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Ossigenazione nella Chirurgia di Stabilizzazione Posteriore

17 marzo 2026 aggiornato da: esragundogdu, Sakarya University

Fattori Determinanti l'Ossigenazione nella Chirurgia di Stabilizzazione Posteriore: Il Ruolo del Posizionamento e dei Parametri della Ventilazione Meccanica

Questo studio mira a valutare gli effetti del posizionamento in decubito prono sull'ossigenazione, la ventilazione e i parametri emodinamici nei pazienti sottoposti a chirurgia di stabilizzazione posteriore in anestesia generale. Confrontando i dati di anestesia e monitoraggio di routine ottenuti in posizione supina e prono, lo studio cerca di determinare come i cambiamenti posturali influenzino la meccanica respiratoria e la stabilità fisiologica perioperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La posizione prona è frequentemente utilizzata durante la chirurgia di stabilizzazione posteriore, ma è associata a importanti cambiamenti fisiologici che possono influenzare sia la funzione respiratoria che quella emodinamica sotto anestesia generale. Studi precedenti hanno dimostrato che il posizionamento prona può migliorare la corrispondenza ventilazione-perfusione, aumentare la capacità residua funzionale e migliorare l'ossigenazione. Allo stesso tempo, le alterazioni legate alla posizione nella meccanica toracica, nelle pressioni delle vie aeree, nel ritorno venoso e nei parametri cardiovascolari possono influenzare la gestione intraoperatoria.

Questo studio è progettato per valutare in modo completo gli effetti fisiologici del posizionamento prona nei pazienti anestetizzati sottoposti a chirurgia di stabilizzazione posteriore. I dati di anestesia e monitoraggio di routine raccolti durante la ventilazione meccanica saranno analizzati e confrontati tra le posizioni supina e prona. Particolare attenzione sarà posta sull'ossigenazione, sulle variabili di ventilazione, sulla meccanica respiratoria e sui parametri emodinamici per valutare l'impatto del cambiamento di posizione.

Inoltre, lo studio mira a identificare quali reperti clinici e di monitoraggio dovrebbero essere prioritizzati durante la gestione anestesiologica dei pazienti in posizione prona. Chiarendo la relazione tra posizionamento e risposte fisiologiche perioperatorie, lo studio cerca di contribuire a una pratica anestesiologica più sicura e di supportare il mantenimento di un'adeguata ossigenazione e stabilità emodinamica durante l'intero intervento chirurgico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Karabük Province
      • Sakarya, Karabük Province, Turchia (Türkiye), 78000
        • Sakarya Universt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

la popolazione dello studio consiste in donne in età riproduttiva (18-80 anni) che sono programmate per sottoporsi a Chirurgia di Stabilizzazione Posteriore in anestesia generale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni Pazienti classificati come stato fisico ASA I, II o III secondo l'American Society of Anesthesiologists Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di stabilizzazione posteriore Pazienti che hanno acconsentito volontariamente a partecipare allo studio Pazienti con indice di massa corporea (IMC) <35 kg/m² Pazienti seguiti con una procedura standard di ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti classificati come ASA 4
  • Pazienti con allergia agli agenti anestetici
  • Pazienti con disturbi della diatesi emorragica
  • Pazienti con durata chirurgica superiore a 3 ore
  • Pazienti con nota malattia polmonare avanzata (malattia polmonare interstiziale, BPCO grave, asma grave, ecc.)
  • Pazienti con IMC ≥35
  • Pazienti con diagnosi di sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno
  • Pazienti con deformità toracica
  • Pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca grave (FE<30)
  • Pazienti con anamnesi di anemia grave (Hb<8 mg/dl)
  • Pazienti che necessitano di trasfusione di sangue durante l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo supino
Valutazione retrospettiva dei parametri di anestesia e monitoraggio intraoperatorio di routine registrati mentre i pazienti erano in posizione supina prima del posizionamento prono.
Altro: emogasanalisi
I campioni di gas ematico arterioso verranno prelevati dai pazienti e i rapporti di ossigenazione alveolare verranno confrontati tra le posizioni supina e prona.
gruppo prono
Valutazione retrospettiva dei parametri di anestesia e monitoraggio intraoperatorio di routine registrati dopo il posizionamento dei pazienti in posizione prona durante l'intervento di stabilizzazione posteriore.
Altro: emogasanalisi
I campioni di gas ematico arterioso verranno prelevati dai pazienti e i rapporti di ossigenazione alveolare verranno confrontati tra le posizioni supina e prona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ossigenazione alveolare tra la posizione supina e quella prona
Lasso di tempo: entro 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
L'esito primario di questo studio è valutare la differenza nell'ossigenazione alveolare tra le posizioni supina e prona in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di stabilizzazione posteriore. Campioni di emogasanalisi arteriosa ottenuti durante l'intervento saranno utilizzati per confrontare i parametri di ossigenazione misurati in entrambe le posizioni e per valutare l'effetto del cambio di posizione sull'ossigenazione.
entro 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del diametro della guaina del nervo ottico tra le posizioni supina e prona
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
L'esito secondario è il confronto delle misurazioni del diametro della guaina del nervo ottico ottenute in posizione supina e dopo aver posizionato il paziente prono durante l'intervento di stabilizzazione posteriore.
Questa valutazione ha lo scopo di valutare l'effetto del cambiamento di posizione sul diametro della guaina del nervo ottico.
intraoperatoriamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sakarya University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SAU-ANE-EG-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio non condividerà i dati individuali dei partecipanti. I dati saranno raccolti e analizzati esclusivamente per scopi di ricerca e rimarranno confidenziali in conformità con le linee guida istituzionali ed etiche

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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