Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfatninger av foreslåtte advarsler for emballasje av cannabismatvarer

25. august 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Oppfatninger av foreslåtte advarsler for emballasje til cannabis-spiseprodukter (Cannabis Edibles Mål 2-eksperiment)

Formålet med denne studien er å sammenligne en forsinket-effekt advarsel med en utvidet advarsel utviklet i tidligere eksperimenter om kunnskap, skadeoppfatninger og vilje til å prøve cannabis-spiseprodukter. I tillegg vil denne studien undersøke effektene av et tilsvarende ikon på oppmerksomhet til og tilbakekalling av advarselen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kannabis-spiseligheter leder raskt den lovlige rekreasjonskannabismarkedet. Kannabis-spiseligheter innebærer helsefarer som ikke er typiske for røykt marihuana, inkludert utilsiktet overforbruk av høye THC-nivåer. En effektiv måte å kommunisere riktig dosering og risiko for overforbruk er gjennom pakningsadvarsler. Dette eksperimentet vil tildele deltakere å se ekte kannabis-spiseligheter-emballasje med en av fire varianter av advarsler og en serie spørsmål for å vurdere kunnskap, skadepersepsjoner og vilje til å prøve det viste produktet. En gruppe deltakere vil tjene som kontroll og vil se den samme kannabis-spiseligheter-emballasjen uten advarsel.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1250

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende etter eget valg
  • Bosatt i USA

Eksklusjonskriterier:

  • Har allerede deltatt i et forløperprosjekt (IRB00104038, IRB000111438)
  • Kvalifisert, men demografiske og brukergruppestrata er allerede oppfylt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Ingen advarselskontroll
En pakke med cannabis-spiseligheter uten en advarselstekst.
Atferdsmessig: Ingen Advarselskontroll
Deltakere i kontrolltilstanden vil se en emballasje for spiselig cannabis uten en advarselsmelding.
Eksperimentell: Forsinkede effekter kun tekst
En cannabis-spiseproduktpakke med en advarsel som inneholder en melding om forsinkede effekter
Atferdsmessig: Forsinkede effekter kun tekst
Deltakerne vil se en pakke med cannabis-matvarer med en advarselsmelding som inneholder en melding om forsinkede virkninger.
Eksperimentell: Forsinkede effekter plus ikon
Et pakke med cannabis-spiselige produkter med en advarsel som inneholder en melding om forsinkede virkninger og et tilsvarende ikon.
Atferdsmessig: Forsinkede effekter pluss-ikon
Deltakerne vil se en cannabis-spisepakning med en advarsel som inneholder en melding om forsinkede effekter og et tilsvarende ikon.
Eksperimentell: Forsinkede effekter pluss dose
En pakke med cannabisgodteri med en advarsel som inneholder melding om forsinket effekt og doseringsinstruksjoner.
Atferdsmessig: Forsinkede effekter pluss dose
Deltakerne vil se en cannabis-spisepakning med en advarsel som inneholder melding om forsinkede effekter og doseringsinstruksjoner.
Eksperimentell: Forsinkede effekter pluss dose pluss bivirkninger
En pakke med cannabisprodukter til spising med en advarsel om forsinkede effekter, doseringsinstruksjoner og en melding om bivirkninger.
Atferdsmessig: Forsinkede effekter pluss dose pluss bivirkninger
Deltakerne vil se en emballasje for cannabis-spiseprodukter med en advarsel om forsinkede virkninger, doseringsinstruksjoner og en melding om bivirkninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Produktattraktivitetsscore
Tidsramme: Minutt 1

Et element for å vurdere produktets tiltalende egenskaper. Resultatene vil rapporteres som gjennomsnitt.

Spørsmål: Hvor tiltalende er denne spiselige varen for deg? Svaralternativer: (0) Ikke tiltalende i det hele tatt til (10) Svært tiltalende. Høyere poengsum indikerer større tiltalende egenskaper
Minutt 1
Oppfatning av produktsikkerhetsscore
Tidsramme: Minutt 1

Ett element for å vurdere deltakernes oppfatning av produktets sikkerhet. Resultatene vil bli presentert som frekvensen av hver type respons.

Spørsmål: Hvor trygt tror du det ville være å spise denne spiselige? Svaralternativer: (1) Ikke trygt i det hele tatt, (2) Litt trygt, (3) Noe trygt, (4) Moderat trygt, (5) Veldig trygt. Høyere poengsum betyr tryggere å spise
Minutt 1
Skår for opplevd sannsynlighet for uønskede effekter
Tidsramme: Minutt 1

En post for å vurdere deltakernes oppfatning av sannsynligheten for å oppleve uønskede virkninger. Resultatene vil presenteres som frekvensen av hver responsetype.

Spørsmål: Hvor sannsynlig er det at du opplever uønskede virkninger hvis du spiser denne spiselige? Svaralternativer: (1) Ikke sannsynlig i det hele tatt, (2) Litt sannsynlig, (3) Noe sannsynlig, (4) Moderat sannsynlig, (5) Veldig sannsynlig. Høyere poengsum indikerer større sannsynlighet for å oppleve bivirkninger
Minutt 1
Interesse for en gratis prøvescore
Tidsramme: Minutt 1

Et punkt for å vurdere hvor interessert en deltaker ville vært i en gratis prøve av produktet. Resultatene vil bli presentert som frekvensen av hver type respons.

Spørsmål: Hvor interessert ville du vært i en gratis prøve av denne spisevaren? Svaralternativer: (1) Ikke interessert i det hele tatt, (2) Litt interessert, (3) Noe interessert, (4) Moderat interessert, (5) Veldig interessert. Høyere poengsum indikerer større interesse.
Minutt 1
Bekymring for risikoen ved overforbruk på grunn av advarselsscore
Tidsramme: Minutt 1

Et element for å vurdere hvor mye advarselen gjør deltakeren bekymret for risikoene ved overforbruk for deltakere som er randomisert til å se en emballasje med en advarsel (kun intervensjonsbetingelser). Resultatene vil bli presentert som frekvensen av hver type respons.

Spørsmål: Hvor mye gjør denne advarselen deg bekymret for potensielle risikoer ved å spise for mye av denne spiselige?

Svaralternativer: (1) Ikke i det hele tatt, (2) Litt, (3) Noe, (4) Ganske mye, (5) Veldig mye. Høyere poengsum indikerer større bekymring.
Minutt 1
Forbedret forståelse av sikker konsumering på grunn av advarselsscore
Tidsramme: Minutt 1

En post for å vurdere hvor mye advarselen gir deltakeren en bedre forståelse av hvordan man trygt inntar en spiselig (kun for intervensjonsgruppen). Resultatene vil bli presentert som frekvensen av hver type respons.

Spørsmål: Hvor mye gir denne advarselen deg en bedre forståelse av hvordan du trygt kan innta denne spiseligen? Svaralternativer: (1) Ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) noe, (4) ganske mye, (5) veldig mye. Høyere poengsum indikerer bedre forståelse av sikkerhet
Minutt 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Advarsel om tilbakekalling
Tidsramme: Minutt 1

En post for å vurdere deltakerens erindring av en advarselsmelding på pakken. Resultatene vil bli presentert som prosentandelen som ble valgt riktig.

Spørsmål: Husker du at du så en advarsel på pakken vi viste deg tidligere? Svaralternativer: Ja, Nei
Minutt 1
Oppmerksomhetsscore
Tidsramme: Minutt 1

En målestokk for å vurdere i hvilken grad advarselen fanget deltakerens oppmerksomhet. Spurt av de som husker at de så en advarsel på pakken. Resultatene vil bli presentert som frekvens av hver type svar.

Spørsmål: Hvor mye fanget advarselen oppmerksomheten din? Svarealternativer: (0) Ikke i det hele tatt, (1) Litt, (3) Noe, (4) Mye, Høyere poengsum betyr mer oppmerksomhet
Minutt 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. mai 2026

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB00146709
  • R01DA053209 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger