Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxygenation i Posterior Stabiliseringskirurgi

17. marts 2026 opdateret af: esragundogdu, Sakarya University

Faktorer, der bestemmer iltning i posterior stabiliseringskirurgi: Rollen for positionering og mekaniske ventilationsparametre

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af buklægning på iltning, ventilation og hemodynamiske parametre hos patienter, der gennemgår posterior stabiliseringskirurgi under generel anæstesi. Ved at sammenligne rutinemæssige anæstesi- og overvågningsdata indhentet i ryglægende og buklægende positioner, søger undersøgelsen at fastslå, hvordan positionsændringer påvirker respiratorisk mekanik og perioperativ fysiologisk stabilitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Prone-positionen anvendes hyppigt under posterior stabiliseringskirurgi, men den er forbundet med vigtige fysiologiske ændringer, der kan påvirke både respiratorisk og hemodynamisk funktion under generel anæstesi. Tidligere undersøgelser har vist, at prone-positionering kan forbedre ventilation-perfusions matching, øge funktionel residualkapacitet og forbedre iltning. Samtidig kan positionsrelaterede ændringer i thorakal mekanik, luftvejstryk, venøs tilbagevending og kardiovaskulære parametre påvirke intraoperativ behandling.

Denne undersøgelse er designet til omfattende at vurdere de fysiologiske effekter af prone-positionering hos anæsteserede patienter, der gennemgår posterior stabiliseringskirurgi. Rutinemæssige anæstesi- og overvågningsdata indsamlet under mekanisk ventilation vil blive analyseret og sammenlignet mellem supine- og prone-positionerne. Særlig fokus vil blive lagt på iltning, ventilationsvariabler, respiratorisk mekanik og hemodynamiske parametre for at evaluere effekten af positionsændringen.

Derudover har undersøgelsen til formål at identificere, hvilke kliniske og overvågningsfund der bør prioriteres under anæstesibehandling af patienter i prone-positionen. Ved at klarlægge forholdet mellem positionering og perioperative fysiologiske responser søger undersøgelsen at bidrage til sikrere anæstesipraksis og at støtte opretholdelsen af tilstrækkelig iltning og hemodynamisk stabilitet gennem hele operationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Karabük Province
      • Sakarya, Karabük Province, Tyrkiet (Türkiye), 78000
        • Sakarya Universt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelsespopulationen består af kvinder i den fertile alder (18-80 år), som er planlagt til at gennemgå posterior stabiliseringskirurgi under fuld narkose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 18 til 75 år Patienter klassificeret som ASA fysisk status I, II eller III ifølge American Society of Anesthesiologists Patienter, der gennemgår posterior stabiliseringskirurgi Patienter, der frivilligt har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen Patienter med en kropsmasseindeks (BMI) <35 kg/m² Patienter fulgt med en standard mekanisk ventilation procedure

Eksklusionskriterier:

  • - ASA 4 olarak değerlendirilenler
  • Anestezik ajan alerjisi olanlar
  • Kanama diatezi bozukluğu olanlar
  • Cerrahi süresi 3 saatin üstünde olanlar
  • Bilinen ileri akciğer hastalığı olanlar (intertisyel akciğer hastalığı, ileri düzey KOAH, ileri düzey astım vb)
  • VKI≥35 olanlar
  • Obstrüktif uyku apne sendromu tanısı olanlar
  • Toraks deformitesi olanlar
  • Ciddi kalp yetmezliği öyküsü olanlar (EF<30)
  • Şiddetli anemi öyküsü olanlar (Hg<8 mg/dl)
  • Cerrahi operasyon sırasında kan transfüzyonu ihtiyacı olan hastalar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
gruppe liggende
Retrospektiv evaluering af rutinemæssige intraoperative anæstesi- og overvågningsparametre registreret, mens patienterne var i ryglægende stilling før pronepositionering.
Andet: blodgasser
Arterielle blodgasprøver vil blive taget fra patienter, og alveolære iltningsforhold vil blive sammenlignet mellem ryglægende og buklægende stillinger.
gruppe i bukliggende stilling
Retrospektiv evaluering af rutinemæssige intraoperative anæstesi- og monitoreringsparametre registreret efter patienter blev placeret i bukposition under posterior stabiliseringskirurgi.
Andet: blodgasser
Arterielle blodgasprøver vil blive taget fra patienter, og alveolære iltningsforhold vil blive sammenlignet mellem ryglægende og buklægende stillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alveolær iltning mellem liggende og bukliggende stillinger
Tidsramme: inden for 20 minutter efter anæstesiinduktion
Studiets primære udfald er at evaluere forskellen i alveolær iltning mellem ryglægende og maveliggende stilling hos patienter, der gennemgår posterior stabiliseringskirurgi. Arterielle blodgasprøver, der indsamles under operationen, vil blive brugt til at sammenligne iltningsparametre målt i begge stillinger og til at vurdere effekten af stillingsændring på iltningen.
inden for 20 minutter efter anæstesiinduktion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i optisk nerveskede-diameter mellem liggende og bukseposition
Tidsramme: intraoperativt
Den sekundære effekt er sammenligningen af målinger af hulningen i synsnervehinden, der er opnået i liggende position og efter at have placeret patienten i maveleje under stabiliseringskirurgi på bagsiden.
Denne vurdering er beregnet til at evaluere effekten af positionsændring på hulningen i synsnervehinden.
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sakarya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SAU-ANE-EG-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette studie vil ikke dele individuelle deltagerdata. Data vil blive indsamlet og analyseret udelukkende til forskningsformål og forbliver fortrolige i overensstemmelse med institutionelle og etiske retningslinjer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger