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SWT VERSUS EMFT BEI KOA

26. März 2026 aktualisiert von: Maha mussa, Suez Canal University

SCHOCKWELLENTHERAPIE VERSUS ELEKTROMAGNETFELDTHERAPIE BEI KNIEARTHROSE

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie und des gepulsten elektromagnetischen Feldes bei der Verringerung von Schmerzen, der Verbesserung der Funktion und der Steigerung des Bewegungsumfangs bei Patienten mit Kniearthrose zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kniearthrose ist eine weit verbreitete und beeinträchtigende Erkrankung, die Millionen von Menschen weltweit betrifft. Sie ist besonders häufig bei älteren Erwachsenen und eine Hauptursache für Behinderung und verminderte Lebensqualität. Die Krankheit ist durch den fortschreitenden Abbau des Gelenkknorpels gekennzeichnet, der zu Schmerzen, Steifheit und eingeschränkter Funktion führt. Die Prävalenz von Kniearthrose wurde global mit 22% bis 39% angegeben, und in bestimmten Regionen wie Indien beträgt sie etwa 28,7%.

Die extrakorporale Stoßwellentherapie hat sich als vielversprechende nicht-invasive Behandlung für Kniearthrose erwiesen. Die Vorteile der extrakorporalen Stoßwellentherapie umfassen ihre Fähigkeit, Schmerzen zu lindern und die Gelenkfunktion zu verbessern. Studien haben gezeigt, dass die extrakorporale Stoßwellentherapie Schmerzwerte signifikant reduzieren und die körperliche Funktion bei Patienten mit Kniearthrose verbessern kann, was sie zu einer praktikablen Behandlungsoption macht. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die extrakorporale Stoßwellentherapie positiv auf die Knorpelregeneration wirkt und Entzündungsmarker wie Matrix-Metalloproteinase-3, die am Knorpelabbau beteiligt sind, reduziert.

Die Nachteile der extrakorporalen Stoßwellentherapie umfassen jedoch mögliche negative Auswirkungen auf den Gelenkknorpel, insbesondere bei höheren Intensitäten, was in einigen Fällen zu einer Verschlechterung des Knorpelzustands führen kann. Außerdem, obwohl die extrakorporale Stoßwellentherapie im Allgemeinen gut verträglich ist, kann ihre Wirksamkeit je nach den verwendeten Energieniveaus variieren, wobei moderate Intensität die besten Ergebnisse zeigt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten
        • The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sechzig Patienten müssen eine bestätigte Diagnose von Kniearthrose haben, insbesondere solche mit leichter bis mittelschwerer Arthrose.
  2. Die Teilnehmer müssen seit mehr als 3 Monaten Knieschmerzen haben.
  3. Ihr Alter wird zwischen 40 und 60 Jahren liegen.
  4. Ihr Body-Mass-Index liegt im Bereich von 22,7 bis 28,5 kg/m² kg/m².
  5. Sowohl männliche als auch weibliche Patienten sind für die Studie geeignet.
  6. Mindestens zwei positive Provokationstests, wie Druckschmerzhaftigkeit der Gelenklinie und Krepitation, die häufig mit Kniearthrose assoziiert sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Entzündliche Arthritis (z. B. rheumatoide Arthritis) oder andere Formen von Arthritis, die keine Arthrose sind.
  2. Kniegelenkersatzoperation oder größere Knieoperationen innerhalb des letzten Jahres.
  3. Schwere kardiovaskuläre, respiratorische, renale oder hepatische Erkrankungen, die die Studienteilnahme oder -ergebnisse beeinträchtigen könnten.
  4. Intraartikuläre Kortikosteroidinjektionen im betroffenen Knie innerhalb der letzten 3 Monate erhalten.
  5. Schwanger oder stillend aufgrund der unbekannten Auswirkungen der Studienbehandlungen auf die fetale und kindliche Entwicklung.
  6. Neurologische Erkrankungen, die die unteren Gliedmaßen betreffen (z. B. Schlaganfall, Neuropathie). Body-Mass-Index über 30 kg/m², da schwere Adipositas die Behandlungsergebnisse beeinflussen und die Bewertung erschweren kann.
  7. Kognitive Beeinträchtigungen oder psychiatrische Erkrankungen, die ihre Teilnahmefähigkeit beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A
Versuchsgruppe 1.
Verfahren: Stoßwellentherapie
Elektrotherapieanwendung
Verfahren: Konservative Therapie
Wärmepackung, Dehnübungen und Kräftigungsübungen
Experimental: Gruppe B
Versuchsgruppe 2.
Verfahren: Konservative Therapie
Wärmepackung, Dehnübungen und Kräftigungsübungen
Verfahren: Elektromagnetische Feldtherapie
Anwendung der Elektrotherapie
Experimental: Gruppe C
Versuchsgruppe 3.
Verfahren: Konservative Therapie
Wärmepackung, Dehnübungen und Kräftigungsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Funktion.
Zeitfenster: Präbehandlungsmessung und Postbehandlungsmessung (4 Wochen).
Messung der körperlichen Funktion mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index.
Präbehandlungsmessung und Postbehandlungsmessung (4 Wochen).
Änderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Prätherapeutische Messung und posttherapeutische Messung (4 Wochen).
Messung der Schmerzintensität mithilfe der visuellen Analogskala.
Prätherapeutische Messung und posttherapeutische Messung (4 Wochen).
Änderung des Bewegungsumfangs.
Zeitfenster: Prätherapiemessung und Posttherapiemessung (4 Wochen).
Messung des Bewegungsumfangs mithilfe des digitalen Goniometers.
Prätherapiemessung und Posttherapiemessung (4 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Suez Canal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SUEZPT2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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