Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy aerobního cvičení u revmatoidní artritidy

26. března 2026 aktualizováno: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Vyhodnocení účinků aerobní cvičební terapie na kvalitu života, funkční kapacitu, náladu, únavu a zánětlivé markery u pacientů s revmatoidní artritidou

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky aerobní pohybové terapie na kvalitu života, funkční kapacitu, náladu a únavu u pacientů s revmatoidní artritidou. Dále studie zkoumá vliv aerobního cvičení na zánětlivé markery, bolest a aktivitu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je chronické systémové autoimunitní onemocnění charakterizované zánětem kloubů, bolestí a funkčními omezeními. Cvičební terapie je široce používána v rehabilitaci ke zlepšení funkční kapacity a kvality života u pacientů s RA.

V této studii budou pacienti s RA s nízkou aktivitou onemocnění rozděleni do dvou skupin:

Standardní lékařská léčba + edukace Standardní lékařská léčba + edukace + aerobní cvičení

Aerobní cvičební program bude probíhat 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Výsledky včetně funkční kapacity (VO2 max), kvality života, únavy, nálady a zánětlivých markerů budou hodnoceny před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kütahya, Turecko (Türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fatima YAMAN, Assoc. Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vural KAVUNCU, Prof. Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Busra ARI, MD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mehmet Ali ASTARCIOGLU, Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno s RA podle kritérií ACR/EULAR 2010
  • Ženské pacientky ve věku 30-70 let
  • Nízká aktivita onemocnění (DAS-28 < 3.2)
  • Dobrovolná účast

Kritéria pro vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění (CAD, srdeční selhání atd.)
  • Respirační onemocnění
  • Neurologické poruchy
  • BMI > 35
  • Malignita
  • Těhotenství nebo kojení
  • Nedávná změna medikace (poslední 3 měsíce)
  • Muskuloskeletální stavy znemožňující cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standardní lékařské ošetření Vzdělávání pacientů
Jiný: Standardní lékařská péče (SMC)
Standardní lékařská léčba
Jiný: Vzdělávání pacientů
Vzdělávání pacientů
Experimentální: Skupina aerobního cvičení
Standardní lékařská léčba Vzdělávání pacientů Aerobní cvičební program
Jiný: Standardní lékařská péče (SMC)
Standardní lékařská léčba
Jiný: Vzdělávání pacientů
Vzdělávání pacientů
Jiný: Skupina aerobního cvičení
Frekvence: 5 dní/týden Délka trvání: 6 týdnů (30 sezení) Intenzita cvičení: 50–70 % Wmax Zahrnuje zahřátí, aerobní fázi a závěrečné uvolnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života u revmatoidní artritidy
Časové okno: Výchozí stav a na konci 6 týdnů (42. den)
RAQoL je specifický nástroj pro hodnocení onemocnění sestávající z 30 položek hodnocených jako ano/ne. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu života. Turecká verze má prokázanou platnost a spolehlivost.
Výchozí stav a na konci 6 týdnů (42. den)
Dotazník posouzení zdraví (HAQ)
Časové okno: Výchozí stav a na konci 6 týdnů (42. den)
HAQ hodnotí funkční schopnost při každodenních činnostech pomocí 20 položek. Každá položka je hodnocena od 0 (žádné obtíže) do 3 (neschopnost provést). Konečné skóre se vypočítá jako průměr bodového hodnocení položek v rozmezí od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená horší funkční stav.
Výchozí stav a na konci 6 týdnů (42. den)
Funkční kapacita (kardiopulmonální zdatnost)
Časové okno: Při vstupu do studie a na konci 6 týdnů (42. den)
VO2 max (ml/kg/min) se měří pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) na cykloergometru. Je považován za zlatý standard pro hodnocení aerobní kapacity.
Při vstupu do studie a na konci 6 týdnů (42. den)
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Na začátku a na konci 6. týdne (42. den)
6MWT hodnotí submaximální cvičební kapacitu. Účastníci jsou instruováni, aby během 6 minut ušli co největší vzdálenost na 30metrovém koridoru. Celková ušlá vzdálenost (metry) je zaznamenána. Vyšší vzdálenosti ukazují na lepší funkční kapacitu.
Na začátku a na konci 6. týdne (42. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova inventář deprese (BDI)
Časové okno: Výchozí stav a na konci 6 týdnů (42. den)
BDI je 21položkový dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který hodnotí depresivní příznaky. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Výchozí stav a na konci 6 týdnů (42. den)
Škála závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
FSS je 9-položková škála hodnotící závažnost únavy pomocí odpovědí typu Likert.
Vyšší skóre indikuje větší závažnost únavy.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Vizuální analogová škála bolesti
Časové okno: Výchozí stav a na konci 6. týdne (42. den)
Intenzita bolesti se měří na 10 cm vizuální analogové škále, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest.
Výchozí stav a na konci 6. týdne (42. den)
Skóre aktivity onemocnění-28 (DAS-28)
Časové okno: Při vstupu do studie a na konci 6 týdnů (42. den)
DAS-28 je složený index zahrnující počet citlivých/oteklých kloubů, hladiny ESR nebo CRP a celkové hodnocení pacienta. Nižší skóre znamená nižší aktivitu onemocnění.
Při vstupu do studie a na konci 6 týdnů (42. den)
Zánětlivé markery
Časové okno: Baseline a na konci 6 týdnů (42. den)
C-reaktivní protein (CRP) Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR)
Baseline a na konci 6 týdnů (42. den)
Dotazník kvality života při revmatoidní artritidě
Časové okno: Při vstupu do studie a na konci 6. týdne (42. den)
RAQoL je dotazník specifický pro dané onemocnění, který se skládá z 30 položek ano/ne. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje horší kvalitu života.
Při vstupu do studie a na konci 6. týdne (42. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Busra tez RA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní lékařská péče (SMC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit