Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy aerobního cvičení u revmatoidní artritidy

26. srpna 2026 aktualizováno: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Vyhodnocení účinků aerobní cvičební terapie na kvalitu života, funkční kapacitu, náladu, únavu a zánětlivé markery u pacientů s revmatoidní artritidou

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky aerobní pohybové terapie na kvalitu života, funkční kapacitu, náladu a únavu u pacientů s revmatoidní artritidou. Dále studie zkoumá vliv aerobního cvičení na zánětlivé markery, bolest a aktivitu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je chronické systémové autoimunitní onemocnění charakterizované zánětem kloubů, bolestí a funkčními omezeními. Cvičební terapie je široce používána v rehabilitaci ke zlepšení funkční kapacity a kvality života u pacientů s RA.

V této studii budou pacienti s RA s nízkou aktivitou onemocnění rozděleni do dvou skupin:

Standardní lékařská léčba + edukace Standardní lékařská léčba + edukace + aerobní cvičení

Aerobní cvičební program bude probíhat 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Výsledky včetně funkční kapacity (VO2 max), kvality života, únavy, nálady a zánětlivých markerů budou hodnoceny před a po intervenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kütahya, Turecko (Türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno s RA podle kritérií ACR/EULAR 2010
  • Ženské pacientky ve věku 30-70 let
  • Nízká aktivita onemocnění (DAS-28 < 3.2)
  • Dobrovolná účast

Kritéria pro vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění (CAD, srdeční selhání atd.)
  • Respirační onemocnění
  • Neurologické poruchy
  • BMI > 35
  • Malignita
  • Těhotenství nebo kojení
  • Nedávná změna medikace (poslední 3 měsíce)
  • Muskuloskeletální stavy znemožňující cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standardní lékařské ošetření Vzdělávání pacientů
Jiný: Standardní lékařská péče (SMC)
Standardní lékařská léčba
Jiný: Vzdělávání pacientů
Vzdělávání pacientů
Experimentální: Skupina aerobního cvičení
Standardní lékařská léčba Vzdělávání pacientů Aerobní cvičební program
Jiný: Standardní lékařská péče (SMC)
Standardní lékařská léčba
Jiný: Vzdělávání pacientů
Vzdělávání pacientů
Jiný: Skupina aerobního cvičení
Frekvence: 5 dní/týden Délka trvání: 6 týdnů (30 sezení) Intenzita cvičení: 50–70 % Wmax Zahrnuje zahřátí, aerobní fázi a závěrečné uvolnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života u revmatoidní artritidy
Časové okno: Výchozí stav a na konci 6 týdnů (42. den)
RAQoL je specifický nástroj pro hodnocení onemocnění sestávající z 30 položek hodnocených jako ano/ne. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu života. Turecká verze má prokázanou platnost a spolehlivost.
Výchozí stav a na konci 6 týdnů (42. den)
Dotazník posouzení zdraví (HAQ)
Časové okno: Výchozí stav a na konci 6 týdnů (42. den)
HAQ hodnotí funkční schopnost při každodenních činnostech pomocí 20 položek. Každá položka je hodnocena od 0 (žádné obtíže) do 3 (neschopnost provést). Konečné skóre se vypočítá jako průměr bodového hodnocení položek v rozmezí od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená horší funkční stav.
Výchozí stav a na konci 6 týdnů (42. den)
Funkční kapacita (kardiopulmonální zdatnost)
Časové okno: Při vstupu do studie a na konci 6 týdnů (42. den)
VO2 max (ml/kg/min) se měří pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) na cykloergometru. Je považován za zlatý standard pro hodnocení aerobní kapacity.
Při vstupu do studie a na konci 6 týdnů (42. den)
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne (42. den)
6MWT hodnotí submaximální cvičební kapacitu. Účastníci jsou instruováni, aby během 6 minut ušli co největší vzdálenost na 30metrovém koridoru. Celková ušlá vzdálenost (metry) je zaznamenána. Vyšší vzdálenosti ukazují na lepší funkční kapacitu.
Na začátku a na konci 6. týdne (42. den)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova inventář deprese (BDI)
Časové okno: Výchozí stav a na konci 6 týdnů (42. den)
BDI je 21položkový dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který hodnotí depresivní příznaky. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Výchozí stav a na konci 6 týdnů (42. den)
Škála závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
FSS je 9-položková škála hodnotící závažnost únavy pomocí odpovědí typu Likert.
Vyšší skóre indikuje větší závažnost únavy.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Vizuální analogová škála bolesti
Časové okno: Výchozí stav a na konci 6. týdne (42. den)
Intenzita bolesti se měří na 10 cm vizuální analogové škále, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest.
Výchozí stav a na konci 6. týdne (42. den)
Skóre aktivity onemocnění-28 (DAS-28)
Časové okno: Při vstupu do studie a na konci 6 týdnů (42. den)
DAS-28 je složený index zahrnující počet citlivých/oteklých kloubů, hladiny ESR nebo CRP a celkové hodnocení pacienta. Nižší skóre znamená nižší aktivitu onemocnění.
Při vstupu do studie a na konci 6 týdnů (42. den)
Zánětlivé markery
Časové okno: Baseline a na konci 6 týdnů (42. den)
C-reaktivní protein (CRP) Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR)
Baseline a na konci 6 týdnů (42. den)
Dotazník kvality života při revmatoidní artritidě
Časové okno: Při vstupu do studie a na konci 6. týdne (42. den)
RAQoL je dotazník specifický pro dané onemocnění, který se skládá z 30 položek ano/ne. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje horší kvalitu života.
Při vstupu do studie a na konci 6. týdne (42. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Busra tez RA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení