Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Sebe-soucit a sebe-účinnost u Parkinsonovy choroby: Asociace s příznaky, funkcí a kvalitou života"

14. července 2026 aktualizováno: Nuray Alaca, Acibadem University

"Asociace sebepřijetí a self-efficacy se závažností symptomů, funkčním stavem a kvalitou života u jedinců s Parkinsonovou chorobou: Průřezová studie"

Cílem této studie je vyhodnotit souvislosti mezi úrovněmi sebelítosti a sebeúčinnosti s tíží symptomů, funkčním stavem a kvalitou života u osob s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z jedinců s diagnózou Parkinsonovy choroby, kteří jsou klasifikováni jako Hoehn a Yahr stádium 1-3, ve věku mezi 40 a 85 lety, a mají dostatečnou kognitivní funkci (MMSE ≥ 24). Účastníci budou rekrutováni z pacientů navštěvujících ambulanci pro pohybové poruchy neurologického oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikovaná Parkinsonova nemoc

Stupeň 1-3 dle Hoehna a Yahra

Věk mezi 40 a 85 lety

Dostatečná kognitivní funkce pro komunikaci (skóre Mini-Mental State Examination [MMSE] ≥ 24)

Pacienti navštěvující ambulanci pro poruchy hybnosti neurologického oddělení

Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost psychiatrických poruch (např. těžká deprese, psychotické poruchy)

Diagnóza pokročilé demence

Přítomnost nekontrolovaných systémových chronických onemocnění (např. diabetes mellitus, hypertenze) nebo závažných kardiovaskulárních či respiračních stavů

Přítomnost dalších ortopedických nebo neurologických stavů, které mohou ovlivnit výkon v testu

Těžké zrakové nebo sluchové postižení, které by mohlo narušit hodnocení

Neschopnost dostatečně spolupracovat s fyzioterapeutem během hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Compassion Scale (SCS) Total Score
Časové okno: Baseline (at the time of questionnaire completion)
Self-Compassion Scale (SCS) total score. The Self-Compassion Scale consists of 26 items scored on a 1- to 5-point Likert scale. Total scores range from 1 to 5 (calculated as the mean of all items), with higher scores indicating greater self-compassion (better outcome).
Baseline (at the time of questionnaire completion)
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale Total Score
Časové okno: Baseline (at the time of questionnaire completion)
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale total score. The scale consists of 6 items scored from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident). The total score is calculated as the mean of the six items, ranging from 1 to 10, with higher scores indicating greater self-efficacy for managing chronic disease (better outcome).
Baseline (at the time of questionnaire completion)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Total Score
Časové okno: Baseline (at the time of questionnaire completion)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) total score. The total score ranges from 0 to 199, with higher scores indicating greater Parkinson's disease severity and worse clinical status (worse outcome).
Baseline (at the time of questionnaire completion)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas dokončení testu Timed Up and Go (TUG) v sekundách
Časové okno: Výchozí hodnota (v době vyplnění dotazníku)
Funkční mobilita bude měřena pomocí testu Timed Up and Go (TUG). Čas potřebný k postavení se ze židle, ujití 3 metrů, otočení, návratu a usednutí bude zaznamenán v sekundách. Delší časy indikují horší funkční mobilitu.
Výchozí hodnota (v době vyplnění dotazníku)
Vzdálenost ušlá v testu šestiminutové chůze (6MWT) v metrech
Časové okno: Výchozí hodnota (v době vyplnění dotazníku)
Funkční pohybová kapacita bude měřena pomocí testu šestiminutové chůze (6MWT).
Celková vzdálenost ušlá za šest minut bude zaznamenána v metrech.
Větší vzdálenosti indikují lepší funkční kapacitu.
Výchozí hodnota (v době vyplnění dotazníku)
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Celkové Skóre
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplnění dotazníku)
Dynamická rovnováha bude měřena pomocí Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), což je výkonnostní test zahrnující 14 položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výkon rovnováhy.
Výchozí stav (v době vyplnění dotazníku)
Celkové skóre Parkinsonovy nemoci – dotazník-39 (PDQ-39)
Časové okno: Výchozí hodnota (v době vyplnění dotazníku)
Kvalita života bude měřena pomocí Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), ověřeného nástroje specifického pro dané onemocnění. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje horší kvalitu života.
Výchozí hodnota (v době vyplnění dotazníku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026-03-130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení