Dynamický vliv okluzální vertikální dimenze na dolní tvar obličeje a pozice rtů
18. března 2026 aktualizováno: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dynamický vliv okluzální vertikální dimenze na formu dolní části obličeje a polohy rtů
Cílem této studie je vyhodnotit vliv zvýšené/snížené okluzální vertikální dimenze (OVD) na dolní část obličeje a polohu rtů, analyzovat rozdíly napříč pohlavními skupinami a analyzovat rozdíly napříč věkovými skupinami.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maria D Gonzalez, DDS, MS
- Telefonní číslo: (713) 486-4577
- E-mail: Maria.D.Gonzalez@uth.tmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chun-Yeh Chien
- Telefonní číslo: (713) 486-4274
- E-mail: Chun-Yeh.Chien@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Chun-Yeh Chien
- Telefonní číslo: (713) 486-4274
- E-mail: Chun-Yeh.Chien@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Maria D Gonzalez, DDS,MS
- Telefonní číslo: (713) 486-4138
- E-mail: Maria.D.Gonzalez@uth.tmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Kompletní bezzubost s celkovými zubními náhradami nebo přesazovacími protézami
Kritéria pro vyloučení:
- Výrazná asymetrie obličeje
- Historie chirurgických zákroků v oblasti obličeje
- Historie neurologických poruch
- Špatně padnoucí zubní náhrady
- Zubní náhrady s nepřesnou okluzní vertikální dimenzí (OVD)
- Neschopnost nebo neochota usmívat se
- Alergie na nitril, vinyl polysiloxanový (VPS) materiál nebo fotopolymerní pryskyřice
- Přítomnost obličejového ochlupení, které by narušilo označování referenčních bodů na obličeji
- Těžká třída II nebo třída III malokluze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modifikace okluzní vertikální dimenze (-4mm)
|
Účastníci podstoupí výrobu a umístění snímatelných dlah na skus, které jsou navrženy tak, aby změnily okluzální vertikální dimenzi (OVD).
Na každé straně budou označeny čtyři diskrétní referenční body v nejnižším bodě orbitálního okraje a nejvyšším bodě zevního zvukovodu pomocí referenčního značkovače roviny Whip-Mix. Poloha hlavy subjektu bude vyrovnána pomocí laserové vodováhy EZ bow a náhodně budou umístěny barevně kódované dlahy na skus s OVD -4 mm.
Bude pořízen snímek pomocí stolního skeneru obličeje.
|
|
Experimentální: Modifikace okluzální vertikální dimenze (-2 mm)
|
Účastníci podstoupí zhotovení a umístění snímatelných dlah na skus, které jsou navrženy ke změně okluzální vertikální dimenze (OVD).
Na každé straně budou čtyři diskrétní referenční body označeny v nejnižším bodě okraje orbity a v nejvyšším bodě zevního zvukovodu pomocí referenčního značkovače roviny Whip-Mix. Poloha hlavy subjektu bude vyrovnána pomocí laserové vodováhy EZ bow a náhodně budou umístěny barevně kódované dlahy na skus s -2 mm OVD.
Bude pořízen snímek stolním skenerem obličeje.
|
|
Experimentální: Modifikace okluzální vertikální dimenze (0 mm)
|
Účastníci podstoupí výrobu a umístění snímatelných dlah na skus, které jsou navrženy tak, aby změnily vertikální okluzní dimenzi (OVD).
Na každé straně budou označeny čtyři samostatné referenční body v nejnižším bodě okraje orbity a v nejvyšším bodě zevního zvukovodu pomocí referenčního značkovače roviny Whip-Mix. Poloha hlavy subjektu bude vyrovnána pomocí laserové vodováhy EZ bow a 0mm OVD barevně označené dlahy na skus budou náhodně umístěny na místo.
Bude pořízen snímek pomocí stolního skeneru obličeje.
|
|
Experimentální: Modifikace okluzální vertikální dimenze (+2mm)
|
Účastníci podstoupí výrobu a umístění snímatelných dlah na skus, které jsou navrženy ke změně okluzální vertikální dimenze (OVD).
Na každé straně budou čtyři diskrétní referenční body označeny na nejnižším bodě orbitálního okraje a nejvyšším bodě zevního zvukovodu pomocí referenčního značkovače roviny Whip-Mix. Poloha hlavy subjektu bude vyrovnána pomocí laserové vodováhy EZ bow a náhodně budou umístěny barevně odlišené dlahy na skus s +2 mm OVD.
Bude pořízen snímek pomocí desktopového skeneru obličeje.
|
|
Experimentální: Úprava okluzální vertikální dimenze (+4mm)
|
Účastníci podstoupí výrobu a umístění snímatelných dlah na skus, které jsou navrženy ke změně vertikální okluzní dimenze (VOD).
Na každé straně budou vyznačeny čtyři samostatné referenční body na nejnižším bodě orbitálního okraje a nejvyšším bodě zevního zvukovodu pomocí referenčního značkovače roviny Whip-Mix. Poloha hlavy subjektu bude vyrovnána pomocí laserové vodováhy EZ bow a +4mm VOD barevně označené dlahy na skus budou náhodně umístěny na místo.
Bude pořízen snímek stolním skenerem obličeje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka středního řezáku horní čelisti
Časové okno: Od doby umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
Od doby umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Výška interlabiální mezery
Časové okno: Od doby umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
Od doby umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Šířka mezi komisurami
Časové okno: umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Vzdálenost od incisální hrany horní čelisti k hornímu rtu v milimetrech
Časové okno: umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Vzdálenost od incizální hrany maxilárních řezáků k dolnímu rtu v milimetrech
Časové okno: umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Délka horního rtu
Časové okno: umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Výška červeného okraje horního rtu
Časové okno: umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Výška červeného lemu dolního rtu
Časové okno: umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Horní okraj rtu na středním řezáku k dásňovému okraji středního řezáku horní čelisti
Časové okno: umístění zubní náhrady až do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní náhrady až do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Dolní okraj rtu na centrálním řezáku k dásňovému okraji dolního centrálního řezáku
Časové okno: umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Šířka mezi komisurami
Časové okno: umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Délka horního rtu
Časové okno: umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Výška červeného okraje horního rtu
Časové okno: umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Výška červeného lemu dolního rtu
Časové okno: umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Horní okraj rtu na středním řezáku k dásňovému okraji středního řezáku horní čelisti
Časové okno: umístění zubní náhrady až do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní náhrady až do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Dolní okraj rtu na centrálním řezáku k dásňovému okraji dolního centrálního řezáku
Časové okno: umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní náhrady až přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Délka horního středního řezáku
Časové okno: umístění zubní náhrady až do asi 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní náhrady až do asi 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Výška mezipyskulární mezery
Časové okno: umístění zubní protézy až přibližně 24 hodin po umístění zubní protézy (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní protézy až přibližně 24 hodin po umístění zubní protézy (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Hrana řezáku horní čelisti k hornímu rtu
Časové okno: umístění zubní protézy až přibližně 24 hodin po umístění zubní protézy (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní protézy až přibližně 24 hodin po umístění zubní protézy (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
|
Maxilární incizální hrana k dolnímu rtu
Časové okno: umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
umístění zubní náhrady do přibližně 24 hodin po umístění zubní náhrady (v závislosti na dostupnosti pacienta)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-DB-26-0081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .