Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SWT versus EMFT u KOA

26. března 2026 aktualizováno: Maha mussa, Suez Canal University

TERAPIE RÁZOVOU VLNOU VERSUS TERAPIE ELEKTROMAGNETICKÝM POLEM U OSTEOARTRÓZY KOLENNÍHO KLOUBU

Cílem této studie bylo porovnat účinek extrakorporální rázové vlny a pulzního elektromagnetického pole na snížení bolesti, zlepšení funkce a zvýšení rozsahu pohybu u pacientů s osteoartrózou kolena.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Osteoartritida kolene je rozšířený a vysilující stav, který postihuje miliony lidí po celém světě. Je obzvláště častý u starších dospělých a je hlavní příčinou invalidity a snížené kvality života. Toto onemocnění se vyznačuje progresivním poškozením kloubní chrupavky, což vede k bolesti, ztuhlosti a zhoršené funkci. Výskyt osteoartritidy kolene byl globálně hlášen v rozmezí od 22 % do 39 %, a v konkrétních regionech, jako je Indie, je to přibližně 28,7 %.

Extrakorporální rázová vlna se ukázala jako slibná neinvazivní léčba osteoartritidy kolene. Mezi výhody extrakorporální rázové vlny patří její schopnost zmírnit bolest a zlepšit funkci kloubů. Studie prokázaly, že extrakorporální rázová vlna může významně snížit skóre bolesti a zlepšit fyzickou funkci u pacientů s osteoartritidou kolene, což z ní činí životaschopnou léčebnou možnost. Navíc bylo prokázáno, že extrakorporální rázová vlna pozitivně ovlivňuje regeneraci chrupavky a snižuje markery zánětu, jako je matrixová metaloproteináza-3, která se podílí na degradaci chrupavky.

Mezi nevýhody extrakorporální rázové vlny však patří potenciál nežádoucích účinků na kloubní chrupavku, zejména při vyšších intenzitách, což může v některých případech vést ke zhoršení stavu chrupavky. Dále, i když je extrakorporální rázová vlna obecně dobře snášena, její účinnost se může lišit v závislosti na použitých úrovních energie, přičemž střední intenzita vykazuje nejlepší výsledky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt
        • The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Šedesát pacientů musí mít potvrzenou diagnózu osteoartrózy kolena, konkrétně těch s mírnou až středně těžkou osteoartrózou.
  2. Účastníci musí mít zkušenost s bolestí kolena trvající déle než 3 měsíce.
  3. Jejich věk bude v rozmezí od 40 do 60 let.
  4. Jejich index tělesné hmotnosti v rozmezí od 22,7 do 28,5 kg/m² kg/m².
  5. Do studie jsou způsobilí jak muži, tak ženy.
  6. Alespoň dva pozitivní provokační testy, jako je citlivost kloubní linie a krepitus, které jsou běžně spojeny s osteoartrózou kolena.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Zánětlivá artritida (např. revmatoidní artritida) nebo jiné formy artritidy, které nejsou osteoartrózou.
  2. Podstoupili operaci kolenní náhrady nebo jakoukoli významnou operaci kolena v posledním roce.
  3. Těžká kardiovaskulární, respirační, renální nebo jaterní onemocnění, která by mohla ovlivnit účast ve studii nebo její výsledky.
  4. Obdrželi nitrokloubní injekce kortikosteroidů do postiženého kolena v posledních 3 měsících.
  5. Těhotné nebo kojící ženy kvůli neznámým účinkům studijních léčeb na vývoj plodu a kojence.
  6. Neurologické stavy postihující dolní končetiny (např. cévní mozková příhoda, neuropatie). index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m², protože těžká obezita může ovlivnit výsledky léčby a komplikovat hodnocení.
  7. Kognitivní poruchy nebo psychiatrické stavy, které mohou ovlivnit jejich schopnost účastnit se.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
Experimentální skupina 1.
Postup: Terapie rázovou vlnou
Aplikace elektroterapie
Postup: Konzervativní terapie
Hřejivý obklad, protahovací cvičení a posilovací cvičení
Experimentální: Skupina B
Experimentální skupina 2.
Postup: Konzervativní terapie
Hřejivý obklad, protahovací cvičení a posilovací cvičení
Postup: Terapie elektromagnetickým polem
Aplikace elektroterapie
Experimentální: Skupina C
Experimentální skupina 3.
Postup: Konzervativní terapie
Hřejivý obklad, protahovací cvičení a posilovací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické funkce.
Časové okno: Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).
Měření fyzické funkce pomocí Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index.
Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).
Měření intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály.
Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).
Změna rozsahu pohybu.
Časové okno: Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).
Měření rozsahu pohybu pomocí digitálního goniometru.
Měření před léčbou a měření po léčbě (4 týdny).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Suez Canal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SUEZPT2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení