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Efeitos do Exercício Aeróbico na Artrite Reumatoide

26 de agosto de 2026 atualizado por: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Avaliação dos Efeitos da Terapia de Exercício Aeróbico na Qualidade de Vida, Capacidade Funcional, Humor, Fadiga e Marcadores Inflamatórios em Doentes com Artrite Reumatoide

Este estudo visa avaliar os efeitos da terapia de exercício aeróbico na qualidade de vida, capacidade funcional, humor e fadiga em pacientes com artrite reumatoide. Além disso, o estudo investiga o impacto do exercício aeróbico nos marcadores inflamatórios, dor e atividade da doença.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A artrite reumatoide (AR) é uma doença autoimune sistémica crónica caracterizada por inflamação articular, dor e limitações funcionais. A terapia com exercício é amplamente utilizada na reabilitação para melhorar a capacidade funcional e a qualidade de vida em doentes com AR.

Neste estudo, os doentes com AR de baixa atividade da doença serão divididos em dois grupos:

Tratamento médico padrão + educação Tratamento médico padrão + educação + exercício aeróbico

O programa de exercício aeróbico será realizado 5 dias por semana durante 6 semanas. Os resultados, incluindo capacidade funcional (VO2 máximo), qualidade de vida, fadiga, humor e marcadores inflamatórios, serão avaliados antes e depois da intervenção.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
54

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Kütahya, Turquia (Türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnosticado com AR de acordo com os critérios ACR/EULAR 2010
  • Pacientes do sexo feminino com idades entre 30-70 anos
  • Baixa atividade da doença (DAS-28 < 3.2)
  • Participação voluntária

Critérios de Exclusão:

  • Doenças cardiovasculares (DAC, insuficiência cardíaca, etc.)
  • Doenças respiratórias
  • Distúrbios neurológicos
  • IMC > 35
  • Neoplasia maligna
  • Gravidez ou amamentação
  • Alteração recente de medicação (últimos 3 meses)
  • Condições musculoesqueléticas que impeçam exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Tratamento médico padrão Educação do paciente
Outro: Cuidados Médicos Padrão (SMC)
Tratamento médico padrão
Outro: Educação do Paciente
Educação do paciente
Experimental: Grupo de Exercício Aeróbico
Tratamento médico padrão Educação do paciente Programa de exercícios aeróbicos
Outro: Cuidados Médicos Padrão (SMC)
Tratamento médico padrão
Outro: Educação do Paciente
Educação do paciente
Outro: Grupo de Exercício Aeróbico
Frequência: 5 dias/semana Duração: 6 semanas (30 sessões) Intensidade do exercício: 50-70% do Wmax Inclui aquecimento, fase aeróbica e arrefecimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida para Artrite Reumatoide
Prazo: Linha de base e no final de 6 semanas (42º dia)
O RAQoL é um instrumento específico para a doença composto por 30 itens pontuados como sim/não. As pontuações totais variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando uma qualidade de vida mais pobre. A versão turca estabeleceu validade e fiabilidade.
Linha de base e no final de 6 semanas (42º dia)
Questionário de Avaliação da Saúde (HAQ)
Prazo: Baseline e no final de 6 semanas (42º dia)
O HAQ avalia a capacidade funcional nas atividades da vida diária utilizando 20 itens. Cada item é pontuado de 0 (sem dificuldade) a 3 (incapaz de realizar). A pontuação final é calculada como a média das pontuações dos itens, variando de 0 a 3, com pontuações mais elevadas a indicar um estado funcional pior.
Baseline e no final de 6 semanas (42º dia)
Capacidade Funcional (Aptidão Cardiopulmonar)
Prazo: Baseline e no final de 6 semanas (42º dia)
O VO₂ máx (mL/kg/min) é medido através de teste de exercício cardiopulmonar (CPET) num cicloergómetro. É considerado o padrão de ouro para avaliar a capacidade aeróbica.
Baseline e no final de 6 semanas (42º dia)
Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Baseline e no final da 6ª semana (42º dia)
O 6MWT avalia a capacidade de exercício submáxima. Os participantes são instruídos a caminhar o mais longe possível num corredor de 30 metros durante 6 minutos. A distância total percorrida (metros) é registada. Distâncias maiores indicam melhor capacidade funcional.
Baseline e no final da 6ª semana (42º dia)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Baseline e no final de 6 semanas (42º dia)
O BDI é um questionário de autorresposta com 21 itens que avalia sintomas depressivos. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
Baseline e no final de 6 semanas (42º dia)
Escala de Gravidade de Fadiga (FSS)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
A FSS é uma escala de 9 itens que avalia a gravidade da fadiga utilizando respostas do tipo Likert. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da fadiga.
Linha de base e após 6 semanas
Escala Visual Analógica para a dor
Prazo: Linha de base e no final da 6ª semana (42º dia)
A intensidade da dor é medida numa escala analógica visual de 10 cm, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível.
Linha de base e no final da 6ª semana (42º dia)
Disease Activity Score-28 (DAS-28)
Prazo: Linha de base e no final de 6 semanas (42º dia)
O DAS-28 é um índice composto que inclui a contagem de articulações dolorosas/inchadas, os níveis de VS ou PCR e a avaliação global do paciente. Pontuações mais baixas indicam menor atividade da doença.
Linha de base e no final de 6 semanas (42º dia)
Marcadores Inflamatórios
Prazo: Baseline e no final de 6 semanas (42º dia)
Proteína C-reativa (CRP) Velocidade de sedimentação de eritrócitos (VSE) Relação neutrófilos-linfócitos (RNL)
Baseline e no final de 6 semanas (42º dia)
O Questionário de Qualidade de Vida na Artrite Reumatoide
Prazo: Na linha de base e no final das 6 semanas (42.º dia)
O RAQoL é um questionário específico da doença que consiste em 30 itens de sim/não. As pontuações variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade de vida.
Na linha de base e no final das 6 semanas (42.º dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kutahya Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
24 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
26 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Busra tez RA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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