SWT VERSUS EMFT NELL'ARTRITE DEL GINOCCHIO (KOA)
TERAPIA CON ONDE D'URTO VERSUS TERAPIA CON CAMPO ELETTROMAGNETICO NELL'OSTEOARTRITE DEL GINOCCHIO
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite del ginocchio è una condizione prevalente e debilitante che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. È particolarmente comune negli adulti più anziani ed è una delle principali cause di disabilità e riduzione della qualità della vita. La malattia è caratterizzata dalla progressiva degradazione della cartilagine articolare, che porta a dolore, rigidità e compromissione della funzionalità. La prevalenza dell'osteoartrite del ginocchio è stata riportata variare tra il 22% e il 39% a livello globale, e in regioni specifiche come l'India, è approssimativamente del 28,7%.
La terapia extracorporea con onde d'urto è emersa come un trattamento non invasivo promettente per l'osteoartrite del ginocchio. I vantaggi della terapia extracorporea con onde d'urto includono la sua capacità di alleviare il dolore e migliorare la funzionalità articolare. Gli studi hanno dimostrato che la terapia extracorporea con onde d'urto può ridurre significativamente i punteggi del dolore e migliorare la funzione fisica nei pazienti con osteoartrite del ginocchio, rendendola un'opzione di trattamento valida. Inoltre, è stato dimostrato che la terapia extracorporea con onde d'urto influisce positivamente sulla rigenerazione della cartilagine e riduce i marcatori dell'infiammazione come la metalloproteinasi di matrice-3, coinvolta nella degradazione della cartilagine.
Tuttavia, gli svantaggi della terapia extracorporea con onde d'urto includono la potenziale insorgenza di effetti avversi sulla cartilagine articolare, specialmente a intensità più elevate, che in alcuni casi possono portare a un peggioramento delle condizioni della cartilagine. Inoltre, sebbene la terapia extracorporea con onde d'urto sia generalmente ben tollerata, la sua efficacia può variare a seconda dei livelli di energia utilizzati, con l'intensità moderata che mostra i risultati migliori.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ismailia, Egitto
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Suez Canal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sessanta pazienti devono avere una diagnosi confermata di osteoartrite del ginocchio, in particolare quelli con osteoartrite da lieve a moderata.
- I partecipanti devono aver avuto dolore al ginocchio della durata superiore a 3 mesi.
- La loro età sarà compresa tra 40 e 60 anni.
- Il loro indice di massa corporea deve essere compreso nell'intervallo da 22,7 a 28,5 kg/m².
- Sia i pazienti maschi che femmine sono idonei per lo studio.
- Almeno due test provocatori positivi, come dolorabilità alla linea articolare e crepitio, comunemente associati all'osteoartrite del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Artrite infiammatoria (es. artrite reumatoide) o altre forme di artrite diverse dall'osteoartrite.
- Sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio o qualsiasi intervento chirurgico significativo al ginocchio nell'ultimo anno.
- Malattie cardiovascolari, respiratorie, renali o epatiche gravi che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio o con i risultati.
- Ricevuto iniezioni intra-articolari di corticosteroidi nel ginocchio interessato negli ultimi 3 mesi.
- In gravidanza o allattamento a causa degli effetti sconosciuti dei trattamenti dello studio sullo sviluppo fetale e infantile.
- Condizioni neurologiche che interessano gli arti inferiori (es. ictus, neuropatia). Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m², poiché l'obesità grave potrebbe influenzare i risultati del trattamento e complicare la valutazione.
- Compromissioni cognitive o condizioni psichiatriche che potrebbero influire sulla loro capacità di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
Gruppo sperimentale 1.
|
Applicazione di elettroterapia
Impacco caldo, esercizi di stretching ed esercizi di potenziamento
|
|
Sperimentale: Gruppo B
Gruppo sperimentale 2.
|
Impacco caldo, esercizi di stretching ed esercizi di potenziamento
Applicazione di elettroterapia
|
|
Sperimentale: Gruppo C
Gruppo sperimentale 3.
|
Impacco caldo, esercizi di stretching ed esercizi di potenziamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella funzione fisica.
Lasso di tempo: Misurazione pretrattamento e misurazione post-trattamento (4 settimane).
|
Misurazione della funzione fisica utilizzando l'indice di osteoartrite delle Università di Western Ontario e McMaster.
|
Misurazione pretrattamento e misurazione post-trattamento (4 settimane).
|
|
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Misurazione pretrattamento e misurazione post-trattamento (4 settimane).
|
Misurazione dell'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva.
|
Misurazione pretrattamento e misurazione post-trattamento (4 settimane).
|
|
Cambio nell'ampiezza di movimento.
Lasso di tempo: Misurazione pretrattamento e misurazione post-trattamento (4 settimane).
|
Misurazione dell'ampiezza di movimento utilizzando il goniometro digitale.
|
Misurazione pretrattamento e misurazione post-trattamento (4 settimane).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUEZPT2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .