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Technologiegestützte Handrehabilitation bei älteren Menschen

27. März 2026 aktualisiert von: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Die Auswirkungen technologiebasierter Handrehabilitation und Doppelaufgaben auf die oberen Extremitätenfunktionen bei älteren Menschen

Da Hand- und kognitive Funktionen bei älteren Menschen nachlassen, sind Interventionsprogramme zur Bewältigung dieser Probleme notwendig. In den letzten Jahren hat die Entwicklung von Rehabilitationsprogrammen unter Verwendung von Technologie an Popularität gewonnen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen technologiebasierter Rehabilitation unter Verwendung von LMC (Light Mood Enhancer) und dualen oberen Extremitätenaufgaben auf das Gelenkstellungssinn, die Griffstärke, die Funktionalität und die exekutiven Funktionen bei älteren Menschen zu untersuchen; und diese Effekte mit denen eines ausschließlich mit einem LMC-Gerät durchgeführten Übungsprogramms und einer Kontrollgruppe, die aus einem mit einem Physiotherapeuten durchgeführten Handrehabilitationsprogramm besteht, zu vergleichen. Die Forschung ist eine randomisierte kontrollierte Studie und besteht aus 3 Gruppen. Nach der Randomisierung werden das Gelenkstellungssinn, die grobe und feine Griffstärke, die Funktionalität und die exekutiven Funktionen der Personen bewertet. Die Bewertungen werden zweimal durchgeführt, zu Beginn und am Ende des 8-wöchigen Programms.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Beeinträchtigung der Handmuskelfunktion verringert die Lebensqualität und Unabhängigkeit bei Alltagsaktivitäten in der geriatrischen Bevölkerung. In den letzten Jahren wurden technologiebasierte Rehabilitationsanwendungen in Handrehabilitationsprogrammen eingesetzt, weil sie zusätzlich zu ihren ähnlichen Effekten wie konventionelle Rehabilitation die Patient:innenmotivation und Compliance mit der Rehabilitation erhöhen. Studien haben auch gezeigt, dass Dual-Task-Training positive Auswirkungen auf die oberen Extremitätenfunktionen hat. In der Literatur werden Rehabilitationsprogramme und Dual-Task-Training zur Verbesserung der Handfunktionen bei älteren Menschen separat angewandt. Allerdings wurde bisher keine Studie gefunden, die technologiebasierte Handrehabilitationsprogramme mit Dual-Task-Training zur Steigerung des kognitiven Niveaus bei älteren Menschen kombiniert. Der einzigartige Wert unserer Studie und ihr Unterschied zur bestehenden Literatur besteht darin, dass die Interventionsgruppe Dual-Task-Training als kognitive Aufgabe zusammen mit dem Leap Motion Controller (LMC) und der Bewertung des Gelenkpositionssinns umfasst. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer technologiebasierten Rehabilitation mit LMC und Dual-Task-Training, das auf die oberen Extremitäten abzielt, auf den Gelenkpositionssinn, die Griffstärke, die Funktionalität und die exekutiven Funktionen bei älteren Menschen zu untersuchen; und diese Auswirkungen mit den Auswirkungen eines nur mit dem LMC-Gerät durchgeführten Übungsprogramms und eines mit einem Physiotherapeuten als Kontrollgruppe durchgeführten Handrehabilitationsprogramms zu vergleichen. Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Handfertigkeiten älterer Menschen durch ein technologiebasiertes Rehabilitationsprogramm und Dual-Task-Training zu verbessern, damit sie ihr tägliches Leben unabhängig fortsetzen können. In der Studie werden 75 ältere Personen zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält Handübungen über den Computer mit LMC (Leap Motion Controller) und Dual-Task-Training während dieser Übungen. Diese Übungen und das Training werden zweimal pro Woche über acht Wochen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Die zweite Gruppe erhält nur Handübungen über LMC unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Die dritte Gruppe, die Kontrollgruppe, erhält ein konventionelles Handrehabilitationsprogramm (Dehnung und Kräftigung) unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Das Programm wird für alle drei Gruppen 45 Minuten pro Tag, zweimal pro Woche, über acht Wochen angewendet. Nach der Randomisierung werden der Gelenkpositionssinn der Personen (mit Inkliniometer), die grobe und feine Griffstärke (mit Dynamometer und Pinchmeter), die Funktionalität (mit Jebsen-Handfunktionstest, Purdue Pegboard, 9-Hole-Peg-Test) und die exekutiven Funktionen (mit Stroop-Test) bewertet. Die Bewertungen werden zweimal durchgeführt, zu Beginn und am Ende des achtwöchigen Programms.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Sebahat Yaprak Cetin, Associate Professor
  • Telefonnummer: +905436338030
  • E-Mail: fzt.ycetin@gmail.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre und älter
  • Keine handbezogene Physiotherapie und Rehabilitation
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen
  • 24 Punkte oder mehr im Mini-Mental-Status-Test

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer neuropsychiatrischen Diagnose
  • Akute Hand- und Armverletzung
  • Diagnose rheumatologischer und orthopädischer Erkrankungen, die die Hand betreffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Technologische Handrehabilitationsgruppe
sie werden nur die technologische Handrehabilitation durchführen
Sonstiges: Technologische Handrehabilitationsübungen
Ältere Personen in dieser Gruppe werden die oben genannten Spiele 45 Minuten pro Tag, 2 Tage pro Woche, über 8 Wochen hinweg spielen, wobei sie nur ihre Hände über einen Computer mit einem LMC-Gerät verwenden, unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Das Verfahren ist dasselbe wie für die andere Gruppe, wie oben beschrieben. Die Intervention wird in den ersten 4 Wochen mit Ballspielen durchgeführt, und in den folgenden 4 Wochen werden Hubschrauber- und Flugzeugspiele hinzugefügt. Die ältere Person wird diese Spiele sowohl mit ihrer dominanten als auch ihrer nicht-dominanten Hand spielen. Die Spielzeit ist für beide Hände gleich. Die älteren Personen können während der Spiele so viele Pausen machen, wie sie möchten. Die Anzahl der Wiederholungen der Spiele wird jede Woche entsprechend dem Fortschritt der älteren Person erhöht.
Experimental: Dual-Task-Gruppe
Sie werden Dual-Task- und technologische Handrehabilitation durchführen
Sonstiges: Duale Aufgabe mit technologischen Handübungen
Handübungen werden unter Anleitung eines Physiotherapeuten mit dem Leap Motion Controller (LMC) durchgeführt. Diese Übungen werden zweimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauert. Während die älteren Menschen mit ihren Händen über das LMC-Gerät Spiele auf einem Computer spielen, wird von Physiotherapeuten ein Dual-Task-Training durchgeführt. Das Dual-Task-Training wird wie folgt umgesetzt: In der ersten Woche erhalten die älteren Menschen während der Handübungen über den LMC jeweils eine verbale, eine arithmetische und eine auditive Aufgabe. In den folgenden Wochen wird die Anzahl der verbalen, arithmetischen und auditiven Aufgaben wöchentlich um eine Aufgabe erhöht. Dadurch wird das Training schrittweise herausfordernder gestaltet. Darüber hinaus kann das Dual-Task-Training individuell an das anfängliche kognitive Niveau und den Fortschritt der älteren Menschen angepasst werden. Technologiebasierte Handübungen werden mit für den LMC spezifischen Spielen durchgeführt.
Sonstiges: Heimübungskurs
Sie werden zu Hause Handübungen machen
Sonstiges: Hausübungen
Ein Rehabilitationsprogramm bestehend aus Dehn- und Kräftigungsübungen wird unter Anleitung eines in der geriatrischen Rehabilitation erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt. Das Programm umfasst Handbeugung, -streckung, radiale und ulnare Abduktion sowie Fingerbewegungen. Für die Kräftigung werden Therabänder und Widerstandsbänder eingesetzt. Die Wiederholungszahl der Übungen wird wöchentlich gesteigert. Das Rehabilitationsprogramm wird über 8 Wochen an 2 Tagen pro Woche für jeweils 45 Minuten täglich durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkstellungssinn
Zeitfenster: Kurz bevor die Behandlung beginnt und am Ende der 8. Woche
Die Handgelenkgelenkposition der Probanden wird mithilfe eines digitalen Inklinometers bewertet. Bei dieser Methode wird der Proband vom Physiotherapeuten aktiv in die gewünschte Position geführt, 5 Sekunden in dieser Position gehalten und gebeten, sich die Position zu merken. Anschließend wird der Proband gebeten, sein Handgelenk in diese Position zurückzuführen. Die Bewertung der Handgelenkposition basiert auf dem Prinzip des aktiven Wiederholens des vorgegebenen Zielwinkels. Alle Bewegungsachsen des Handgelenks in Flexions-, Extensions-, Radialabweichungs- und Ulnarabweichungsrichtungen werden bewertet. Die bei der Bewertung verwendeten Zielwinkel werden mit 30° für Flexion und Extension, 10° für Radialabweichung und 15° für Ulnarabweichung festgelegt. Der Winkel des Handgelenks des Teilnehmers in allen Bewegungsachsen wird notiert, und die absolute Differenz zwischen diesem Winkel und dem Zielwinkel wird als "Gelenkpositionsfehlerbetrag" aufgezeichnet.
Kurz bevor die Behandlung beginnt und am Ende der 8. Woche
Handfunktion
Zeitfenster: Kurz vor Beginn der Behandlung und am Ende der 8. Woche
Der Nine-Hole Peg Test (9HPT) ist eine standardisierte, zeitlich begrenzte, quantitative Bewertung der feinmotorischen Geschicklichkeit. Der Test erfordert das Einstecken von 9 Stiften in die Löcher auf einer Platte nacheinander und anschließendes Entfernen, jeweils mit einer Hand, um die Hand-Auge-Koordination und Fingerfertigkeit zu messen. Weniger Zeit bedeutet eine bessere Leistung.
Kurz vor Beginn der Behandlung und am Ende der 8. Woche
Handfunktion
Zeitfenster: Kurz bevor die Behandlung beginnt und am Ende der 8. Woche
Der Jebsen-Handfunktionstest wird zur Beurteilung der Handfunktion verwendet. Es handelt sich um eine standardisierte, klinisch durchgeführte Bewertung, die entwickelt wurde, um Feinmotorik, Grobmotorik und gewichtete Handfunktion anhand simulierter Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) zu messen. Für die Tests werden spezielle Ausrüstung und eine Stoppuhr bereitgestellt. Für jedes Aufgabe werden separate Zeiten für die Auswertung aufgezeichnet. Er besteht aus sieben zeitgesteuerten Untertests, die an beiden Händen durchgeführt werden – beginnend mit der nicht-dominanten Hand – um die Geschwindigkeit anstelle der Bewegungsqualität zu bewerten, wobei längere Zeiten eine geringere Funktion anzeigen.
Kurz bevor die Behandlung beginnt und am Ende der 8. Woche
Griffstärke
Zeitfenster: Kurz vor Beginn der Behandlung und am Ende der 8. Woche
Dynamometer und Pinchmeter werden für grobe und feine Greifkraft verwendet. Die Messung wird dreimal wiederholt. Nach jeder Messung wird eine Pause von 15 Sekunden eingelegt. Schließlich wird der Durchschnitt der drei Messungen aufgezeichnet.
Kurz vor Beginn der Behandlung und am Ende der 8. Woche
Handfunktion
Zeitfenster: Kurz vor Behandlungsbeginn und am Ende der 8. Woche
Der Purdue Pegboard Test ist eine standardisierte, 5-10-minütige Bewertung, die zur Messung der Fein- und Grobmotorik der Hände, Finger und Arme verwendet wird. Er erfordert, dass Personen kleine Metallstifte, Hülsen und Unterlegscheiben mit der rechten Hand, der linken Hand und beiden Händen gleichzeitig in Löcher auf einer vertikalen Platte einsetzen, was häufig in der Rehabilitation und bei der Einstellung für manuelle Arbeit angewendet wird. Je mehr Stifte innerhalb der vorgegebenen Zeit eingesetzt werden, desto besser ist die Leistung.
Kurz vor Behandlungsbeginn und am Ende der 8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroop-Test
Zeitfenster: Kurz vor Beginn der Behandlung und am Ende der 8. Woche
Dieser Test dient der Beurteilung der exekutiven Funktionen älterer Erwachsener. Der Test besteht aus einem Wort-, einem Farb- und einem Farbwortversuchsbogen sowie fünf separaten Tests wie folgt: 1. Farbnamen von einer Karte vorlesen, die in Schwarz geschrieben ist, 2. Farbnamen von einer Karte vorlesen, die in verschiedenen Farben geschrieben ist, 3. Farben von Kreisen benennen, die auf einer Karte mit farbigen Kreisen gezeigt werden, 4. Farben von Wörtern auf einer Karte benennen, auf der neutrale Wörter in Farbe geschrieben sind, und 5. Farbnamen benennen, die auf einer Karte gezeigt werden, auf der Farbnamen in verschiedenen Farben geschrieben sind. Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Zeit während des Tests aufzuzeichnen.
Kurz vor Beginn der Behandlung und am Ende der 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Akdeniz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TBAEK-185

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ich plane, IPD mit anderen Forschern per E-Mail und unter Verwendung des SPSS-Programms für Statistiken zu teilen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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