Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamický vliv okluzální vertikální dimenze na dolní tvar obličeje a pozice rtů

9. září 2026 aktualizováno: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dynamický vliv okluzální vertikální dimenze na formu dolní části obličeje a polohy rtů

Cílem této studie je vyhodnotit vliv zvýšené/snížené okluzální vertikální dimenze (OVD) na dolní část obličeje a polohu rtů, analyzovat rozdíly napříč pohlavními skupinami a analyzovat rozdíly napříč věkovými skupinami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Kompletní bezzubost s celkovými zubními náhradami nebo přesazovacími protézami

Kritéria pro vyloučení:

  • Výrazná asymetrie obličeje
  • Historie chirurgických zákroků v oblasti obličeje
  • Historie neurologických poruch
  • Špatně padnoucí zubní náhrady
  • Zubní náhrady s nepřesnou okluzní vertikální dimenzí (OVD)
  • Neschopnost nebo neochota usmívat se
  • Alergie na nitril, vinyl polysiloxanový (VPS) materiál nebo fotopolymerní pryskyřice
  • Přítomnost obličejového ochlupení, které by narušilo označování referenčních bodů na obličeji
  • Těžká třída II nebo třída III malokluze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Modifikace okluzní vertikální dimenze (-4mm)
Přístroj: Modifikace okluzální vertikální dimenze (-4mm)
Účastníci podstoupí výrobu a umístění snímatelných dlah na skus, které jsou navrženy tak, aby změnily okluzální vertikální dimenzi (OVD). Na každé straně budou označeny čtyři diskrétní referenční body v nejnižším bodě orbitálního okraje a nejvyšším bodě zevního zvukovodu pomocí referenčního značkovače roviny Whip-Mix. Poloha hlavy subjektu bude vyrovnána pomocí laserové vodováhy EZ bow a náhodně budou umístěny barevně kódované dlahy na skus s OVD -4 mm. Bude pořízen snímek pomocí stolního skeneru obličeje.
Experimentální: Modifikace okluzální vertikální dimenze (-2 mm)
Přístroj: Úprava vertikální okluzní dimenze (-2 mm)
Účastníci podstoupí zhotovení a umístění snímatelných dlah na skus, které jsou navrženy ke změně okluzální vertikální dimenze (OVD). Na každé straně budou čtyři diskrétní referenční body označeny v nejnižším bodě okraje orbity a v nejvyšším bodě zevního zvukovodu pomocí referenčního značkovače roviny Whip-Mix. Poloha hlavy subjektu bude vyrovnána pomocí laserové vodováhy EZ bow a náhodně budou umístěny barevně kódované dlahy na skus s -2 mm OVD. Bude pořízen snímek stolním skenerem obličeje.
Experimentální: Modifikace okluzální vertikální dimenze (0 mm)
Přístroj: Úprava vertikální okluzní dimenze (0 mm)
Účastníci podstoupí výrobu a umístění snímatelných dlah na skus, které jsou navrženy tak, aby změnily vertikální okluzní dimenzi (OVD). Na každé straně budou označeny čtyři samostatné referenční body v nejnižším bodě okraje orbity a v nejvyšším bodě zevního zvukovodu pomocí referenčního značkovače roviny Whip-Mix. Poloha hlavy subjektu bude vyrovnána pomocí laserové vodováhy EZ bow a 0mm OVD barevně označené dlahy na skus budou náhodně umístěny na místo. Bude pořízen snímek pomocí stolního skeneru obličeje.
Experimentální: Modifikace okluzální vertikální dimenze (+2mm)
Přístroj: Úprava okluzální vertikální dimenze (+2mm)
Účastníci podstoupí výrobu a umístění snímatelných dlah na skus, které jsou navrženy ke změně okluzální vertikální dimenze (OVD). Na každé straně budou čtyři diskrétní referenční body označeny na nejnižším bodě orbitálního okraje a nejvyšším bodě zevního zvukovodu pomocí referenčního značkovače roviny Whip-Mix. Poloha hlavy subjektu bude vyrovnána pomocí laserové vodováhy EZ bow a náhodně budou umístěny barevně odlišené dlahy na skus s +2 mm OVD. Bude pořízen snímek pomocí desktopového skeneru obličeje.
Experimentální: Úprava okluzální vertikální dimenze (+4mm)
Přístroj: Modifikace okluzální vertikální dimenze (+4 mm)
Účastníci podstoupí výrobu a umístění snímatelných dlah na skus, které jsou navrženy ke změně vertikální okluzní dimenze (VOD). Na každé straně budou vyznačeny čtyři samostatné referenční body na nejnižším bodě orbitálního okraje a nejvyšším bodě zevního zvukovodu pomocí referenčního značkovače roviny Whip-Mix. Poloha hlavy subjektu bude vyrovnána pomocí laserové vodováhy EZ bow a +4mm VOD barevně označené dlahy na skus budou náhodně umístěny na místo. Bude pořízen snímek stolním skenerem obličeje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Délka středního řezáku horní čelisti
Časové okno: Od doby umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Od doby umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Výška interlabiální mezery
Časové okno: Od doby umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Od doby umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Šířka mezi komisurami
Časové okno: umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Vzdálenost od incisální hrany horní čelisti k hornímu rtu v milimetrech
Časové okno: umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Vzdálenost od incizální hrany maxilárních řezáků k dolnímu rtu v milimetrech
Časové okno: umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Délka horního rtu
Časové okno: umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Výška červeného okraje horního rtu
Časové okno: umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Výška červeného lemu dolního rtu
Časové okno: umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Horní okraj rtu na středním řezáku k dásňovému okraji středního řezáku horní čelisti
Časové okno: umístění zubní náhrady až do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní náhrady až do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Dolní okraj rtu na centrálním řezáku k dásňovému okraji dolního centrálního řezáku
Časové okno: umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Šířka mezi komisurami
Časové okno: umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Délka horního rtu
Časové okno: umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Výška červeného okraje horního rtu
Časové okno: umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Výška červeného lemu dolního rtu
Časové okno: umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Horní okraj rtu na středním řezáku k dásňovému okraji středního řezáku horní čelisti
Časové okno: umístění zubní náhrady až do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní náhrady až do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Dolní okraj rtu na centrálním řezáku k dásňovému okraji dolního centrálního řezáku
Časové okno: umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Délka horního středního řezáku
Časové okno: umístění zubní náhrady až do asi 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní náhrady až do asi 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Výška mezipyskulární mezery
Časové okno: umístění zubní protézy až přibližně 24 hodin po umístění zubní protézy (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní protézy až přibližně 24 hodin po umístění zubní protézy (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Hrana řezáku horní čelisti k hornímu rtu
Časové okno: umístění zubní protézy až přibližně 24 hodin po umístění zubní protézy (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní protézy až přibližně 24 hodin po umístění zubní protézy (v závislosti na dostupnosti pacienta)
Maxilární incizální hrana k dolnímu rtu
Časové okno: umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSC-DB-26-0081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení