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Efectos del Ejercicio Aeróbico en la Artritis Reumatoide

26 de agosto de 2026 actualizado por: Fatima Yaman, Kutahya Health Sciences University

Evaluación de los Efectos de la Terapia de Ejercicio Aeróbico en la Calidad de Vida, la Capacidad Funcional, el Estado de Ánimo, la Fatiga y los Marcadores Inflamatorios en Pacientes con Artritis Reumatoide

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la terapia de ejercicio aeróbico en la calidad de vida, la capacidad funcional, el estado de ánimo y la fatiga en pacientes con artritis reumatoide. Además, el estudio investiga el impacto del ejercicio aeróbico en los marcadores inflamatorios, el dolor y la actividad de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune sistémica crónica caracterizada por inflamación articular, dolor y limitaciones funcionales. La terapia con ejercicio se utiliza ampliamente en rehabilitación para mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con AR.

En este estudio, los pacientes con AR de baja actividad de la enfermedad se dividirán en dos grupos:

Tratamiento médico estándar + educación Tratamiento médico estándar + educación + ejercicio aeróbico

El programa de ejercicio aeróbico se llevará a cabo 5 días por semana durante 6 semanas. Se evaluarán los resultados, incluida la capacidad funcional (VO2 máx.), la calidad de vida, la fatiga, el estado de ánimo y los marcadores inflamatorios, antes y después de la intervención.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
54

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticada de AR según los criterios ACR/EULAR 2010
  • Pacientes mujeres de 30 a 70 años
  • Baja actividad de la enfermedad (DAS-28 < 3.2)
  • Participación voluntaria

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades cardiovasculares (EAC, insuficiencia cardíaca, etc.)
  • Enfermedades respiratorias
  • Trastornos neurológicos
  • IMC > 35
  • Neoplasia maligna
  • Embarazo o lactancia
  • Cambio reciente de medicación (últimos 3 meses)
  • Afecciones musculoesqueléticas que impidan el ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo de control
Tratamiento médico estándar Educación del paciente
Otro: Atención Médica Estándar (SMC)
Tratamiento médico estándar
Otro: Educación del Paciente
Educación del paciente
Experimental: Grupo de Ejercicio Aeróbico
Tratamiento médico estándar Educación del paciente Programa de ejercicio aeróbico
Otro: Atención Médica Estándar (SMC)
Tratamiento médico estándar
Otro: Educación del Paciente
Educación del paciente
Otro: Grupo de Ejercicio Aeróbico
Frecuencia: 5 días/semana Duración: 6 semanas (30 sesiones) Intensidad del ejercicio: 50-70% del Wmax Incluye calentamiento, fase aeróbica y enfriamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Calidad de Vida para la Artritis Reumatoide
Periodo de tiempo: Línea base y al final de 6 semanas (42º día)
RAQoL es un instrumento específico para la enfermedad que consta de 30 ítems puntuados como sí/no. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida. La versión turca ha demostrado validez y fiabilidad.
Línea base y al final de 6 semanas (42º día)
Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ)
Periodo de tiempo: Línea base y al final de 6 semanas (42º día)
El HAQ evalúa la capacidad funcional en actividades de la vida diaria mediante 20 ítems. Cada ítem se puntúa de 0 (sin dificultad) a 3 (incapaz de realizar). La puntuación final se calcula como el promedio de las puntuaciones de los ítems, que oscila entre 0 y 3, donde puntuaciones más altas indican un peor estado funcional.
Línea base y al final de 6 semanas (42º día)
Capacidad Funcional (Aptitud Cardiopulmonar)
Periodo de tiempo: Línea base y al final de 6 semanas (día 42)
El VO₂ max (mL/kg/min) se mide mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) en un cicloergómetro. Se considera el estándar de referencia para evaluar la capacidad aeróbica.
Línea base y al final de 6 semanas (día 42)
Prueba de la marcha de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea basal y al final de la 6ª semana (42º día)
El 6MWT evalúa la capacidad de ejercicio submáxima. Se instruye a los participantes a caminar lo más lejos posible en 6 minutos por un corredor de 30 metros. Se registra la distancia total caminada (metros). Distancias mayores indican una mejor capacidad funcional.
Línea basal y al final de la 6ª semana (42º día)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Línea base y al final de 6 semanas (día 42)
El BDI es un cuestionario de 21 ítems autoinformado que evalúa síntomas depresivos. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 63, donde puntuaciones más altas indican depresión más severa.
Línea base y al final de 6 semanas (día 42)
Escala de Severidad de Fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas
FSS es una escala de 9 ítems que evalúa la gravedad de la fatiga mediante respuestas tipo Likert. Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fatiga.
Línea base y después de 6 semanas
Escala Visual Analógica para el Dolor
Periodo de tiempo: Línea base y al final de la sexta semana (42º día)
La intensidad del dolor se mide en una escala analógica visual de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible.
Línea base y al final de la sexta semana (42º día)
Puntuación de Actividad de la Enfermedad-28 (DAS-28)
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 6 semanas (42º día)
DAS-28 es un índice compuesto que incluye el recuento de articulaciones sensibles/inflamadas, los niveles de VSG o PCR y la evaluación global del paciente. Puntuaciones más bajas indican una menor actividad de la enfermedad.
Línea de base y al final de 6 semanas (42º día)
Marcadores Inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea base y al final de 6 semanas (día 42)
Proteína C reactiva (CRP) Velocidad de sedimentación globular (VSG) Relación neutrófilo-linfocito (NLR)
Línea base y al final de 6 semanas (día 42)
El Cuestionario de Calidad de Vida para la Artritis Reumatoide
Periodo de tiempo: Baseline y al final de la sexta semana (día 42)
El RAQoL es un cuestionario específico para la enfermedad que consta de 30 ítems de sí/no. Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
Baseline y al final de la sexta semana (día 42)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Kutahya Health Sciences University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
24 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
26 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Busra tez RA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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