- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07484347
Kombinované účinky senzorimotorické integrace a postfacilitačního strečinku u poruch autistického spektra
Kombinované účinky senzomotorické integrace a post-facilitačního protažení na chůzi po špičkách a postavení nohy u dětí s poruchou autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porucha autistického spektra (ASD) je komplexní neurovývojové onemocnění, které zahrnuje komunikaci, sociální interakci a jazyk různými způsoby. Autistický chodec po špičkách je ovlivněn odmítáním kontaktu s vnějším světem: dotýká se země co nejméně a snaží se vyhnout jakémukoli kontaktu. Patologická chůze způsobená myotendinózní retrakcí lýtkových svalů oboustranně, která úspěšně transformuje "koňský postoj" do strukturované chůze s klubovou nohou. Bylo popsáno mnoho terapeutických možností: žádná léčba, fyzioterapie nebo sádrování k protažení lýtkového svalu, soleu a Achillovy šlachy, chirurgické prodloužení lýtkového svalu, soleu a Achillovy šlachy, blokování plantární flexe.
Sensorimotorická integrace je proces, při kterém se motorické chování a zpracování senzorického systému odehrávají společně, přičemž motorické akce jsou průběžně vedeny senzorickými informacemi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: maria khalid, MSOMPT
- Telefonní číslo: 03315369768
- E-mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán
- Nábor
- Fauji Foundation Hospital
-
Kontakt:
- maria khalid, MSOMPT
- Telefonní číslo: 03315369768
- E-mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Momina Tahir, MSOMPT*
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Momina Tahir, MSOMPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Děti s diagnostikovaným mírným PAS.
- U kterých je chůze po špičkách výrazným rysem PAS (např. více než 50 % kroků pozorovaných během hodnocení chůze). Chůze po špičkách by měla být zcela způsobena zkrácením Achillovy šlachy.
- Schopné dodržovat jednoduché slovní pokyny.
- Přítomnost dostatečných hrubých motorických dovedností.
Vylučovací kritéria:
- Chůze po špičkách způsobená neurologickými (např. dětská mozková obrna, rozštěp páteře, periferní neuropatie) nebo ortopedickými poruchami (např. klubová noha, rozdíl délky končetin > 1 cm, dysplazie kyčle, kontraktury nesouvisející s idiopatickou chůzí po špičkách) a dalšími behaviorálními faktory, které by mohly být primární příčinou chůze po špičkách, budou vyloučeny.
- Historie operace Achillovy šlachy nebo operace dolní končetiny.
- Aktuální účast v jiné fyzioterapeutické intervenci zaměřené na chůzi nebo držení těla.
- Těžké behaviorální/senzorické problémy, které by narušovaly léčebné sezení, tj. těžký PAS s ADHD a mentální retardací.
- Děti, které nejsou schopny samostatné chůze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Strečink po facilitaci
Protahování lýtkového svalu (ve stoje a vleže) • Dorzální flexe kotníku s odporem (ruční nebo s pomocí pásu) |
Natažení lýtkového svalu (stoj a leh na zádech) Dorsiflexe kotníku s odporem (manuální nebo s pomocí pásu)
|
|
Experimentální: Sensorimotorická integrace a Post-facilitační strečink
Senziomotorická integrace je usnadněna umístěním dítěte do sedu a instruováním ho, aby pomocí obou nohou vyzvedávalo hračky z kbelíku naplněného vodou a přenášelo je do jiné nádoby.
Další senzorické motorické integrační aktivity zahrnují modelovací hmotu, otiskování rukou atd.
|
Senziomotorická integrace je usnadněna umístěním dítěte do sedící polohy a instruováním, aby použilo obě nohy k vyzvednutí hraček z kbelíku naplněného vodou a přeneslo je do jiné nádoby.
Další senzorické motorické integrační aktivity zahrnují modelovací hmotu, otiskování rukou atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postavení nohy (FPI-6)
Časové okno: 4 týdny
|
Index postavení nohy (FPI) je klinický nástroj používaný k hodnocení a kvantifikaci postavení nohy. Každé ze šesti kritérií je hodnoceno na škále, obvykle od -2 do +2, přičemž záporná skóre označují supinaci, kladná skóre označují pronaci a nula představuje neutrální polohu. Jednotlivá skóre se pak sečtou, aby poskytla celkové skóre FPI, které se může pohybovat od -12 (vysoká supinace) do +12 (vysoká pronace). |
4 týdny
|
|
Univerzální poloviční goniometr
Časové okno: 4 týdny
|
Goniometry jsou typ přístroje používaného k přesnému měření úhlů.
Goniometry se skládají z odstupňovaného půlkruhu nebo plného kruhu, kde se odečítají měření úhlů, a ze dvou ramen, která se setkávají ve vrcholu ve středu půlkruhu nebo kruhu.
|
4 týdny
|
|
Senzorický profil (krátká verze)
Časové okno: 4 týdny
|
Short Sensory Profile (SSP) je dotazník pro pečovatele používaný k posouzení senzorických zpracovacích vzorců u dětí, zejména těch s poruchou autistického spektra (ASD).
Pomáhá identifikovat, jak děti reagují na různé smyslové podněty a jak tyto reakce mohou ovlivnit jejich každodenní život.
SSP je zkrácená verze Senzorického profilu, určená pro děti ve věku od 3 do 10 let.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Momina Tahir/02288
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Adana City Training and Research HospitalDokončenoPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Post-Facilitační Strečink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Foundation University IslamabadNábor
-
Foundation University IslamabadNáborQuadratus Lumborum syndromPákistán
-
Cairo UniversityNábor
-
Isra UniversityDokončenoPevnost hamstringů | Prevence poranění hamstringůPákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Foundation University IslamabadNábor
-
Health Education Research Foundation (HERF)DokončenoAtletická zranění | Sportovní výkon | Pevnost hamstringůPákistán
-
University of SharjahDokončenoSyndrom myofasciální bolestiSpojené arabské emiráty
-
Foundation University IslamabadAktivní, ne nábor