Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Selvmedfølelse og selveffektivitet ved Parkinsons sygdom: Sammenhænge med symptomer, funktion og livskvalitet"

14. juli 2026 opdateret af: Nuray Alaca, Acibadem University

Sammenhænge mellem Selvmedfølelse og Selvtillid med Symptomernes Alvorlighed, Funktionel Status og Livskvalitet hos Personer med Parkinsons Sygdom: Et Tværsnitsstudie

Formålet med dette studie er at evaluere sammenhængen mellem selvmedfølelse og selveffektivitetsniveauer med symptomalvor, funktionel status og livskvalitet hos personer med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom, som er klassificeret som Hoehn og Yahr stadium 1-3, i alderen mellem 40 og 85 år, og som har tilstrækkelig kognitiv funktion (MMSE ≥ 24). Deltagerne vil blive rekrutteret blandt patienter, der besøger Bevægelsesforstyrrelsernes ambulatorium på Neurologisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret Parkinsons sygdom

Hoehn og Yahr-stadie 1-3

Alder mellem 40 og 85 år

Tilstrækkelig kognitiv funktion til kommunikation (Mini-Mental State Examination [MMSE] score ≥ 24)

Patienter, der deltager i Bevægelsesforstyrrelser Ambulatorium på Neurologisk Afdeling

Villighed til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser (f.eks. svær depression, psykotiske lidelser)

Diagnose af fremskreden demens

Tilstedeværelse af ukontrollerede systemiske kroniske sygdomme (f.eks. diabetes mellitus, forhøjet blodtryk) eller alvorlige kardiovaskulære eller respiratoriske tilstande

Tilstedeværelse af yderligere ortopædiske eller neurologiske tilstande, der kan påvirke testpræstationen

Alvorlige syns- eller hørehandicap, der kan forstyrre vurderingerne

Manglende evne til at samarbejde tilstrækkeligt med fysioterapeuten under vurderingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Compassion Scale (SCS) Total Score
Tidsramme: Baseline (at the time of questionnaire completion)
Self-Compassion Scale (SCS) total score. The Self-Compassion Scale consists of 26 items scored on a 1- to 5-point Likert scale. Total scores range from 1 to 5 (calculated as the mean of all items), with higher scores indicating greater self-compassion (better outcome).
Baseline (at the time of questionnaire completion)
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale Total Score
Tidsramme: Baseline (at the time of questionnaire completion)
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale total score. The scale consists of 6 items scored from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident). The total score is calculated as the mean of the six items, ranging from 1 to 10, with higher scores indicating greater self-efficacy for managing chronic disease (better outcome).
Baseline (at the time of questionnaire completion)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Total Score
Tidsramme: Baseline (at the time of questionnaire completion)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) total score. The total score ranges from 0 to 199, with higher scores indicating greater Parkinson's disease severity and worse clinical status (worse outcome).
Baseline (at the time of questionnaire completion)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsmæssig Op og Gå (TUG)-testens fuldførelsestid i sekunder
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for spørgeskemaets udfyldelse)
Funktionel mobilitet vil blive målt ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen. Den tid, der kræves for at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, vende tilbage og sætte sig ned, vil blive registreret i sekunder. Længere tider indikerer ringere funktionel mobilitet.
Baseline (på tidspunktet for spørgeskemaets udfyldelse)
Seks-minutters gangtest (6MWT) distance i meter
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for spørgeskemaudfyldelsen)
Den funktionelle træningskapacitet vil blive målt ved hjælp af Six-Minute Walk Test (6MWT). Den samlede distance gået på seks minutter vil blive registreret i meter. Længere distancer indikerer bedre funktionel kapacitet.
Baseline (på tidspunktet for spørgeskemaudfyldelsen)
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Samlet Score
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Dynamisk balance vil blive målt ved hjælp af Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), en 14-punkts performancebaseret vurdering. Samlede scoringer spænder fra 0 til 28, hvor højere scoringer indikerer bedre balancepræstation.
Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
Parkinsons sygdoms spørgeskema-39 (PDQ-39) totalscore
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for spørgeskemafyldning)
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), et valideret sygdoms-specifikt instrument. Samlede scores spænder fra 0 til 100, hvor højere score angiver dårligere livskvalitet.
Baseline (på tidspunktet for spørgeskemafyldning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026-03-130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger