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Riabilitazione della Mano Basata sulla Tecnologia negli Anziani

27 marzo 2026 aggiornato da: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Gli effetti della riabilitazione della mano basata sulla tecnologia e del compito doppio sulle funzioni dell'estremità superiore negli anziani

Poiché le funzioni manuali e cognitive declinano negli anziani, sono necessari programmi di intervento che affrontino questi problemi. Negli ultimi anni, la creazione di programmi di riabilitazione utilizzando la tecnologia ha guadagnato popolarità. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della riabilitazione basata sulla tecnologia utilizzando LMC (Light Mood Enhancer) e compiti duali degli arti superiori sul senso di posizione articolare, la forza di presa, la funzionalità e le funzioni esecutive negli anziani; e confrontare questi effetti con quelli di un programma di esercizi eseguito esclusivamente con un dispositivo LMC e un gruppo di controllo costituito da un programma di riabilitazione della mano eseguito con un fisioterapista. La ricerca è uno studio controllato randomizzato e consisterà di 3 gruppi. Dopo la randomizzazione, il senso di posizione articolare, la forza di presa grossolana e fine, la funzionalità e le funzioni esecutive degli individui saranno valutati. Le valutazioni saranno eseguite due volte, all'inizio e alla fine del programma di 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il deterioramento della funzione muscolare della mano riduce la qualità della vita e l'indipendenza nelle attività quotidiane nella popolazione geriatrica. Negli ultimi anni, le applicazioni di riabilitazione basate sulla tecnologia sono state utilizzate nei programmi di riabilitazione della mano perché, oltre ad avere effetti simili alla riabilitazione convenzionale, aumentano la motivazione e l'adesione del paziente alla riabilitazione. Gli studi hanno anche dimostrato che l'allenamento a doppio compito ha effetti positivi sulle funzioni dell'arto superiore. In letteratura, i programmi di riabilitazione e l'allenamento a doppio compito per migliorare le funzioni della mano negli anziani vengono applicati separatamente. Tuttavia, non è stato precedentemente riscontrato uno studio che combini programmi di riabilitazione della mano basati sulla tecnologia con l'allenamento a doppio compito per aumentare il livello cognitivo negli individui anziani. Il valore unico del nostro studio e la sua differenza dalla letteratura esistente è che il gruppo di intervento include l'allenamento a doppio compito come compito cognitivo insieme al Leap Motion Controller (LMC) e alla valutazione del senso della posizione articolare. L'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti della riabilitazione basata sulla tecnologia utilizzando LMC e l'allenamento a doppio compito mirato agli arti superiori sul senso della posizione articolare, la forza di presa, la funzionalità e le funzioni esecutive negli individui anziani; e confrontare questi effetti con gli effetti di un programma di esercizi eseguito solo con il dispositivo LMC e un programma di riabilitazione della mano eseguito con un fisioterapista come gruppo di controllo. L'obiettivo principale di questo progetto è migliorare le abilità manuali degli individui anziani attraverso un programma di riabilitazione basato sulla tecnologia e l'allenamento a doppio compito, consentendo loro di continuare la loro vita quotidiana in modo indipendente. Nello studio, 75 individui anziani saranno divisi casualmente in tre gruppi. Il primo gruppo riceverà esercizi per la mano tramite computer utilizzando LMC (Leap Motion Controller) e allenamento a doppio compito durante questi esercizi. Questi esercizi e l'allenamento saranno condotti due volte a settimana per otto settimane sotto la supervisione di un fisioterapista. Il secondo gruppo riceverà solo esercizi per la mano tramite LMC sotto la supervisione di un fisioterapista. Il terzo gruppo, il gruppo di controllo, riceverà un programma di riabilitazione convenzionale della mano (stretching e rafforzamento) sotto la supervisione di un fisioterapista. Il programma sarà applicato a tutti e tre i gruppi per 45 minuti al giorno, due volte a settimana, per otto settimane. Dopo la randomizzazione, verranno valutati il senso della posizione articolare degli individui (utilizzando l'inclinometro), la forza di presa grossolana e fine (utilizzando il dinamometro e il pinchmetro), la funzionalità (utilizzando il test di funzionalità della mano di Jebsen, il Purdue pegboard, il test dei 9 fori) e le funzioni esecutive (utilizzando il test di Stroop). Le valutazioni saranno condotte due volte, all'inizio e alla fine del programma di otto settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
66

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Sebahat Yaprak Cetin, Associate Professor
  • Numero di telefono: +905436338030
  • Email: fzt.ycetin@gmail.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 65 anni di età e oltre
  • Non ricevere fisioterapia e riabilitazione per la mano
  • Capacità di seguire le istruzioni
  • Punteggio di 24 punti o più nel Mini Mental Test

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi neuropsichiatrica
  • Lesione acuta della mano e del braccio
  • Avere una diagnosi di malattie reumatologiche e ortopediche che colpiscono la mano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di riabilitazione tecnologica della mano
riceveranno solo riabilitazione tecnologica della mano
Altro: Esercizi tecnologici di riabilitazione della mano
Gli anziani in questo gruppo giocheranno ai giochi sopra menzionati per 45 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana, per 8 settimane, utilizzando solo le mani tramite un computer con dispositivo LMC, sotto la supervisione di un fisioterapista. La procedura sarà la stessa dell'altro gruppo, come descritto sopra. L'intervento sarà effettuato con giochi di palla per le prime 4 settimane, e giochi di elicottero e aereo saranno aggiunti nelle seguenti 4 settimane. L'anziano giocherà a questi giochi sia con la mano dominante che con quella non dominante. Il tempo di gioco sarà uguale per entrambe le mani. Gli anziani potranno fare tutte le pause che desiderano durante i giochi. Il numero di ripetizioni dei giochi sarà aumentato ogni settimana in base ai progressi dell'anziano.
Sperimentale: Gruppo a doppio compito
Eseguiranno la riabilitazione manuale tecnologica e a doppio compito
Altro: Dual task con esercizi tecnologici per le mani
Gli esercizi per le mani saranno condotti con la guida di un fisioterapista utilizzando il Leap Motion Controller (LMC). Questi esercizi saranno eseguiti due volte a settimana per otto settimane, con ogni sessione della durata di 45 minuti. Mentre gli anziani giocano a giochi su un computer utilizzando le mani tramite il dispositivo LMC, verrà fornito un addestramento a doppio compito dai fisioterapisti. L'addestramento a doppio compito sarà implementato come segue: Nella prima settimana, mentre gli anziani eseguono esercizi per le mani tramite l'LMC, verrà loro assegnato un compito verbale, uno aritmetico e uno uditivo. Nelle settimane successive, il numero di compiti verbali, aritmetici e uditivi sarà aumentato di un compito ogni settimana. Pertanto, l'addestramento diventerà gradualmente più impegnativo. Inoltre, l'addestramento a doppio compito può essere personalizzato in base al livello cognitivo iniziale e ai progressi dell'anziano. Gli esercizi per le mani basati sulla tecnologia saranno eseguiti con giochi specifici per l'LMC.
Altro: Gruppo di esercizi a casa
Faranno esercizi per le mani a casa
Altro: Esercizi a casa
Un programma di riabilitazione composto da esercizi di stretching e rafforzamento sarà applicato agli individui sotto la guida di un fisioterapista esperto in riabilitazione geriatrica. Il programma includerà flessione della mano, estensione, deviazione radiale e ulnare, e movimenti delle dita. Verranno utilizzati Therabands e bande di resistenza per il rafforzamento. Il numero di ripetizioni degli esercizi sarà aumentato ogni settimana. Il programma di riabilitazione sarà applicato per 45 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana, per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso di posizione articolare
Lasso di tempo: Poco prima che inizi il trattamento e alla fine dell'ottava settimana
La percezione della posizione dell'articolazione del polso degli individui sarà valutata utilizzando un inclinometro digitale. In questo metodo, l'individuo sarà attivamente guidato alla posizione desiderata dal fisioterapista, mantenuto in quella posizione per 5 secondi e invitato a ricordare la posizione. All'individuo verrà quindi chiesto di riportare il polso a quella posizione. La valutazione della percezione della posizione del polso si baserà sul principio di ripetere attivamente l'angolo target predeterminato. Saranno valutati tutti gli assi di movimento del polso nelle direzioni di flessione, estensione, deviazione radiale e deviazione ulnare. Gli angoli target utilizzati nella valutazione saranno determinati come 30° per flessione ed estensione, 10° per deviazione radiale e 15° per deviazione ulnare. L'angolo del polso del partecipante in tutti gli assi di movimento sarà annotato e la differenza assoluta tra questo angolo e l'angolo target sarà registrata come "Quantità di errore della percezione della posizione articolare".
Poco prima che inizi il trattamento e alla fine dell'ottava settimana
Funzione della mano
Lasso di tempo: Appena prima che inizi il trattamento e alla fine dell'ottava settimana
Il Nine-Hole Peg Test (9HPT) è una valutazione quantitativa, cronometrata e standardizzata della destrezza manuale fine. Il test richiede di inserire 9 pioli nei fori di una tavola uno per uno e poi rimuoverli, utilizzando una mano alla volta, per misurare la coordinazione occhio-mano e la velocità delle dita. Un tempo inferiore indica una prestazione migliore.
Appena prima che inizi il trattamento e alla fine dell'ottava settimana
Funzione della mano
Lasso di tempo: Appena prima dell'inizio del trattamento e alla fine dell'ottava settimana
Il test della funzione manuale di Jebsen sarà utilizzato per valutare la funzione della mano. Si tratta di una valutazione standardizzata, somministrata dal clinico, progettata per misurare la motricità fine, la motricità grossolana e la funzione manuale ponderata utilizzando attività simulate della vita quotidiana (ADL). Per i test vengono forniti attrezzature speciali e un cronometro. Tempi separati vengono registrati per ciascuna attività assegnata ai fini del punteggio. Consiste in sette sottotest cronometrati eseguiti su entrambe le mani - iniziando con la mano non dominante - per valutare la velocità piuttosto che la qualità del movimento, con tempi più alti che indicano una funzione inferiore.
Appena prima dell'inizio del trattamento e alla fine dell'ottava settimana
Forza della presa
Lasso di tempo: Appena prima che inizi il trattamento e alla fine dell'ottava settimana
Il dinamometro e il pinchmeter saranno utilizzati per la forza di presa grossolana e fine. La misurazione sarà ripetuta tre volte. Sarà data una pausa di 15 secondi dopo ogni misurazione. Infine, verrà registrata la media delle tre misurazioni.
Appena prima che inizi il trattamento e alla fine dell'ottava settimana
Funzione della mano
Lasso di tempo: Poco prima dell'inizio del trattamento e alla fine dell'ottava settimana
Il Purdue Pegboard Test è una valutazione standardizzata di 5-10 minuti utilizzata per misurare la destrezza motoria fine e grossolana delle mani, delle dita e delle braccia. Richiede agli individui di posizionare piccoli perni metallici, collari e rondelle in fori su una tavola verticale utilizzando la mano destra, la mano sinistra e entrambe le mani contemporaneamente, comunemente applicato in riabilitazione e nell'assunzione per lavori manuali. Più perni vengono installati entro il tempo specificato, migliore è la prestazione.
Poco prima dell'inizio del trattamento e alla fine dell'ottava settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Stroop
Lasso di tempo: Appena prima dell'inizio del trattamento e alla fine dell'ottava settimana
Questo test sarà utilizzato per valutare le funzioni esecutive degli adulti più anziani. Il test consiste in un foglio con una parola, un colore e un tentativo di parola colore, e cinque test separati come segue: 1. Dire i nomi dei colori da una scheda scritta in nero, 2. Dire i nomi dei colori da una scheda scritta in colori diversi, 3. Dire i colori dei cerchi mostrati su una scheda con cerchi colorati, 4. Dire i colori delle parole su una scheda con parole neutre scritte a colori, e 5. Dire i nomi dei colori mostrati su una scheda con nomi di colori scritti usando colori diversi. Un cronometro sarà utilizzato per registrare il tempo durante il test.
Appena prima dell'inizio del trattamento e alla fine dell'ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Akdeniz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TBAEK-185

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pianificherò di condividere i dati IPD con altri ricercatori via e-mail e utilizzando il programma SPSS per le statistiche

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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