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Efeito Dinâmico da Dimensão Vertical Oclusal na Forma Facial Inferior e Posições Labiais

9 de setembro de 2026 atualizado por: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston

Efeito Dinâmico da Dimensão Vertical de Oclusão na Forma Facial Inferior e Posições Labiais

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do aumento/diminuição da dimensão vertical oclusal (DVO) na forma facial inferior e na posição dos lábios, analisar as variações entre grupos de género e analisar as variações entre grupos etários.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Desdentado completo com próteses totais ou overdentures

Critérios de Exclusão:

  • Assimetria facial grosseira
  • Histórico de cirurgia na área facial
  • Histórico de distúrbios neurológicos
  • Próteses mal ajustadas
  • Próteses com dimensão vertical de oclusão (DVO) imprecisa
  • Incapacidade ou indisposição para sorrir
  • Alergia ao nitrilo, material de polissiloxano vinílico (VPS) ou resinas fotopolimerizáveis
  • Presença de pelos faciais que interfiram na marcação de pontos de referência no rosto
  • Má oclusão severa de classe II ou classe III

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Modificação da Dimensão Vertical Oclusal (-4mm)
Dispositivo: Modificação da Dimensão Vertical Oclusal (-4mm)
Os participantes serão submetidos à fabricação e colocação de placas oclusais removíveis concebidas para alterar a dimensão vertical de oclusão (DVO). Em cada lado, serão marcados quatro pontos de referência discretos no ponto mais baixo da margem orbital e no ponto mais alto do meato acústico externo, utilizando um marcador de plano de referência Whip-Mix. A posição da cabeça do sujeito será nivelada com o dispositivo de nível a laser EZ bow e serão colocadas aleatoriamente placas oclusais codificadas por cores com DVO de -4 mm. Será tirada uma imagem com um scanner facial de secretária.
Experimental: Modificação da Dimensão Vertical Oclusal (-2 mm)
Dispositivo: Modificação da Dimensão Vertical de Oclusão (-2 mm)
Os participantes serão submetidos à fabricação e colocação de goteiras removíveis concebidas para alterar a dimensão vertical de oclusão (DVO). Em cada lado, serão marcados quatro pontos de referência discretos no ponto mais baixo da margem orbital e no ponto mais alto do meato acústico externo, utilizando um marcador de plano de referência Whip-Mix. A posição da cabeça do sujeito será nivelada com o dispositivo de nível laser EZ bow, e as goteiras coloridas de -2 mm de DVO serão colocadas aleatoriamente na posição. Será tirada uma imagem com um scanner facial de secretária.
Experimental: Modificação da Dimensão Vertical Oclusal (0 mm)
Dispositivo: Modificação da Dimensão Vertical Oclusal (0 mm)
Os participantes serão submetidos à fabricação e colocação de placas oclusais removíveis concebidas para alterar a dimensão vertical oclusal (DVO). Em cada lado, serão marcados quatro pontos de referência discretos no ponto mais baixo da margem orbital e no ponto mais alto do meato acústico externo utilizando um marcador de plano de referência Whip-Mix. A posição da cabeça do sujeito será nivelada com o dispositivo de nível a laser EZ bow e serão colocadas aleatoriamente placas oclusais codificadas por cor de 0mm DVO. Será tirada uma imagem com um scanner facial de secretária.
Experimental: Modificação da Dimensão Vertical de Oclusão (+2mm)
Dispositivo: Modificação da Dimensão Vertical Oclusal (+2mm)
Os participantes serão submetidos à fabricação e colocação de goteiras oclusais removíveis concebidas para alterar a dimensão vertical oclusal (DVO). Em cada lado, serão marcados quatro pontos de referência discretos no ponto mais baixo da margem orbital e no ponto mais alto do meato acústico externo, utilizando um marcador de plano de referência Whip-Mix. A posição da cabeça do sujeito será nivelada com o dispositivo de nível a laser EZ bow e goteiras oclusais codificadas por cor com +2 mm de DVO serão colocadas aleatoriamente na posição. Será tirada uma imagem com um scanner facial de secretária.
Experimental: Modificação da Dimensão Vertical Oclusal (+4mm)
Dispositivo: Modificação da Dimensão Vertical da Oclusão (+4mm)
Os participantes serão submetidos à fabricação e colocação de placas oclusais removíveis concebidas para alterar a dimensão vertical oclusal (DVO). Em cada lado, quatro pontos de referência discretos serão marcados no ponto mais baixo da margem orbital e no ponto mais alto do meato acústico externo utilizando o marcador de plano de referência Whip-Mix. A posição da cabeça do sujeito será nivelada com o dispositivo de nível laser EZ bow e as placas oclusais codificadas por cores +4mm DVO serão colocadas aleatoriamente na posição. Será tirada uma imagem com o scanner facial de secretária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Comprimento do incisivo central maxilar
Prazo: Desde o momento da colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
Desde o momento da colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
Altura do espaço interlabial
Prazo: Desde o momento da colocação da prótese dentária até cerca de 24 horas após a colocação da prótese dentária (dependendo da disponibilidade do paciente)
Desde o momento da colocação da prótese dentária até cerca de 24 horas após a colocação da prótese dentária (dependendo da disponibilidade do paciente)
Largura intercomissural
Prazo: colocação da dentadura até aproximadamente 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
colocação da dentadura até aproximadamente 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
Distância da borda incisal maxilar ao lábio superior em milímetros
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
Distância da borda incisal maxilar ao lábio inferior em milímetros
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (consoante a disponibilidade do paciente)
colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (consoante a disponibilidade do paciente)
Comprimento do lábio superior
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
Altura do vermelhão do lábio superior
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
Altura do vermelhão do lábio inferior
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
A margem do lábio superior no incisivo central até à margem gengival do incisivo central maxilar
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (consoante a disponibilidade do paciente)
colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (consoante a disponibilidade do paciente)
A margem inferior do lábio no incisivo central até à margem gengival do incisivo central mandibular
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Largura intercomissural
Prazo: colocação da dentadura até aproximadamente 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
colocação da dentadura até aproximadamente 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
Comprimento do lábio superior
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
Altura do vermelhão do lábio superior
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
Altura do vermelhão do lábio inferior
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
A margem do lábio superior no incisivo central até à margem gengival do incisivo central maxilar
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (consoante a disponibilidade do paciente)
colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (consoante a disponibilidade do paciente)
A margem inferior do lábio no incisivo central até à margem gengival do incisivo central mandibular
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
Comprimento do incisivo central superior
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
Altura do espaço interlabial
Prazo: colocação de dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
colocação de dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
Bordo incisal maxilar ao lábio superior
Prazo: colocação de dentadura até aproximadamente 24 horas após a colocação da dentadura (consoante a disponibilidade do paciente)
colocação de dentadura até aproximadamente 24 horas após a colocação da dentadura (consoante a disponibilidade do paciente)
Bordo incisal maxilar ao lábio inferior
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HSC-DB-26-0081

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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