porovnání průměrů s hladinou významnosti 0,05 a statistickou silou 80 % byla vypočtena požadovaná velikost vzorku na 48 účastníků na skupinu. S ohledem na možné výpadky bylo do každé skupiny zařazeno 50 účastníků.

Nástroje pro sběr dat

Data byla shromažďována pomocí:

  • Demografického dotazníku (věk, pohlaví, rodinný stav, akademické informace)
  • Inventáře úzkosti stavu a rysu (STAI), ověřeného 40položkového nástroje pro sebehodnocení měřícího stavovou a rysovou úzkost.

Intervence

Účastníci byli náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin:

Skupina meditace Twin Hearts:

Účastníci absolvovali 30minutovou řízenou seanci meditace Twin Hearts pod dohledem výzkumníka.

Skupina vybarvování mandaly:

Účastníci se věnovali vybarvování mandaly po dobu 30 minut pomocí tištěných návrhů mandal a barevných tužek pod dohledem výzkumníka.

Obě intervence byly provedeny před praktickou zkouškou.

Hodnocení výsledků

Úroveň úzkosti byla měřena před a po intervenci pomocí Inventáře úzkosti stavu a rysu (STAI).

Etické aspekty

Výzkum získal schválení Etické komise Mezinárodní univerzity na Kypru (číslo schválení: EKK23-24/012/07). Studie dodržovala etické standardy Etické rady a řídila se zásadami Helsinské deklarace (1964).

Statistická analýza

Data byla analyzována pomocí softwaru SPSS. Byly použity deskriptivní statistiky, párové t-testy, nezávislé t-testy a chí-kvadrát testy. Hodnota P < 0,05 byla považována za statisticky významnou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
    • North Cyprus
      • Nicosia, North Cyprus, Kypr
        • KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni vysokoškolští studenti ošetřovatelství v prvním semestru, muži i ženy, zapsaní do anglického ošetřovatelského programu.
  2. Studenti, kteří nepoužívají jiné metody snižování stresu (např. progresivní svalovou relaxaci, farmakoterapii).
  3. Studenti, kteří se dobrovolně souhlasili s účastí a poskytli informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Neochota pokračovat v spolupráci na projektu.
  2. Užívání jakýchkoli psychofarmak (antidepresiva ...), duševní zdraví.
  3. Truchlení, zejména úmrtí blízkých osob nebo příbuzných v 1. fázi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Meditace Dvojitých Srdcí
Behaviorální: Meditace Dvojitého Srdce Účastníci v této skupině dostávají intervenci Meditace Dvojitého Srdce, řízenou meditační techniku založenou na principech laskavosti a duchovní energie. Intervence je navržena tak, aby snížila úzkost spojenou se zkouškami podporou vnitřního klidu a emoční regulace.
Behaviorální: Meditace Dvojitého Srdce

Účastníci v této skupině dostávají meditaci Twin Hearts, což je řízená meditační technika založená na principech laskavosti a duchovní energie. Intervence má za cíl snížit úzkost související se zkouškami podporou emoční rovnováhy a relaxace.

Intervence:

Behaviorální: Meditace Twin Hearts

Účastníci praktikují řízené meditační sezení trvající 30 minut pod dohledem výzkumníka. Meditační protokol zahrnuje:

Fyzické rozcvičovací cviky

Aktivaci srdeční čakry

Aktivaci korunní čakry

Požehnání Zemi laskavostí

Tichou meditaci s použitím fráze "Amen"

Vyjádření vděčnosti

Závěrečné cvičení

Sezení se konají v tiché místnosti s použitím audio návodu.

Behaviorální: Mandala Coloring
Účastníkům byl poskytnut vytištěný obrys mandaly na papíře formátu A4 a šest barevných tužek (červená, oranžová, žlutá, zelená, modrá, fialová). Zapojili se do volného, nestrukturovaného vybarvování mandaly po dobu 30 minut
Experimentální: Mandala Barvení
Účastníci v této skupině se věnují vybarvování mandal, což je umělecká mindfulness aktivita navržená ke snížení zkouškové úzkosti a podpoře relaxace.
Behaviorální: Meditace Dvojitého Srdce

Účastníci v této skupině dostávají meditaci Twin Hearts, což je řízená meditační technika založená na principech laskavosti a duchovní energie. Intervence má za cíl snížit úzkost související se zkouškami podporou emoční rovnováhy a relaxace.

Intervence:

Behaviorální: Meditace Twin Hearts

Účastníci praktikují řízené meditační sezení trvající 30 minut pod dohledem výzkumníka. Meditační protokol zahrnuje:

Fyzické rozcvičovací cviky

Aktivaci srdeční čakry

Aktivaci korunní čakry

Požehnání Zemi laskavostí

Tichou meditaci s použitím fráze "Amen"

Vyjádření vděčnosti

Závěrečné cvičení

Sezení se konají v tiché místnosti s použitím audio návodu.

Behaviorální: Mandala Coloring
Účastníkům byl poskytnut vytištěný obrys mandaly na papíře formátu A4 a šest barevných tužek (červená, oranžová, žlutá, zelená, modrá, fialová). Zapojili se do volného, nestrukturovaného vybarvování mandaly po dobu 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně úzkosti ze zkoušek
Časové okno: Úroveň úzkosti je hodnocena ve dvou časových bodech: před intervencí (dvě hodiny před OSCE) a bezprostředně po intervenci před zkouškou.

Primární výsledná míra hodnotí změny v úrovních úzkosti související s vyšetřením u studentů ošetřovatelství po intervencích Mandala barvení a meditace Twin Hearts. Úzkost je měřena pomocí Inventáře úzkosti stavu a rysu (STAI), ověřeného psychologického nástroje, který hodnotí jak stavovou, tak rysovou úzkost. STAI se skládá ze dvou subškál s 20 položkami každá, hodnocených na 4bodové Likertově škále. Vyšší skóre indikuje vyšší úrovně úzkosti.

Obě skupiny vyplnily Inventář úzkosti stavu a rysu (STAI) dvě hodiny před Objektivním strukturovaným klinickým vyšetřením (OSCE), bezprostředně před intervencí a znovu bezprostředně po intervenci.
Úroveň úzkosti je hodnocena ve dvou časových bodech: před intervencí (dvě hodiny před OSCE) a bezprostředně po intervenci před zkouškou.
Úrovně testové úzkosti
Časové okno: Úroveň úzkosti je hodnocena ve dvou časových bodech: před intervencí (dvě hodiny před OSCE) a bezprostředně po intervenci před zkouškou.

Primární ukazatel výsledku vyhodnocuje změny v úrovních úzkosti související s vyšetřením u studentů ošetřovatelství po zásazích Mandala coloring a Twin Hearts Meditation. Úzkost je měřena pomocí Inventáře stavově-dispoziční úzkosti (STAI), ověřeného psychologického nástroje, který hodnotí jak stavovou, tak dispoziční úzkost. STAI se skládá ze dvou subškálek s 20 položkami každá, hodnocených na 4bodové Likertově škále. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.

Obě skupiny vyplnily Inventář stavově-dispoziční úzkosti (STAI) dvě hodiny před objektivně strukturovanou klinickou zkouškou (OSCE), bezprostředně před zásahem a znovu bezprostředně po zásahu.
Úroveň úzkosti je hodnocena ve dvou časových bodech: před intervencí (dvě hodiny před OSCE) a bezprostředně po intervenci před zkouškou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Near East University, Turkey

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Pouran Varvani Farahani, PhD, PhD in Pediatric Nursing, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PVF2026Mandalamed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán zpřístupnit IPD dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení