Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologická rehabilitace rukou u starších lidí

27. března 2026 aktualizováno: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Vliv technologie založené rehabilitace rukou a dvojitého úkolu na funkce horních končetin u starších osob

Protože se u seniorů zhoršují funkce rukou a kognitivní funkce, jsou nezbytné intervenční programy, které se těmito problémy zabývají. V posledních letech se staly populárními rehabilitační programy využívající technologie. Cílem této studie je prozkoumat účinky technologie založené rehabilitace využívající LMC (Light Mood Enhancer) a úlohy pro horní končetiny na smysl pro polohu kloubů, sílu úchopu, funkčnost a exekutivní funkce u starších osob; a porovnat tyto účinky s účinky cvičebního programu prováděného pouze s LMC zařízením a kontrolní skupinou skládající se z rehabilitačního programu pro ruce prováděného s fyzioterapeutem. Výzkum je randomizovaná kontrolovaná studie a bude se skládat ze 3 skupin. Po randomizaci bude u jednotlivců hodnocen smysl pro polohu kloubů, hrubá a jemná síla úchopu, funkčnost a exekutivní funkce. Hodnocení bude provedeno dvakrát, na začátku a na konci 8týdenního programu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zhoršená funkce svalů rukou snižuje kvalitu života a nezávislost v každodenních činnostech u geriatrické populace. V posledních letech se v rehabilitačních programech pro ruce používají technologie založené na rehabilitaci, protože kromě účinků podobných konvenční rehabilitaci zvyšují motivaci pacientů a dodržování rehabilitace. Studie také ukázaly, že dvojitý trénink má pozitivní účinky na funkce horních končetin. V literatuře jsou rehabilitační programy a dvojitý trénink pro zlepšení funkcí rukou u starších osob aplikovány odděleně. Nicméně studie kombinující technologie založené na rehabilitačních programech pro ruce s dvojitým tréninkem ke zvýšení kognitivní úrovně u starších jedinců nebyla dříve zaznamenána. Jedinečná hodnota naší studie a její rozdíl od stávající literatury spočívá v tom, že intervenční skupina zahrnuje dvojitý trénink jako kognitivní úkol spolu s Leap Motion Controller (LMC) a hodnocením smyslu pro polohu kloubů. Cílem této studie je prozkoumat účinky technologie založené na rehabilitaci pomocí LMC a dvojitého tréninku zaměřeného na horní končetiny na smysl pro polohu kloubů, sílu úchopu, funkčnost a exekutivní funkce u starších jedinců; a porovnat tyto účinky s účinky cvičebního programu prováděného pouze s LMC zařízením a rehabilitačního programu pro ruce prováděného s fyzioterapeutem jako kontrolní skupinou. Hlavním cílem tohoto projektu je zlepšit dovednosti rukou starších jedinců prostřednictvím technologie založené na rehabilitačním programu a dvojitém tréninku, což jim umožní pokračovat v každodenním životě nezávisle. Ve studii bude 75 starších jedinců náhodně rozděleno do tří skupin. První skupina bude provádět cvičení rukou prostřednictvím počítače pomocí LMC (Leap Motion Controller) a dvojitý trénink během těchto cvičení. Tato cvičení a trénink budou prováděny dvakrát týdně po dobu osmi týdnů pod dohledem fyzioterapeuta. Druhá skupina bude provádět pouze cvičení rukou prostřednictvím LMC pod dohledem fyzioterapeuta. Třetí skupina, kontrolní skupina, bude podstupovat konvenční rehabilitační program pro ruce (protahování a posilování) pod dohledem fyzioterapeuta. Program bude aplikován na všechny tři skupiny po dobu 45 minut denně, dvakrát týdně, po dobu osmi týdnů. Po randomizaci bude u jedinců hodnocen smysl pro polohu kloubů (pomocí inklinometru), hrubá a jemná síla úchopu (pomocí dynamometru a pinchmetru), funkčnost (pomocí Jebsenova testu funkce ruky, Purdue pegbord, 9 hole peg test) a exekutivní funkce (pomocí stroop testu). Hodnocení bude provedeno dvakrát, na začátku a na konci osm týdnů trvajícího programu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Sebahat Yaprak Cetin, Associate Professor
  • Telefonní číslo: +905436338030
  • E-mail: fzt.ycetin@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let a starší
  • Nedostává fyzioterapii a rehabilitaci rukou
  • Schopnost dodržovat pokyny,
  • Získání 24 bodů a více v Mini Mental Testu

Kritéria pro vyloučení:

  • Neuropsychiatrická diagnóza
  • Akutní poranění ruky a paže
  • Diagnóza revmatologických a ortopedických onemocnění postihujících ruku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Technologická skupina pro rehabilitaci rukou
budou provádět pouze technologickou rehabilitaci rukou
Jiný: Technologická cvičení pro rehabilitaci rukou
Starší osoby v této skupině budou hrát výše uvedené hry po dobu 45 minut denně, 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů, pouze pomocí rukou prostřednictvím počítače s LMC zařízením, pod dohledem fyzioterapeuta. Postup bude stejný jako u druhé skupiny, jak je popsáno výše. Zásah bude prováděn s míčovými hrami po první 4 týdny, a helikoptérové a letecké hry budou přidány v následujících 4 týdnech. Starší osoba bude hrát tyto hry jak svou dominantní, tak i nedominantní rukou. Hrací doba bude stejná pro obě ruce. Starší osoby si budou moci během her dělat tolik přestávek, kolik budou chtít. Počet opakování her bude každý týden zvyšován podle pokroku starší osoby.
Experimentální: Skupina s dvojitým úkolem
Budou provádět duální úkol a technologickou rehabilitaci rukou
Jiný: Dvojitý úkol s technologickými cvičeními rukou
Cvičení rukou bude probíhat pod vedením fyzioterapeuta za použití Leap Motion Controller (LMC). Tato cvičení budou prováděna dvakrát týdně po dobu osmi týdnů, přičemž každá sezení bude trvat 45 minut. Zatímco senioři budou hrát hry na počítači pomocí rukou prostřednictvím zařízení LMC, fyzioterapeuti jim poskytnou trénink dvojitého úkolu. Trénink dvojitého úkolu bude implementován následovně: V prvním týdnu, zatímco senioři budou provádět cvičení rukou prostřednictvím LMC, dostanou jeden verbální, jeden aritmetický a jeden sluchový úkol. V následujících týdnech bude počet verbálních, aritmetických a sluchových úkolů každý týden zvýšen o jeden úkol. Trénink tak bude postupně náročnější. Kromě toho lze trénink dvojitého úkolu individualizovat podle počáteční kognitivní úrovně seniora a jeho pokroku. Technologicky založená cvičení rukou budou prováděna s hrami specifickými pro LMC.
Jiný: Skupina domácích cvičení
Budou doma cvičit ruce
Jiný: Domácí cvičení
Rehabilitační program sestávající z protahovacích a posilovacích cvičení bude aplikován jednotlivcům pod vedením fyzioterapeuta s praxí v geriatrické rehabilitaci. Program bude zahrnovat flexi a extenzi zápěstí, radiální a ulnární dukci a pohyby prstů. Pro posilování budou použity therabandy a odporové pásky. Počet opakování cvičení bude každý týden navyšován. Rehabilitační program bude aplikován 45 minut denně, 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poloha kloubního smyslu
Časové okno: Těsně před zahájením léčby a na konci 8. týdne
Pocit polohy zápěstního kloubu jednotlivců bude hodnocen pomocí digitálního inklinometru. V této metodě bude jednotlivec fyzioterapeutem aktivně veden do požadované polohy, bude v této poloze držen po dobu 5 sekund a bude požádán, aby si polohu zapamatoval. Poté bude jednotlivec požádán, aby vrátil zápěstí do této polohy. Hodnocení pocitu polohy zápěstí bude založeno na principu aktivního opakování předem stanoveného cílového úhlu. Budou hodnoceny všechny osy pohybu zápěstí ve směrech flexe, extenze, radiální deviace a ulnární deviace. Cílové úhly použité v hodnocení budou stanoveny jako 30° pro flexi a extenzi, 10° pro radiální deviaci a 15° pro ulnární deviaci. Úhel zápěstí účastníka ve všech osách pohybu bude zaznamenán a absolutní rozdíl mezi tímto úhlem a cílovým úhlem bude zaznamenán jako „Míra chyby pocitu polohy kloubu“.
Těsně před zahájením léčby a na konci 8. týdne
Funkce rukou
Časové okno: Těsně před zahájením léčby a na konci 8. týdne
Test s devíti kolíky (9HPT) je standardizované, časované, kvantitativní hodnocení jemné manuální zručnosti. Test vyžaduje umístění 9 kolíků do otvorů na desce jeden po druhém a následné jejich odstranění, přičemž se používá vždy jedna ruka, aby se změřila koordinace ruka-oko a rychlost prstů. Menší čas znamená lepší výkon.
Těsně před zahájením léčby a na konci 8. týdne
Funkce ruky
Časové okno: Těsně před zahájením léčby a na konci 8. týdne
Pro hodnocení funkce ruky bude použit Jebsen test funkce ruky. Jedná se o standardizované hodnocení prováděné klinickým pracovníkem, které je navrženo k měření jemné motoriky, hrubé motoriky a zatížené funkce ruky pomocí simulovaných aktivit denního života (ADL). Pro testy jsou poskytovány speciální vybavení a stopky. Pro účely bodování jsou zaznamenávány samostatné časy pro každý úkol. Skládá se ze sedmi časovaných dílčích testů prováděných na obou rukách – začínajících nedominantní rukou – k hodnocení spíše rychlosti než kvality pohybu, přičemž vyšší časy naznačují nižší funkci.
Těsně před zahájením léčby a na konci 8. týdne
Síla úchopu
Časové okno: Těsně před zahájením léčby a na konci 8. týdne
Dynamometr a pinchmetr budou použity pro hrubou a jemnou sílu úchopu. Měření bude provedeno třikrát. Po každém měření bude následovat 15sekundová přestávka. Nakonec bude zaznamenán průměr ze tří měření.
Těsně před zahájením léčby a na konci 8. týdne
Funkce ruky
Časové okno: Těsně před zahájením léčby a na konci 8. týdne
Purdue Pegboard Test je standardizovaný 5–10minutový test používaný k měření jemné a hrubé motorické obratnosti rukou, prstů a paží. Vyžaduje, aby jedinec umístil malé kovové kolíky, objímky a podložky do otvorů na svislé desce pomocí pravé ruky, levé ruky a obou rukou současně. Test se běžně používá v rehabilitaci a při náboru pro manuální práce. Čím více kolíků je umístěno v daném čase, tím lepší je výkon.
Těsně před zahájením léčby a na konci 8. týdne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stroopův test
Časové okno: Těsně před zahájením léčby a na konci 8. týdne
Tento test bude použit k posouzení exekutivních funkcí starších dospělých. Test se skládá z pokusového listu se slovem, barvou a barevným slovem a pěti samostatných testů následovně: 1. Pojmenování barev z karty napsané černě, 2. Pojmenování barev z karty napsané různými barvami, 3. Pojmenování barev kruhů zobrazených na kartě s barevnými kruhy, 4. Pojmenování barev slov na kartě s neutrálními slovy napsanými v barvě, a 5. Pojmenování barev zobrazených na kartě s názvy barev napsanými pomocí různých barev. Během testu bude použit stopky k zaznamenání času.
Těsně před zahájením léčby a na konci 8. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TBAEK-185

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánuji sdílet IPD s dalšími výzkumníky prostřednictvím e-mailu a pomocí programu SPSS pro statistiku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení