Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Sebe-soucit a sebe-účinnost u Parkinsonovy choroby: Asociace s příznaky, funkcí a kvalitou života"

18. března 2026 aktualizováno: Acibadem University

"Asociace sebepřijetí a self-efficacy se závažností symptomů, funkčním stavem a kvalitou života u jedinců s Parkinsonovou chorobou: Průřezová studie"

Cílem této studie je vyhodnotit souvislosti mezi úrovněmi sebelítosti a sebeúčinnosti s tíží symptomů, funkčním stavem a kvalitou života u osob s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z jedinců s diagnózou Parkinsonovy choroby, kteří jsou klasifikováni jako Hoehn a Yahr stádium 1-3, ve věku mezi 40 a 85 lety, a mají dostatečnou kognitivní funkci (MMSE ≥ 24). Účastníci budou rekrutováni z pacientů navštěvujících ambulanci pro pohybové poruchy neurologického oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikovaná Parkinsonova nemoc

Stupeň 1-3 dle Hoehna a Yahra

Věk mezi 40 a 85 lety

Dostatečná kognitivní funkce pro komunikaci (skóre Mini-Mental State Examination [MMSE] ≥ 24)

Pacienti navštěvující ambulanci pro poruchy hybnosti neurologického oddělení

Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost psychiatrických poruch (např. těžká deprese, psychotické poruchy)

Diagnóza pokročilé demence

Přítomnost nekontrolovaných systémových chronických onemocnění (např. diabetes mellitus, hypertenze) nebo závažných kardiovaskulárních či respiračních stavů

Přítomnost dalších ortopedických nebo neurologických stavů, které mohou ovlivnit výkon v testu

Těžké zrakové nebo sluchové postižení, které by mohlo narušit hodnocení

Neschopnost dostatečně spolupracovat s fyzioterapeutem během hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre škály sebelítosti (SCS)
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplnění dotazníku)
Sebesoucítění bude měřeno pomocí Škály sebesoucítění (SCS), validovaného nástroje pro sebehodnocení, který posuzuje více dimenzí sebesoucítění. Celkové skóre bude vypočítáno, přičemž vyšší skóre značí větší sebesoucítění.
Výchozí stav (v době vyplnění dotazníku)
Celkové skóre 6-položkové škály sebeúčinnosti pro zvládání chronického onemocnění
Časové okno: Výchozí hodnota (v době vyplnění dotazníku)
Self-efficacy bude měřena pomocí Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale, což je validovaná sebeposuzovací škála.
Celkové skóre bude vypočítáno, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou self-efficacy.
Výchozí hodnota (v době vyplnění dotazníku)
Celkové skóre Sjednocené škály pro hodnocení Parkinsonovy nemoci (UPDRS)
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplnění dotazníku)
Závažnost příznaků bude měřena pomocí Sjednocené škály pro hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS), což je ověřený nástroj hodnocený klinickým lékařem, který posuzuje motorické a nemotorické příznaky. Vyšší celkové skóre indikuje větší závažnost onemocnění.
Výchozí stav (v době vyplnění dotazníku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas dokončení testu Timed Up and Go (TUG) v sekundách
Časové okno: Výchozí hodnota (v době vyplnění dotazníku)
Funkční mobilita bude měřena pomocí testu Timed Up and Go (TUG). Čas potřebný k postavení se ze židle, ujití 3 metrů, otočení, návratu a usednutí bude zaznamenán v sekundách. Delší časy indikují horší funkční mobilitu.
Výchozí hodnota (v době vyplnění dotazníku)
Vzdálenost ušlá v testu šestiminutové chůze (6MWT) v metrech
Časové okno: Výchozí hodnota (v době vyplnění dotazníku)
Funkční pohybová kapacita bude měřena pomocí testu šestiminutové chůze (6MWT).
Celková vzdálenost ušlá za šest minut bude zaznamenána v metrech.
Větší vzdálenosti indikují lepší funkční kapacitu.
Výchozí hodnota (v době vyplnění dotazníku)
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Celkové Skóre
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplnění dotazníku)
Dynamická rovnováha bude měřena pomocí Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), což je výkonnostní test zahrnující 14 položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výkon rovnováhy.
Výchozí stav (v době vyplnění dotazníku)
Celkové skóre Parkinsonovy nemoci – dotazník-39 (PDQ-39)
Časové okno: Výchozí hodnota (v době vyplnění dotazníku)
Kvalita života bude měřena pomocí Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), ověřeného nástroje specifického pro dané onemocnění. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje horší kvalitu života.
Výchozí hodnota (v době vyplnění dotazníku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-03-130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení pomocí dotazníku vlastního vyplňování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit