- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07496489
Percepce navrhovaných varování na obalech jedlých výrobků s konopím
Percepce navrhovaných varování na obalech konopných jedlých výrobků (Experiment Cíl 2 konopných jedlých výrobků)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící dle vlastního výběru
- Obyvatel Spojených států
Kritéria pro vyloučení:
- Již se účastnil předchozího projektu (IRB00104038, IRB000111438)
- Způsobilý, ale demografické a uživatelské skupiny již byly naplněny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Žádná Kontrola Varování
Jeden balíček konopných jedlých produktů bez varovné zprávy.
|
Účastníci v kontrolní podmínce uvidí balení jedlého konopí bez varovného sdělení.
|
|
Experimentální: Text pouze o zpožděných účincích
Jeden balíček konopných jedlých výrobků s varováním obsahujícím zprávu o opožděných účincích
|
Účastníci uvidí balení konopných jedlých produktů s varovným sdělením obsahujícím informaci o opožděných účincích.
|
|
Experimentální: Zpožděné účinky plus ikona
Jedno balení konopných jedlých výrobků s varováním obsahujícím zprávu o opožděných účincích a odpovídající ikonu.
|
Účastníci uvidí obal s konopnými poživatinami s varováním obsahujícím zprávu o opožděných účincích a odpovídající ikonu.
|
|
Experimentální: Zpožděné účinky plus dávka
Jeden balíček s jedlými konopnými výrobky s varováním obsahujícím zprávu o opožděných účincích a pokyny k dávkování.
|
Účastníci uvidí balení konopných jedlých výrobků s varováním obsahujícím zprávu o zpožděných účincích a pokyny k dávkování.
|
|
Experimentální: Zpožděné účinky plus dávka plus nežádoucí účinky
Jedno balení jedlých konopných výrobků s varováním obsahujícím informace o opožděných účincích, dávkování a nežádoucích účincích.
|
Účastníci uvidí balení konopných jedlých výrobků s varováním obsahujícím zpožděné účinky, instrukce k dávkování a zprávu o nežádoucích účincích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre atraktivity produktu
Časové okno: Minuta 1
|
Jedna položka pro hodnocení atraktivity produktu. Výsledky budou uvedeny jako průměry. Otázka: Jak atraktivní je pro vás tato jedlá položka? Možnosti odpovědi: (0) Vůbec neatraktivní až (10) Velmi atraktivní. Vyšší skóre značí větší atraktivitu |
Minuta 1
|
|
Hodnocení vnímání bezpečnosti produktu
Časové okno: Minuta 1
|
Jedna položka k posouzení vnímání bezpečnosti produktu účastníky. Výsledky budou prezentovány jako četnost jednotlivých typů odpovědí. Otázka: Jak bezpečné by podle vás bylo konzumovat tento jedlý produkt? Možnosti odpovědí: (1) Vůbec ne bezpečné, (2) Mírně bezpečné, (3) Poněkud bezpečné, (4) Středně bezpečné, (5) Velmi bezpečné. Vyšší skóre označuje větší bezpečnost konzumace. |
Minuta 1
|
|
Skóre vnímané pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků
Časové okno: Minuta 1
|
Jedna položka pro posouzení vnímání pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků u účastníků. Výsledky budou prezentovány jako četnost každého typu odpovědi. Otázka: Jak pravděpodobné je, že zažijete nežádoucí účinky, pokud sníte tento jedlý produkt? Možnosti odpovědí: (1) Vůbec nepravděpodobné, (2) Mírně pravděpodobné, (3) Poněkud pravděpodobné, (4) Středně pravděpodobné, (5) Velmi pravděpodobné. Vyšší skóre označuje větší pravděpodobnost výskytu vedlejších účinků |
Minuta 1
|
|
Zájem o bezplatný ukázkový skóre
Časové okno: Minuta 1
|
Jedna položka k posouzení, jak by byl účastník zájem o bezplatný vzorek produktu. Výsledky budou prezentovány jako četnost každého typu odpovědi. Otázka: Jak byste byli zájem o bezplatný vzorek této jedlé látky? Možnosti odpovědi: (1) Vůbec nezajímám, (2) Mírně zajímám, (3) Částečně zajímám, (4) Středně zajímám, (5) Velmi zajímám. Vyšší skóre označuje větší zájem. |
Minuta 1
|
|
Obavy o rizika nadměrné konzumace kvůli varovnému skóre
Časové okno: Minuta 1
|
Jedna položka pro posouzení, jak moc varování vyvolává u účastníka obavy ohledně rizik nadměrné konzumace u účastníků náhodně vybraných k prohlížení balení s varováním (pouze intervenční podmínky). Výsledky budou prezentovány jako četnost každého typu odpovědi. Otázka: Jak moc vás toto varování znepokojuje ohledně potenciálních rizik z přílišné konzumace tohoto jedlého produktu? Možnosti odpovědí: (1) Vůbec ne, (2) Trochu, (3) Částečně, (4) Docela dost, (5) Velmi. Vyšší skóre znamená větší obavy. |
Minuta 1
|
|
Lepší porozumění bezpečné konzumaci díky varovnému skóre
Časové okno: Minuta 1
|
Jedna položka pro posouzení, nakolik varování účastníkovi poskytne lepší pochopení, jak bezpečně konzumovat jedlou látku (pouze intervenční podmínky). Výsledky budou prezentovány jako frekvence každého typu odpovědi. Otázka: Nakolik vám toto varování poskytuje lepší pochopení, jak bezpečně konzumovat tuto jedlou látku? Možnosti odpovědí: (1) Vůbec ne, (2) trochu, (3) do jisté míry, (4) docela hodně, (5) velmi mnoho. Vyšší skóre označuje lepší pochopení bezpečnosti |
Minuta 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upozornění na stažení
Časové okno: Minuta 1
|
Jedna položka pro posouzení schopnosti účastníka vybavit si varovné sdělení na obalu. Výsledky budou prezentovány jako procento správně vybraných odpovědí. Otázka: Pamatujete si, že jste na obalu, který jsme vám dříve ukázali, viděli varování? Možnosti odpovědi: Ano, Ne |
Minuta 1
|
|
Skóre pozornosti
Časové okno: Minuta 1
|
Jedním z měřítek pro posouzení míry, do jaké varování upoutalo pozornost účastníka. Tato otázka je položena těm, kteří si vzpomínají, že na obalu viděli varování. Výsledky budou prezentovány jako četnost jednotlivých typů odpovědí. Otázka: Do jaké míry varování upoutalo vaši pozornost? Možnosti odpovědí: (0) Vůbec ne, (1) Trochu, (3) Poněkud, (4) Velmi, Vyšší skóre znamená větší pozornost |
Minuta 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth Reboussin, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00146709
- R01DA053209 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání konopí
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Bez varovné kontroly
-
Université Paris-SudDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Pacific Centre for Reproductive MedicineEMD SeronoUkončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko