Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Percepce navrhovaných varování na obalech jedlých výrobků s konopím

25. srpna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Percepce navrhovaných varování na obalech konopných jedlých výrobků (Experiment Cíl 2 konopných jedlých výrobků)

Cílem této studie je porovnat varování o opožděných účincích s rozšířeným varováním vyvinutým v předchozích experimentech na znalosti, vnímání škodlivosti a ochotu vyzkoušet konopné jedlé produkty. Dále tato studie zkoumá účinky odpovídající ikony na pozornost věnovanou varování a zapamatování varování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Konopné jedlé výrobky rychle vedou legální rekreační trh s konopím. Konopné jedlé výrobky představují zdravotní rizika, která nejsou typická pro kouřené marihuany, včetně náhodného nadměrného požití vysokých hladin THC. Jedním z účinných způsobů, jak sdělit správné dávkování a rizika nadměrné konzumace, jsou varování na obalech. Tento experiment přiřadí účastníkům zobrazení skutečných obalů konopných jedlých výrobků s jednou ze čtyř variant varování a sérii otázek k posouzení znalostí, vnímání rizik a ochoty vyzkoušet zobrazený produkt. Jedna skupina účastníků bude sloužit jako kontrola a uvidí stejné balení konopných jedlých výrobků bez varování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1250

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící dle vlastního výběru
  • Obyvatel Spojených států

Kritéria pro vyloučení:

  • Již se účastnil předchozího projektu (IRB00104038, IRB000111438)
  • Způsobilý, ale demografické a uživatelské skupiny již byly naplněny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Žádná Kontrola Varování
Jeden balíček konopných jedlých produktů bez varovné zprávy.
Behaviorální: Bez varovné kontroly
Účastníci v kontrolní podmínce uvidí balení jedlého konopí bez varovného sdělení.
Experimentální: Text pouze o zpožděných účincích
Jeden balíček konopných jedlých výrobků s varováním obsahujícím zprávu o opožděných účincích
Behaviorální: Text pouze o zpožděných účincích
Účastníci uvidí balení konopných jedlých produktů s varovným sdělením obsahujícím informaci o opožděných účincích.
Experimentální: Zpožděné účinky plus ikona
Jedno balení konopných jedlých výrobků s varováním obsahujícím zprávu o opožděných účincích a odpovídající ikonu.
Behaviorální: Zpožděné účinky Plus ikona
Účastníci uvidí obal s konopnými poživatinami s varováním obsahujícím zprávu o opožděných účincích a odpovídající ikonu.
Experimentální: Zpožděné účinky plus dávka
Jeden balíček s jedlými konopnými výrobky s varováním obsahujícím zprávu o opožděných účincích a pokyny k dávkování.
Behaviorální: Opožděné účinky plus dávka
Účastníci uvidí balení konopných jedlých výrobků s varováním obsahujícím zprávu o zpožděných účincích a pokyny k dávkování.
Experimentální: Zpožděné účinky plus dávka plus nežádoucí účinky
Jedno balení jedlých konopných výrobků s varováním obsahujícím informace o opožděných účincích, dávkování a nežádoucích účincích.
Behaviorální: Zpožděné účinky plus dávka plus nežádoucí účinky
Účastníci uvidí balení konopných jedlých výrobků s varováním obsahujícím zpožděné účinky, instrukce k dávkování a zprávu o nežádoucích účincích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre atraktivity produktu
Časové okno: Minuta 1

Jedna položka pro hodnocení atraktivity produktu. Výsledky budou uvedeny jako průměry.

Otázka: Jak atraktivní je pro vás tato jedlá položka? Možnosti odpovědi: (0) Vůbec neatraktivní až (10) Velmi atraktivní. Vyšší skóre značí větší atraktivitu
Minuta 1
Hodnocení vnímání bezpečnosti produktu
Časové okno: Minuta 1

Jedna položka k posouzení vnímání bezpečnosti produktu účastníky. Výsledky budou prezentovány jako četnost jednotlivých typů odpovědí.

Otázka: Jak bezpečné by podle vás bylo konzumovat tento jedlý produkt? Možnosti odpovědí: (1) Vůbec ne bezpečné, (2) Mírně bezpečné, (3) Poněkud bezpečné, (4) Středně bezpečné, (5) Velmi bezpečné. Vyšší skóre označuje větší bezpečnost konzumace.
Minuta 1
Skóre vnímané pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků
Časové okno: Minuta 1

Jedna položka pro posouzení vnímání pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků u účastníků. Výsledky budou prezentovány jako četnost každého typu odpovědi.

Otázka: Jak pravděpodobné je, že zažijete nežádoucí účinky, pokud sníte tento jedlý produkt? Možnosti odpovědí: (1) Vůbec nepravděpodobné, (2) Mírně pravděpodobné, (3) Poněkud pravděpodobné, (4) Středně pravděpodobné, (5) Velmi pravděpodobné. Vyšší skóre označuje větší pravděpodobnost výskytu vedlejších účinků
Minuta 1
Zájem o bezplatný ukázkový skóre
Časové okno: Minuta 1

Jedna položka k posouzení, jak by byl účastník zájem o bezplatný vzorek produktu. Výsledky budou prezentovány jako četnost každého typu odpovědi.

Otázka: Jak byste byli zájem o bezplatný vzorek této jedlé látky? Možnosti odpovědi: (1) Vůbec nezajímám, (2) Mírně zajímám, (3) Částečně zajímám, (4) Středně zajímám, (5) Velmi zajímám. Vyšší skóre označuje větší zájem.
Minuta 1
Obavy o rizika nadměrné konzumace kvůli varovnému skóre
Časové okno: Minuta 1

Jedna položka pro posouzení, jak moc varování vyvolává u účastníka obavy ohledně rizik nadměrné konzumace u účastníků náhodně vybraných k prohlížení balení s varováním (pouze intervenční podmínky). Výsledky budou prezentovány jako četnost každého typu odpovědi.

Otázka: Jak moc vás toto varování znepokojuje ohledně potenciálních rizik z přílišné konzumace tohoto jedlého produktu? Možnosti odpovědí: (1) Vůbec ne, (2) Trochu, (3) Částečně, (4) Docela dost, (5) Velmi. Vyšší skóre znamená větší obavy.
Minuta 1
Lepší porozumění bezpečné konzumaci díky varovnému skóre
Časové okno: Minuta 1

Jedna položka pro posouzení, nakolik varování účastníkovi poskytne lepší pochopení, jak bezpečně konzumovat jedlou látku (pouze intervenční podmínky). Výsledky budou prezentovány jako frekvence každého typu odpovědi.

Otázka: Nakolik vám toto varování poskytuje lepší pochopení, jak bezpečně konzumovat tuto jedlou látku? Možnosti odpovědí: (1) Vůbec ne, (2) trochu, (3) do jisté míry, (4) docela hodně, (5) velmi mnoho. Vyšší skóre označuje lepší pochopení bezpečnosti
Minuta 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upozornění na stažení
Časové okno: Minuta 1

Jedna položka pro posouzení schopnosti účastníka vybavit si varovné sdělení na obalu. Výsledky budou prezentovány jako procento správně vybraných odpovědí.

Otázka: Pamatujete si, že jste na obalu, který jsme vám dříve ukázali, viděli varování? Možnosti odpovědi: Ano, Ne
Minuta 1
Skóre pozornosti
Časové okno: Minuta 1

Jedním z měřítek pro posouzení míry, do jaké varování upoutalo pozornost účastníka. Tato otázka je položena těm, kteří si vzpomínají, že na obalu viděli varování. Výsledky budou prezentovány jako četnost jednotlivých typů odpovědí.

Otázka: Do jaké míry varování upoutalo vaši pozornost? Možnosti odpovědí: (0) Vůbec ne, (1) Trochu, (3) Poněkud, (4) Velmi, Vyšší skóre znamená větší pozornost
Minuta 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. května 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00146709
  • R01DA053209 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení