Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxygenace při zadní stabilizační operaci

17. března 2026 aktualizováno: esragundogdu, Sakarya University

Faktory určující okysličení při zadní stabilizační operaci: Role polohování a parametrů mechanické ventilace

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky polohy na břiše na oxygenaci, ventilaci a hemodynamické parametry u pacientů podstupujících zadní stabilizační operaci v celkové anestezii. Porovnáním rutinních údajů o anestezii a monitorování získaných v poloze na zádech a na břiše studie usiluje o zjištění, jak změny polohy ovlivňují respirační mechaniku a perioperační fyziologickou stabilitu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poloha na břiše se často používá během operací zadní stabilizace, avšak je spojena s významnými fyziologickými změnami, které mohou ovlivnit jak respirační, tak hemodynamickou funkci při celkové anestezii. Předchozí studie prokázaly, že poloha na břiše může zlepšit ventilačně-perfuzní poměr, zvýšit funkční reziduální kapacitu a zlepšit oxygenaci. Současně mohou změny související s polohou v hrudní mechanice, tlacích v dýchacích cestách, žilním návratu a kardiovaskulárních parametrech ovlivnit intraoperační management.

Tato studie je navržena tak, aby komplexně posoudila fyziologické účinky polohy na břiše u anestezovaných pacientů podstupujících operaci zadní stabilizace. Rutinní anesteziologická a monitorovací data shromážděná během mechanické ventilace budou analyzována a porovnána mezi polohou na zádech a polohou na břiše. Zvláštní pozornost bude věnována oxygenaci, ventilačním proměnným, respirační mechanice a hemodynamickým parametrům za účelem vyhodnocení dopadu změny polohy.

Dále si studie klade za cíl identifikovat, která klinická a monitorovací zjištění by měla být upřednostněna během anesteziologického managementu pacientů v poloze na břiše. Objasněním vztahu mezi polohováním a perioperačními fyziologickými odpověďmi studie usiluje o přispění k bezpečnější anesteziologické praxi a o podporu udržení adekvátní oxygenace a hemodynamické stability během celého chirurgického výkonu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Karabük Province
      • Sakarya, Karabük Province, Turecko (Türkiye), 78000
        • Sakarya Universt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

studijní populace se skládá z žen v reprodukčním věku (18–80 let), které jsou naplánovány na operaci zadní stabilizace v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 18 až 75 let Pacienti klasifikovaní jako ASA fyzický stav I, II nebo III podle Americké společnosti anesteziologů Pacienti podstupující operaci zadní stabilizace Pacienti, kteří se dobrovolně souhlasili s účastí ve studii Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) <35 kg/m² Pacienti sledovaní standardním postupem mechanické ventilace

Kritéria pro vyloučení:

  • - Hodnoceni jako ASA 4
  • Pacienti s alergií na anestetika
  • Pacienti s poruchou krvácivosti
  • Pacienti s délkou chirurgického zákroku přesahující 3 hodiny
  • Pacienti s diagnostikovaným pokročilým plicním onemocněním (intersticiální plicní onemocnění, pokročilá CHOPN, těžké astma atd.)
  • Pacienti s BMI ≥35
  • Pacienti s diagnózou obstrukční spánkové apnoe
  • Pacienti s deformitami hrudníku
  • Pacienti s anamnézou těžkého srdečního selhání (EF<30)
  • Pacienti s anamnézou těžké anémie (Hg<8 mg/dl)
  • Pacienti vyžadující transfuzi krve během chirurgického zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
skupina vleže
Retrospektivní hodnocení rutinních intraoperačních anesteziologických a monitorovacích parametrů zaznamenaných u pacientů v poloze na zádech před polohováním na břicho.
Jiný: krevní plyny
U pacientů budou odebrány vzorky arteriálních krevních plynů a alveolární oxygenační poměry budou porovnány mezi polohou vleže na zádech a vleže na břiše.
skupina vleže
Retrospektivní vyhodnocení rutinních intraoperačních anesteziologických a monitorovacích parametrů zaznamenaných po umístění pacientů do polohy na břiše během operace zadní stabilizace.
Jiný: krevní plyny
U pacientů budou odebrány vzorky arteriálních krevních plynů a alveolární oxygenační poměry budou porovnány mezi polohou vleže na zádech a vleže na břiše.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna alveolární oxygenace mezi polohou na zádech a na břiše
Časové okno: do 20 minut po indukci anestezie
Primárním cílem této studie je vyhodnotit rozdíl v alveolární oxygenaci mezi polohou vleže na zádech a v poloze na břiše u pacientů podstupujících zadní stabilizační operaci. Vzorky arteriální krevní plyny získané během operace budou použity k porovnání parametrů oxygenace měřených v obou polohách a k posouzení účinku změny polohy na oxygenaci.
do 20 minut po indukci anestezie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměru obalu zrakového nervu mezi polohou vleže na zádech a vleže na břiše
Časové okno: intraoperativně
Sekundárním výsledkem je srovnání měření průměru pochvy zrakového nervu získaných v poloze na zádech a po položení pacienta do polohy na břiše během operace zadní stabilizace. Toto hodnocení má za cíl vyhodnotit vliv změny polohy na průměr pochvy zrakového nervu.
intraoperativně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sakarya University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SAU-ANE-EG-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie nebude sdílet data jednotlivých účastníků. Data budou shromažďována a analyzována výhradně pro výzkumné účely a zůstanou důvěrná v souladu s institucionálními a etickými směrnicemi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení