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Effetto della Meditazione dei Due Cuori e della Colorazione di Mandala sull'Ansia da Esame negli Studenti di Infermieristica (Mandala)

10 marzo 2026 aggiornato da: Pouran Varvani Farahani, Near East University, Turkey

Confronto tra la Colorazione di Mandala e la Meditazione dei Due Cuori sull'Ansia da Esame Pratico: Uno Studio Clinico Randomizzato

Questo studio clinico randomizzato mirava a confrontare l'efficacia della colorazione di Mandala e della Meditazione dei Due Cuori nel ridurre l'ansia da esame tra gli studenti universitari di infermieristica. I partecipanti sono stati assegnati casualmente al gruppo di colorazione di Mandala o al gruppo di Meditazione dei Due Cuori. Entrambi gli interventi sono stati somministrati prima di un esame pratico. I livelli di ansia sono stati misurati prima e dopo l'intervento utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Lo studio ha valutato quale intervento complementare e non farmacologico fosse più efficace nel ridurre l'ansia legata agli esami tra gli studenti di infermieristica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Scopo dello Studio

Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia della colorazione di Mandala e della Meditazione dei Due Cuori come interventi complementari e non farmacologici per ridurre l'ansia da esame tra gli studenti infermieri universitari.

Progettazione dello Studio

Questo studio è stato progettato come una sperimentazione clinica randomizzata condotta tra studenti infermieri universitari. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a due gruppi di intervento: colorazione di Mandala e Meditazione dei Due Cuori.

Dimensione del Campione

Su 110 studenti infermieri idonei, sono stati reclutati 100 che soddisfacevano i criteri di inclusione. Sulla base di ricerche precedenti e di una formula di confronto delle medie con un livello di significatività di 0,05 e una potenza statistica dell'80%, la dimensione del campione richiesta è stata calcolata in 48 partecipanti per gruppo. Considerando possibili abbandoni, sono stati inclusi 50 partecipanti in ciascun gruppo.

Strumenti di Raccolta Dati

I dati sono stati raccolti utilizzando:

  • Un questionario demografico (età, sesso, stato civile, informazioni accademiche)
  • Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), uno strumento di autovalutazione validato di 40 elementi che misura l'ansia di stato e di tratto.

Intervento

I partecipanti sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi:

Gruppo Meditazione dei Due Cuori:

I partecipanti hanno ricevuto una sessione guidata di Meditazione dei Due Cuori della durata di 30 minuti sotto la supervisione del ricercatore.

Gruppo Colorazione Mandala:

I partecipanti si sono dedicati alla colorazione di mandala per 30 minuti utilizzando disegni di mandala stampati e matite colorate sotto la supervisione del ricercatore.

Entrambi gli interventi sono stati condotti prima di un esame pratico.

Valutazione degli Esiti

I livelli di ansia sono stati misurati prima e dopo l'intervento utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Considerazioni Etiche

La ricerca ha ricevuto l'approvazione dal Comitato Etico dell'Università Internazionale di Cipro (Numero di approvazione: EKK23-24/012/07). Lo studio ha seguito gli standard etici del Consiglio di Etica e ha aderito ai principi della Dichiarazione di Helsinki (1964).

Analisi Statistica

I dati sono stati analizzati utilizzando il software SPSS. Sono state utilizzate statistiche descrittive, test t appaiati, test t indipendenti e test del chi-quadrato. Un valore P < 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
    • North Cyprus
      • Nicosia, North Cyprus, Cipro
        • KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Tutti gli studenti di infermieristica del primo semestre, maschi o femmine, iscritti al corso di infermieristica in lingua inglese.
  2. Studenti che non utilizzano altri metodi di riduzione dello stress (ad esempio, rilassamento muscolare progressivo, terapia farmacologica).
  3. Studenti che hanno accettato volontariamente di partecipare e hanno fornito il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Non disposti a continuare la collaborazione nel progetto.
  2. Utilizzo di qualsiasi farmaco psicotropo (antidepressivi ...), salute mentale.
  3. Lutto, in particolare la morte di persone care o parenti nella 1ª fase.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Meditazione dei Due Cuori
Comportamentale: Meditazione dei Due Cuori I partecipanti di questo gruppo ricevono l'intervento della Meditazione dei Due Cuori, una tecnica meditativa guidata basata sui principi della gentilezza amorevole e dell'energia spirituale. L'intervento è progettato per ridurre l'ansia legata agli esami promuovendo la pace interiore e la regolazione emotiva.
Comportamentale: Meditazione del Cuore Gemello

I partecipanti di questo gruppo ricevono la Meditazione dei Due Cuori, una tecnica di meditazione guidata basata sui principi della gentilezza amorevole e dell'energia spirituale. L'intervento mira a ridurre l'ansia legata agli esami promuovendo l'equilibrio emotivo e il rilassamento.

Intervento:

Comportamentale: Meditazione dei Due Cuori

I partecipanti praticano sessioni di meditazione guidata della durata di 30 minuti sotto la supervisione del ricercatore. Il protocollo di meditazione include:

Esercizi di riscaldamento fisico

Attivazione del chakra del cuore

Attivazione del chakra della corona

Benedire la Terra con gentilezza amorevole

Meditazione silenziosa utilizzando la frase "Amen"

Espressione di gratitudine

Esercizi di chiusura

Le sessioni si svolgono in una stanza tranquilla utilizzando una guida audio.

Comportamentale: Mandala Coloring
Ai partecipanti è stato fornito un contorno stampato di mandala su carta A4 e sei matite colorate (rosso, arancione, giallo, verde, blu, viola). Hanno partecipato a una colorazione libera e non strutturata del mandala per 30 minuti
Sperimentale: Mandala Coloring
I partecipanti in questo gruppo si dedicano alla colorazione di mandala, un'attività di mindfulness basata sull'arte progettata per ridurre l'ansia da esame e promuovere il rilassamento.
Comportamentale: Meditazione del Cuore Gemello

I partecipanti di questo gruppo ricevono la Meditazione dei Due Cuori, una tecnica di meditazione guidata basata sui principi della gentilezza amorevole e dell'energia spirituale. L'intervento mira a ridurre l'ansia legata agli esami promuovendo l'equilibrio emotivo e il rilassamento.

Intervento:

Comportamentale: Meditazione dei Due Cuori

I partecipanti praticano sessioni di meditazione guidata della durata di 30 minuti sotto la supervisione del ricercatore. Il protocollo di meditazione include:

Esercizi di riscaldamento fisico

Attivazione del chakra del cuore

Attivazione del chakra della corona

Benedire la Terra con gentilezza amorevole

Meditazione silenziosa utilizzando la frase "Amen"

Espressione di gratitudine

Esercizi di chiusura

Le sessioni si svolgono in una stanza tranquilla utilizzando una guida audio.

Comportamentale: Mandala Coloring
Ai partecipanti è stato fornito un contorno stampato di mandala su carta A4 e sei matite colorate (rosso, arancione, giallo, verde, blu, viola). Hanno partecipato a una colorazione libera e non strutturata del mandala per 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di Ansia da Esame
Lasso di tempo: I livelli di ansia vengono valutati in due momenti: prima dell'intervento (due ore prima dell'OSCE) e immediatamente dopo l'intervento, prima dell'esame.

La misura di esito primaria valuta i cambiamenti nei livelli di ansia legati all'esame tra gli studenti di infermieristica in seguito agli interventi di colorazione Mandala e meditazione Twin Hearts.
L'ansia viene misurata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), uno strumento psicologico validato che valuta sia l'ansia di stato che l'ansia di tratto.
Lo STAI è composto da due sottoscale con 20 item ciascuna, valutate su una scala Likert a 4 punti.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori di ansia.

Entrambi i gruppi hanno completato lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) due ore prima dell'Objective Structured Clinical Examination (OSCE), immediatamente prima dell'intervento e nuovamente immediatamente dopo l'intervento.
I livelli di ansia vengono valutati in due momenti: prima dell'intervento (due ore prima dell'OSCE) e immediatamente dopo l'intervento, prima dell'esame.
Livelli di Ansia da Test
Lasso di tempo: I livelli di ansia vengono valutati in due momenti: prima dell'intervento (due ore prima dell'OSCE) e immediatamente dopo l'intervento prima dell'esame.

La misura dell'esito primario valuta i cambiamenti nei livelli di ansia legati all'esame tra gli studenti di infermieristica in seguito agli interventi di colorazione dei Mandala e della meditazione dei Cuori Gemelli. L'ansia viene misurata utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI), uno strumento psicologico validato che valuta sia l'ansia di stato che quella di tratto. Lo STAI consiste in due sottoscale con 20 item ciascuna, valutate su una scala Likert a 4 punti. Punteggi più alti indicano livelli maggiori di ansia.

Entrambi i gruppi hanno completato l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI) due ore prima dell'Esame Clinico Strutturato Obiettivo (OSCE), immediatamente prima dell'intervento, e nuovamente subito dopo l'intervento.
I livelli di ansia vengono valutati in due momenti: prima dell'intervento (due ore prima dell'OSCE) e immediatamente dopo l'intervento prima dell'esame.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Near East University, Turkey

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Pouran Varvani Farahani, PhD, PhD in Pediatric Nursing, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PVF2026Mandalamed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto rendere i dati IPD disponibili ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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