Dynamische Wirkung der Okklusalen Vertikaldimension auf die untere Gesichtsform und Lippenpositionen
Dynamische Wirkung der Okklusionsvertikaldimension auf die untere Gesichtsform und Lippenpositionen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Maria D Gonzalez, DDS, MS
- Telefonnummer: (713) 486-4577
- E-Mail: Maria.D.Gonzalez@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chun-Yeh Chien
- Telefonnummer: (713) 486-4274
- E-Mail: Chun-Yeh.Chien@uth.tmc.edu
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständige Zahnlosigkeit mit Vollprothesen oder Hybridprothesen
Ausschlusskriterien:
- Starke Gesichtsasymmetrie
- Eine Vorgeschichte von Operationen im Gesichtsbereich
- Eine Vorgeschichte neurologischer Störungen
- Schlecht sitzende Prothesen
- Prothesen mit ungenauer vertikaler Okklusionsdimension (OVD)
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit zu lächeln
- Allergie gegen Nitril, Vinylpolysiloxan (VPS)-Material oder Photopolymerharze
- Vorhandensein von Gesichtsbehaarung, die die Markierung von Referenzpunkten im Gesicht beeinträchtigen würde
- Schwere Klasse-II- oder Klasse-III-Malokklusion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Modifikation der Okklusalen Vertikaldimension (-4mm)
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Die Teilnehmer werden die Anfertigung und Platzierung von herausnehmbaren Aufbiss-Schienen durchlaufen, die darauf ausgelegt sind, die okklusale Vertikaldimension (OVD) zu verändern.
Auf jeder Seite werden vier diskrete Referenzpunkte am tiefsten Punkt des Orbitarandes und am höchsten Punkt des äußeren Gehörgangs mit dem Whip-Mix-Referenzebenen-Marker markiert. Die Kopfposition des Probanden wird mit dem EZ-Bow-Laser-Nivelliergerät ausgerichtet, und -4 mm OVD farbcodierte Aufbiss-Schienen werden zufällig platziert.
Ein Bild wird mit einem Desktop-Gesichtsscanner aufgenommen.
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Experimental: Okkklusale Vertikaldimension-Modifikation (-2 mm)
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Die Teilnehmer erhalten eine Anfertigung und Platzierung von abnehmbaren Aufbissschienen, die zur Veränderung der vertikalen Okklusionsdimension (OVD) konzipiert sind.
Auf jeder Seite werden vier diskrete Referenzpunkte am tiefsten Punkt des Orbitarandes und am höchsten Punkt des äußeren Gehörgangs mit dem Whip-Mix-Referenzebenenmarkierer markiert. Die Kopfposition der Person wird mit dem EZ-Bow-Laserwaage-Gerät ausgerichtet, und -2-mm-OVD-farbcodierte Aufbissschienen werden zufällig platziert.
Es wird ein Bild mit einem Desktop-Gesichtsscanner aufgenommen.
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Experimental: Okklusale Vertikaldimension Modifikation (0 mm)
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Die Teilnehmer erhalten angefertigte und eingesetzte herausnehmbare Aufbissschienen, die dazu dienen, die okklusale Vertikaldimension (OVD) zu verändern.
Auf jeder Seite werden vier separate Referenzpunkte am tiefsten Punkt der Orbitakante und am höchsten Punkt des äußeren Gehörgangs mit einem Whip-Mix-Referenzebenenmarkierer markiert. Die Kopfposition des Probanden wird mit dem EZ-Bow-Laserwaagen-Gerät ausgerichtet, und 0-mm-OVD-farbcodierte Aufbissschienen werden zufällig platziert.
Ein Bild wird mit einem Desktop-Gesichtsscanner aufgenommen.
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Experimental: Okklusale Vertikaldimension Modifikation (+2 mm)
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Die Teilnehmer werden die Herstellung und Platzierung von herausnehmbaren Aufbissschienen durchlaufen, die so konzipiert sind, die vertikale Okklusionsdimension (OVD) zu verändern.
Auf jeder Seite werden vier diskrete Referenzpunkte am tiefsten Punkt des Orbitarands und am höchsten Punkt des äußeren Gehörgangs mit dem Whip-Mix-Referenzebenenmarker markiert. Die Kopfposition des Probanden wird mit dem EZ-Bow-Laserwaagen-Gerät ausgerichtet, und +2-mm-OVD-farbcodierte Aufbissschienen werden zufällig platziert.
Ein Bild wird mit einem Desktop-Gesichtsscanner aufgenommen.
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Experimental: Okkusale Vertikaldimension-Modifikation (+4mm)
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Die Teilnehmer werden die Herstellung und Platzierung von herausnehmbaren Aufbissbehelfen durchlaufen, die so gestaltet sind, die vertikale Okklusionsdimension (OVD) zu verändern.
Auf jeder Seite werden vier diskrete Referenzpunkte am tiefsten Punkt des Orbitarands und am höchsten Punkt des äußeren Gehörgangs mit einem Whip-Mix-Referenzebenenmarkierer markiert. Die Kopfposition des Probanden wird mit einem EZ-Bow-Laser-Nivelliergerät ausgerichtet, und farbcodierte Aufbissbehelfe mit +4 mm OVD werden zufällig platziert.
Ein Bild wird mit einem Desktop-Gesichtsscanner aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Länge des oberen mittleren Schneidezahns
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Protheseneinsetzung bis etwa 24 Stunden nach der Protheseneinsetzung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Vom Zeitpunkt der Protheseneinsetzung bis etwa 24 Stunden nach der Protheseneinsetzung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Interlabialer Spaltabstand
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Protheseneinsetzung bis etwa 24 Stunden nach der Protheseneinsetzung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Vom Zeitpunkt der Protheseneinsetzung bis etwa 24 Stunden nach der Protheseneinsetzung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Interkommissurale Breite
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Abstand zwischen dem Schneidezahnrand des Oberkiefers und der Oberlippe in Millimetern
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (je nach Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (je nach Verfügbarkeit des Patienten)
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Abstand vom Schneidekantenrand des Oberkiefers zur Unterlippe in Millimetern
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Oberlippenlänge
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Höhe des Oberlippenrots
Zeitfenster: Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Höhe der Unterlippenrotzone
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Der obere Lippensaum am zentralen Schneidezahn bis zum Gingivalsaum des oberen zentralen Schneidezahns
Zeitfenster: Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Der untere Lippenrand am zentralen Schneidezahn zum Zahnfleischrand des unteren zentralen Schneidezahns
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Interkommissurale Breite
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Oberlippenlänge
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Höhe des Oberlippenrots
Zeitfenster: Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Höhe der Unterlippenrotzone
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Der obere Lippensaum am zentralen Schneidezahn bis zum Gingivalsaum des oberen zentralen Schneidezahns
Zeitfenster: Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Der untere Lippenrand am zentralen Schneidezahn zum Zahnfleischrand des unteren zentralen Schneidezahns
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Länge des zentralen Schneidezahns im Oberkiefer
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Interlabialer Spalthöhe
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Maxillärer Inzisalrand zur Oberlippe
Zeitfenster: Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnersatzplatzierung (je nach Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnersatzplatzierung (je nach Verfügbarkeit des Patienten)
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Maxillärer Schneidekantenrand zur Unterlippe
Zeitfenster: Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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