Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Perceções sobre os Avisos Propostos para as Embalagens de Comestíveis de Cannabis

25 de agosto de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Perceções sobre os Avisos Propostos para a Embalagem de Comestíveis de Cannabis (Experiência do Objetivo 2 dos Comestíveis de Cannabis)

O propósito deste estudo é comparar um aviso sobre efeitos retardados com um aviso expandido desenvolvido em experiências anteriores sobre conhecimento, perceções de danos e disponibilidade para experimentar comestíveis de cannabis. Além disso, este estudo examinará os efeitos de um ícone correspondente na atenção e recordação do aviso.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os comestíveis de cannabis estão rapidamente a liderar o mercado legal de cannabis recreativa. Os comestíveis de cannabis apresentam riscos para a saúde que não são típicos da marijuana fumada, incluindo o consumo acidental de níveis elevados de THC. Uma forma eficaz de comunicar a dosagem adequada e os riscos do consumo excessivo é através de avisos na embalagem. Esta experiência irá atribuir aos participantes a visualização de embalagens reais de comestíveis de cannabis com uma de quatro variações de avisos e uma série de perguntas para avaliar o conhecimento, as perceções de risco e a vontade de experimentar o produto mostrado. Um grupo de participantes servirá como controlo e verá a mesma embalagem de comestíveis de cannabis sem aviso.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1250

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Falante de inglês por autosseleção
  • Residente nos Estados Unidos

Critérios de Exclusão:

  • Já participou num projeto precursor (IRB00104038, IRB000111438)
  • Elegível mas os estratos demográficos e de grupo de utilizador já foram atingidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Controlo Sem Aviso
Uma embalagem de comestíveis de cannabis sem uma mensagem de aviso.
Comportamental: Controlo Sem Aviso
Os participantes na condição de controlo verão uma embalagem de cannabis comestível sem uma mensagem de aviso.
Experimental: Efeitos Tardios Apenas Texto
Uma embalagem de comestíveis de cannabis com um aviso contendo uma mensagem sobre efeitos retardados
Comportamental: Texto Apenas de Efeitos Atrasados
Os participantes verão uma embalagem de comestíveis de cannabis com uma mensagem de aviso que contém uma mensagem sobre efeitos retardados.
Experimental: Efeitos Atrasados Mais Ícone
Uma embalagem de comestíveis de cannabis com um aviso contendo uma mensagem sobre efeitos retardados e um ícone correspondente.
Comportamental: Efeitos Tardios Mais Ícone
Os participantes verão uma embalagem de comestíveis de cannabis com um aviso contendo uma mensagem sobre efeitos retardados e um ícone correspondente.
Experimental: Efeitos Tardios Mais Dose
Uma embalagem de comestíveis de cannabis com um aviso contendo mensagem sobre efeitos atrasados e instruções de dosagem.
Comportamental: Efeitos Tardios Mais Dose
Os participantes irão visualizar uma embalagem de comestíveis de cannabis com um aviso contendo uma mensagem sobre efeitos retardados e instruções de dosagem.
Experimental: Efeitos Atrasados mais Dose mais Efeitos Adversos
Uma embalagem de comestíveis de canábis com um aviso contendo efeitos atrasados, instruções de dosagem e mensagem de efeitos adversos.
Comportamental: Efeitos Atrasados Mais Dose Mais Efeitos Adversos
Os participantes irão ver uma embalagem de comestíveis de cannabis com um aviso que contém efeitos atrasados, instruções de dosagem e uma mensagem sobre efeitos adversos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de apelo do produto
Prazo: Minuto 1

Um item para avaliar o apelo do produto. Os resultados serão relatados como médias.

Pergunta: Quão apelativo é este comestível para si? Opções de resposta: (0) Nada apelativo a (10) Muito apelativo. Uma pontuação mais alta denota maior apelo.
Minuto 1
Pontuação da perceção de segurança do produto
Prazo: Minuto 1

Um item para avaliar a perceção dos participantes sobre a segurança do produto. Os resultados serão apresentados como a frequência de cada tipo de resposta.

Questão: Quão seguro acha que seria comer este comestível? Opções de resposta: (1) Nada seguro, (2) Pouco seguro, (3) Relativamente seguro, (4) Moderadamente seguro, (5) Muito seguro. Pontuação mais alta indica maior segurança para consumo.
Minuto 1
Pontuação da probabilidade percebida de experienciar efeitos indesejados
Prazo: Minuto 1

Um item para avaliar a perceção dos participantes sobre a probabilidade de experienciarem efeitos indesejados. Os resultados serão apresentados como a frequência de cada tipo de resposta.

Pergunta: Qual é a probabilidade de experienciar efeitos indesejados se consumir este comestível? Opções de resposta: (1) Nada provável, (2) Pouco provável, (3) Moderadamente provável, (4) Bastante provável, (5) Muito provável. Uma pontuação mais elevada denota uma maior probabilidade de experienciar efeitos secundários
Minuto 1
Interesse numa amostra gratuita pontuação
Prazo: Minuto 1

Um item para avaliar o quão interessado um participante estaria numa amostra gratuita do produto. Os resultados serão apresentados como a frequência de cada tipo de resposta.

Pergunta: Quão interessado estaria numa amostra gratuita deste comestível? Opções de resposta: (1) Nada interessado, (2) Ligeiramente interessado, (3) Algo interessado, (4) Moderadamente interessado, (5) Muito interessado. Pontuação mais alta denota maior interesse
Minuto 1
Preocupação com os riscos de consumo excessivo devido à pontuação de alerta
Prazo: Minuto 1

Um item para avaliar o quanto o aviso deixa o participante preocupado com os riscos do consumo excessivo para participantes randomizados para ver uma embalagem com um aviso (apenas nas condições de intervenção). Os resultados serão apresentados como a frequência de cada tipo de resposta.

Pergunta: O quanto este aviso o deixa preocupado com os riscos potenciais de comer demasiado deste comestível? Opções de resposta: (1) Nada, (2) Um pouco, (3) Moderadamente, (4) Bastante, (5) Muito. Uma pontuação mais alta denota mais preocupação.
Minuto 1
Melhor compreensão do consumo seguro devido à pontuação de aviso
Prazo: Minuto 1

Um item para avaliar o quanto o aviso dá ao participante uma melhor compreensão de como consumir um comestível de forma segura (apenas nas condições de intervenção). Os resultados serão apresentados como a frequência de cada tipo de resposta.

Pergunta: Quanto é que este aviso lhe dá uma melhor compreensão de como consumir este comestível de forma segura? Opções de resposta: (1) Nada, (2) um pouco, (3) moderadamente, (4) bastante, (5) extremamente. Uma pontuação mais alta denota uma melhor compreensão da segurança
Minuto 1

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aviso de recolha
Prazo: Minuto 1

Um item para avaliar a recordação do participante sobre uma mensagem de aviso na embalagem. Os resultados serão apresentados como a percentagem corretamente selecionada.

Pergunta: Recorda-se de ter visto um aviso na embalagem que lhe mostrámos anteriormente? Opções de Resposta: Sim, Não
Minuto 1
Pontuação de Atenção
Prazo: Minuto 1

Uma medida para avaliar até que ponto o aviso captou a atenção do participante. Perguntado àqueles que se lembram de ter visto um aviso na embalagem. Os resultados serão apresentados como a frequência de cada tipo de resposta.

Pergunta: Até que ponto o aviso captou a sua atenção? Opções de resposta: (0) Nada, (1) Um pouco, (3) Moderadamente, (4) Muito, Pontuação mais alta denota mais atenção
Minuto 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de maio de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
21 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB00146709
  • R01DA053209 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações